3 Nova tužba izaziva FDA-ovo pravilo o kategorizaciji

Tri nova tužbe — podneta istovremeno utorak u tri različite federalne jurisdikcije — osporavaju Deeming pravilo FDA. Pravne radnje podnete su u ime nekoliko malih vaping kompanija od strane advokata iz Pacific Legal Foundation.

Deeming pravilo (poznato i kao deeming regulative) stupilo je na snagu 8. avgusta 2016. godine. Ovo pravilo omogućava FDA da reguliše e-cigarete i vapes kao duvanske proizvode i prisiljava proizvođače da prođu kroz brutalno skupi i opterećujući proces kako bi zadržali proizvode na tržištu koji nisu prodavani pre 15. februara 2007.

Trenutno nijedan proizvod koji se prodaje nije bio dostupan pre tog datuma. To znači da bi svaki pojedinačni vaping proizvod — uključujući sve e-tečnosti — trenutno na tržištu morao da prođe kroz FDA-ov Premarket Tobacco Application (PMTA) proces kako bi bio dostupan za prodaju nakon 8. avgusta 2022. (Ovaj datum je promenjen prošle godine od strane FDA. Prvobitno je datum bio postavljen na 8. avgust 2018.)

Nove tužbe osporavaju FDA na dva fronta. Prvo, advokati Pacific Legal Foundation (PLF) tvrde da regulative poput Deeming pravila, koje imaju snagu zakona, moraju potpisati federalni zaposleni koje je postavio predsednik i potvrdioSenat. Deeming pravilo potpisao je karijerni civilni službenik, pomoćnica komesara Leslie Kux.

“Ove regulative ne samo da štete malim preduzećima i potrošačima, već podrivaju ustavne garancije za individualnu slobodu,” rekao je advokat PLF Thomas Berry u saopštenju za javnost. “Pravila koja utiču na američki narod moraju biti doneta od strane zvaničnika koji su odgovorni političkom procesu, a ne od strane birokrata koji nemaju političku odgovornost.”

Tužbe takođe osporavaju pravilo na osnovu slobode govora, tvrdeći da su preduzeća sprečena da istinito objašnjavaju prednosti vaping-a svojim kupcima.

“Vaping diktat krši Prvi amandman tako što prisiljava preduzeća da prolaze kroz zastrašujuću regulatornu prepreku kako bi oglašavali istinite informacije,” kaže se na PLF vеб страници. “Vlada ne može zahtevati prethodno odobrenje za istiniti govor, a posebno ne može prebaciti teret dokaza na govornika da dokaže da će koristi njegovog govora nadmašiti sve štete koje vlada percepira da bi mogle nastati.”

Postoje i druge pravne borbe protiv Deeming pravila koje još uvek čekaju u nekoliko federalnih sudova. Najpoznatija je tužba Nicopure Labs (koja je spojena sa tužbom koju je podnela Coalition za pravo da bude bez dima i nekoliko drugih industrijskih asocijacija), koja je odbijena od strane okružne sudkinje SAD-a Amy Berman Jackson 21. jula prošle godine.

Tužitelji koji se bave vaping-om podneli su žalbu u tom slučaju, a Nicopure i njeni saveznici očekuju rezultat ove godine. PLF tužbe — i moguće žalbe — mogle bi trajati godinama. U međuvremenu, komesarka FDA Scott Gottlieb obećao je regulative zasnovane na standardima prošle godine, nedelju dana nakon što je donesena odluka u slučaju Nicopure.

Jedna od PLF tužbi podneta je u istom sudu kao i slučaj Nicopure, u Okružnom sudu SAD-a za Distrikt Kolumbija. Ostale će se raspravljati u federalnim okružnim sudovima u Minneapolisu i Teksasu. Moguće je da postoji pravna strategija da se pritisne FDA da brani svoje nepopularno pravilo u više sudova, ali to nije jasno.

Dakle, ko je Pacific Legal Foundation i zašto im je stalo do vaping-a? Prema njihovoj veb stranici, PLF je “grupa pojedinaca ujedinjena u verovanju da je lična sloboda od suštinskog značaja za prosperitetno i uspešno društvo.”

Fondacija je desno-libertarijska pravna grupa javnog interesa koja se bori protiv onoga što vidi kao prekomerno delovanje vlade. Osnovana 1973. godine od strane saradnika Ronalda Regana, ona je najstarija konzervativna pravna grupa svog tipa. To je neprofitna organizacija 501(c)(3). PLF ima istoriju odbrane prava na privatnu svojinu i osporavanja ekoloških propisa koji utiču na vlasnike nekretnina. Takođe se borila protiv zakona o afirmativnoj akciji koji daju prednost zapošljavanju na osnovu rase ili pola.

“Vlade na svim nivoima podrivaju slobodu donoseći zakone koji ometaju ljudsko pravo da se slobodno udružuju i izražavaju, stiču i koriste imovinu ili zarađuju pošten život,” kaže se na veb stranici. “Za prosečnu osobu je zastrašujuće da brani ta prava protiv vlade, sa njenom moći i pristupom značajnim resursima. Tu mi stupamo na scenu.”

Hladan prikaz moći FDA u 'regulaciji' malog, nezavisnog vaping sektora svakako zadovoljava sve zahteve PLF. I skoro svi vaperi se slažu da bi Deeming pravilo agencije trebalo da nestane, bez obzira da li su na političkoj desnici, levoj ili centru.