Blu Files PMTA; Kommer Indie Vape-branschen att stängas ute?

Alla tre stora amerikanska tobaksföretag som säljer vapingprodukter har nu lämnat in Premarket Tobacco Applications (PMTAs) till FDA. Fontem US LLC, en division av Imperial Brands, har ansökt om marknadsföringstillstånd för sin myblu pod-vape och några förfyllda pods för enheten.

Den myblu är en enkel pod-enhet som erbjuder pods i en mängd olika smaker. Fontem säger att dess PMTA inkluderar “ett brett utbud av...myblu elektroniska vapingprodukter,” men specificerar inte vilka smaker som har lämnats in till FDA för godkännande.

“Vi håller med om att den elektroniska vapingindustrin bör hållas till de högsta produkt- och marknadsföringsstandarderna medan vi erbjuder vuxna rökare alternativa produkter som skulle kunna tjäna allmänhetens hälsovård,” sa Fontem president Antoine Blonde. “Fontem US ser fram emot att samarbeta med FDA när myndigheten utvecklar och genomför en evidensbaserad regleringspolicy.”

Fontems moderbolag, Imperial Brands (tidigare Imperial Tobacco), äger en mängd tobaksvarumärken som säljs över hela världen, inklusive Winston, Kool, Player, Davidoff och Gauloises-cigaretter. Fontem skapades ursprungligen för att förvalta en portfölj av patent som Imperial förvärvade från kinesiska vapingpionjärer Ruyan, inklusive de ursprungliga e-cigaretpatenten som beviljades uppfinnaren Hon Lik.

Logic (ägt av Japan Tobacco International) lämnade in en PMTA förra augusti, enligt Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, nu ägt av British American Tobacco) lämnade in ansökningar för sin Vuse Solo cigalike-enhet och flera cartridge-smaker förra oktober. Reynolds lämnade in ytterligare ansökningar för sina Vuse Ciro och Vibe-produkter tidigare denna månad, tillsammans med appar för “flera smakvarianter för varje varumärkesstil.”

Inga tobaksföretags vapingprodukter säljs för närvarande i smaker annat än tobak och menthol. FDA tillkännagav i januari att de inte längre skulle tillåta försäljning av smaksatt pod- och cartridge-baserade vapeprodukter tills PMTAs för dessa produkter godkändes. Men till skillnad från oberoende vapingtillverkare kan Imperial, Reynolds och JTI klara sig genom att sälja cigaretter medan deras ansökningar granskas av FDA.

Varken NJOY eller JUUL, de mest populära vapingprodukterna för närbutiker som inte tillverkas av ett tobaksföretag (även om JUUL är 35 procent ägt av Altria), har ännu inte tillkännagett PMTA-inlämningar. JUUL förväntas lämna in en ansökan för en nästa generation “smart vape” som inkluderar Bluetooth-funktionalitet och användarigenkänning.

Minst 30 PMTA:er har redan lämnats in och accepterats för granskning av FDA, enligt direktör för Tobacco Products Center Mitch Zeller. Men CTP publicerar inte namnen på PMTA-sökande förrän myndigheten vidtar åtgärder gällande en specifik inlämning.

FDA uppsköt deadline för alla PMTA-inlämningar förra veckan, efter ha mottagit tillstånd för fördröjningen från en federal överklagandestol. Den ursprungliga deadline den 12 maj har flyttats fram fyra månader till den 9 september, på grund av logistiska problem orsakade av coronaviruspandemin för både myndigheten och företag som avser att lämna in ansökningar.

De flesta vapingförespråkare tror inte att FDA kommer att godkänna PMTA:er för flaskad e-vätska i smaker annat än tobak och menthol, och vissa tror att myndigheten inte kommer att godkänna e-vätska eller enheter för öppet systemat vaper överhuvudtaget. E-vätska är den primära vinstdrivaren för vape-butiker, och den oberoende vapingindustrin är beroende av att ett brett utbud av e-vätskesmaker finns tillgängliga.

I en radion intervju i januari lovade hälsa- och socialtjänstminister Alex Azar att skapa en “strömlinjeformad” PMTA-väg för små vapingtillverkare, men varken FDA eller Trump-administrationen har föreslagit några ändringar i processen sedan Azars uttalande. PMTA-deadlinen kommer nu att infalla två månader före presidentvalet, med mer än 100 000 anställda i vape-industrin och flera miljoner vapers som är beredda att rösta minst delvis baserat på vad som händer med de miljoner vapingprodukter som för närvarande finns tillgängliga.