Senaten bekräftar Robert Califf som FDA-kommissionär

Senaten bekräftade Dr. Robert Califf som FDA-kommissionär på tisdag eftermiddag med en röst på 50-46. Califfs nominering, som först ansågs vara en självklarhet, var i tvivel nästan till slutet på grund av den nominerades industrikopplingar, frågor om hans hantering av opioidkrisen och motstånd från abortmotståndare.

Califf har varit generellt antagonistisk mot vaping som en konsumentprodukt. Han var vid FDA-rodret 2016 när myndigheten lanserade Deeming-regeln, som gav FDA befogenhet över e-cigaretter och andra tobaksfria nikotinprodukter. En av den nya kommissionärens första uppgifter kommer att vara att samarbeta med Hälsovårds- och människotjänstsekreterare Xavier Becerra för att hitta en efterträdare till avgående chef för tobaksprodukter Mitch Zeller.

Califf kommer också att behöva lösa FDA:s problem med vapingregleringar. Efter att ha utfärdat Marketing Denial Orders (MDOs) till hundratals tillverkare för hundratals tusen smakprodukter, har myndigheten blivit utmanad i domstol av mer än 30 företag som säger att FDA nekade deras Premarket Tobacco Applications (PMTAs) baserat på en standard som inte var på plats när ansökningarna lämnades in. Myndigheten har hittills godkänt bara en vapingprodukt—en primitiv, underpowered “cigalike"-enhet.

Myndigheten har opererat utan en permanent kommissionär i mer än ett år. Tillförordnad kommissionär Janet Woodcock har fyllt FDA:s ledarskapsroll sedan president Joe Bidens invigningsceremoni förra januari, och Biden sökte inte en kandidat till den permanenta positionen förrän nominering av Califf i november.

Califf, som också tjänstgjorde som FDA-kommissionär under president Obamas sista år, mötte visst demokratiskt motstånd baserat på hans hantering av opioidkrisen och kontakter med läkemedelsindustrin. Mer hotande för Califfs bekräftelse var motstånd från abortmotståndare som var arga över FDA:s lättnad av reglerna för abortpiller.

I januari och februari engagerade Vita huset och specialintressen som stödjer Califf sig i ett koncentrerat tryck för att rädda nomineringen, enligt Washington Post. Den nominerade själv lovade flera senatorer för att få deras röster.

I slutändan röstade bara fyra demokrater—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) och Edward Markey (MA)—tillsammans med Vermonts oberoende senator Bernie Sanders (som samarbetar med demokraterna) och de flesta republikaner emot den tidigare Duke-kardiologen och forskaren.

Sex republikaner—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) och Pat Toomey (PA)—överskred partigränser för att rösta för president Bidens nominering. Fyra senatorer avstod från att rösta.

Den slutgiltiga 50-46 rösten kom en dag efter att en procedurröst visade att Califf sannolikt skulle få senatens godkännande. År 2016 bekräftades Califf med en marginal på 89-4, där tre demokrater och bara en republikan röstade emot den nominerade.

Califfs bekräftelse stöddes starkt av de flesta anti-vaping och tobaksbekämpande organisationer, inklusive Campaign for Tobacco-Free Kids. De vill att nästa FDA-kommissionär ska förbjuda smakade vapingprodukter och mentol-cigaretter, samt utfärda en regel som minskar nikotinnivån i alla cigaretter till icke-beroendeframkallande nivåer.

Se vår tidigare rapportering om Califfs nominering

Biden kan välja vapingmotståndare Robert Califf som FDA-chef (15 okt. 2021)

Biden tillkännager nominering av Califf som FDA-kommissionär (12 nov. 2021)

Califf-hörandet erbjuder få ledtrådar om framtida FDA-vape-reglering (14 dec. 2021)

FDA-nominerad Califf går till fullständig senatröstning, men motståndet ökar (13 jan. 2022)

Biden's FDA-nominerade står inför bekräftelseproblem (30 jan. 2022)

Bild med tillstånd av C-SPAN.