Nejasno pravilo o bezbednosti moglo bi da zatvori industriju vaping-a.

Sa pažnjom regulatora FDA usmerenih na navodnu epidemiju pušenja među tinejdžerima i na pod vape uređaje poput JUUL-a, nova akcija druge federalne agencije preti da zatvori prodavnice vape i proizvođače e-tečnosti — i to se možda već dešava.

Komisija za sigurnost potrošačkih proizvoda (CPSC) tiho je izmenila smernice za kontejnere e-tečnosti, a promene bi mogle značiti da će milioni bočica e-soka na policama prodavnica vape i u skladištima biti proglašeni neusklađenim i podložnim povlačenju ili čak uništavanju.

“Zahtev za ograničenim protokom” navodi da otvorena bočica, kada je okrenuta naglavačke i neprekidno stegnuta pet sekundi od strane petogodišnjeg deteta, ne sme da ispušta više od dva mililitra e-tečnosti. Očigledno, nijedna staklena bočica ne bi mogla da prođe takvu proveru, jer bi se sadržaj slobodno izlijevao kada se otvorena bočica okrene.

Dana 20. februara, nedavno imenovani Republikeanac CPSC komesar Peter Feldman izdao je upozorenje putem Tvitera (svojih 97 pratilaca): neusklađena e-tečnost biće podložna trenutnoj zabrani prodaje.

Prema rečima advokata Azima Chowdhuryja i dvojice kolega iz regulatorne advokatske kancelarije Keller Heckman u Vašingtonu, D.C., taj tvit je bio prvi znak da bi CPSC možda mogla primeniti zahtev za ograničenim protokom na kontejnere e-tečnosti. Na isti dan, CPSC objavila pismo objašnjavajući da je agencija nameravala da izda smernice u martu u vezi sa parametrima testiranja ograničenog protoka. Objavljivanje pisma na stranici za poslovne smernice e-tečnosti CPSC očigledno je bilo jedino obraćanje proizvođačima za koje je CPSC smatrala neophodnim.

Pravilo se može naći u odeljku 1700.15 Zakona o sprečavanju trovanja. Neverovatno, nijedna prekidna tačka za proizvođače nije data. Umesto toga, sprovođenje je počelo ubrzo nakon što je protokol testiranja za boce objavljen 8. marta. Proces testiranja je složen i verovatno će zahtevati specijalizovane laboratorije trećih strana, prema rečima Choudhuryja.

Ubrzo nakon uspostavljanja protokola testiranja, Feldman i još jedan Republički komesar CPSC su uveli amandman na godišnji zahtev budžeta agencije, tražeći dodatna sredstva za “podršku identifikaciji i uklanjanju opasnih proizvoda koji ne ispunjavaju posebne zahteve za pakovanje” prema pravilima CPSC-a.

Prvi zakon o pušenju koji je usvojen tokom administracije Obame bio je Zakon o sprečavanju trovanja nikotinom kod dece, amandman na Zakon o sprečavanju trovanja koji nalaže da se e-tečnost prodaje u kontejnerima otpornih na decu. Zakon se primenjuje samo na flaširanu e-tečnost, a ne na nano-bocice i patrone koje se ne mogu puniti.

Većina proizvođača e-tečnosti već je koristila boce otporne na decu kada je zakon potpisan od strane predsednika Obame početkom 2016. godine, i nije bilo prigovora na nove standarde od strane industrijskih trgovačkih udruženja. Zakon je stupio na snagu 25. jula 2016. godine, i više od tri godine milioni bočica e-tečnosti su prodavane u staklenim i plastičnim bocama koje se sada mogu definisati kao neusklađene sa pravilom o ograničenom protoku.

Sve boce trenutno u upotrebi moraće da budu testirane na ograničeni protok, a novi Opšti sertifikati o saglasnosti (GCC) moraće da budu izdati od strane proizvođača i čuvani u arhivi od strane prodavaca. Dok se to ne dogodi, prodavnice vape i online prodavci mogu imati teških problema. Prema rečima advokata iz Keller Heckmana, vršiteljka dužnosti CPSC-a Ann Marie Buerkle rekla je kongresnom podkomitetu da je agencija izradila plan za sprovođenje koji će uključivati inspekcije prodavnica vape i online prodavaca.

Ta podkomisija Donjeg doma predvođena je rep. Frankom Palloneom, istim demokratom iz Nju Džersija koji je nedavno uveo HR 2339, zakon o preokretanju epidemije pušenja među mladima. Ako prođe, Palloneov zakon uništio bi nezavisnu vaping industriju, zabranjujući ukuse i online prodaju, i prisiljavajući proizvođače da plaćaju 100 miliona dolara godišnjih taksi FDA.

Pallone, dugogodišnji protivnik pušenja, posebno je izazvao Buerkle u vezi sa pravilom o ograničenju protoka, koje je ilustrovao držeći bočicu e-tečnosti i napominjući da “se može jednostavno isprazniti u količini koja lako može ubiti dete.”

Priče o inspekcijama CPSC-a već kruže među prodavcima. U najmanje jednom slučaju, vlasnik prodavnice vape kaže da je CPSC-inspektor zahtevao da se neusklađene e-tečnosti isprazne na licu mesta. Ali koliko god je zahtev za ograničenjem protoka loš sam po sebi, pravilo može stvoriti još veći izazov za industriju od njene uobičajene regulatorne neprijateljice, FDA.

FDA Deeming pravilo zabranjuje proizvođačima da menjaju pakovanje proizvoda (osim etiketa) predstavljenih pre 8. avgusta 2016. Bilo kakva izmena proizvoda — uključujući nove boce — učinila bi smatrani proizvod neusklađenim i podložnim zahtevu za odobrenjem premarket duhanske aplikacije pre nego što može legalno da se proda.

Kao što svaka prodavnica e-tečnosti i proizvođač e-tečnosti sada znaju, PMTA bi mogla koštati preko 1 milion dolara, i nema garancije da će biti prihvaćena i odobrena od strane FDA. Zato nijedna aplikacija još nije podneta za bilo koji proizvod za pušenje, skoro tri godine nakon što je Deeming pravilo završeno.

Stručnjaci za zakonodavstvo o proizvodima za pušenje u Keller Heckman-u smatraju da je “malo verovatno da bi Agencija obeshrabrila CPSC u sprovođenju sopstvenih zakona i zahtevanju od proizvođača da implementiraju ograničavače protoka.” Ali to nije garancija.

Prodavci e-tečnosti mogli bi se naći u stravičnom Catch-22: poštovati jedno saveznicko pravilo i biti u neskladu sa drugim. Ako obe agencije sprovode svoja pravila, cela nezavisna industrija mogla bi biti uništena u mesecima. A ako su rep. Pallone i CPSC zabrinuti da e-tečnosti predstavljaju rizik po bezbednost, sačekajte da vide noćnu moru koju će stvoriti nekoliko miliona novih domaćih mešalica za e-tečnosti.