FDA:s center för tobaksprodukter planerar att snabba på marknadsföringsgodkännandet för fyra märken av nikotinpåsar, efter påtryckningar från Vita huset.
Nyheterna rapporterades idag av Reuters, som beskrev den snabba godkännandeplanen som ett FDA ”pilotprogram.” Reuters säger att programmet kommer att användas för att påskynda granskningen av premarknadstobakansökan (PMTA) för påsar som säljs av fyra börsnoterade tobaksföretag.
Påtryckningar från Vita huset för påsar, men inte vape.
Reuters baserade sin historia på tillgång till transkriptioner från nyligen hållna FDA-möten där förändringarna i FDA:s inriktning diskuterades. FDA-tjänstemän berättade för personalen att det nya programmet utvecklades som svar på påtryckningar från ledningen, inklusive från Vita huset, enligt Reuters.
Hälsovårds- och mänskliga tjänsters sekreterare Robert F. Kennedy Jr.—vars avdelning övervakar FDA—berättade nyligen för en intervjuare att nikotinpåsar är det säkraste sättet att konsumera nikotin, och att ”vapes är andra.” Han tillade att ”vi snabbbearbetar godkännandet” av vissa vapes.
Inga vapingprodukter ingår dock i det pilotgodkännandeprogram som beskrivs av Reuters, trots Kennedys påstående och president Donald Trumps 2024 kampanjlöfte att ”rädda vaping.”
De produkter som ska snabbbearbetas tillverkas alla av tobaksföretag eller dess dotterbolag: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! och on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), och Fre och Alp (Turning Point Brands).
Minst två av de företag som valts för den nya snabba godkännandeprocessen har donerat till president Trumps kampanj eller inauguration, och Alp ägs delvis av den konservativa kommentatorn Tucker Carlson. (Kennedy har setts använda Alp-påsar.)
FDA Tobak: inte mycket händer, och det tar lång tid
Hittills är ZYN det enda märket av nikotinpåsar som fått FDA:s marknadsföringsgodkännande—en process som tog nästan fem år från PMTA-inskickning (mars 2020) till beviljad marknadsorder (MGO) i januari.
Även om Tobakskontrollagen—som fungerar som en stadga för Center for Tobacco Products (CTP)—kräver att FDA fattar ett godkännandebeslut inom 180 dagar efter att en PMTA har accepterats för granskning, har myndigheten aldrig godkänt en produkt på mindre än två år, och många ansökningar förblir i limbo fem år eller mer efter inskickningen.
Altria vape-dotterbolaget NJOY har nyligen stämt myndigheten för att dra fötterna, och både Altria och R.J. Reynolds tar nu det utanprecedenssteget att lansera nya produkter utan föregående FDA-godkännande och utmanar den förvirrade och riktlös CTP att stoppa dem.
Under de fem år som gått sedan PMTA-inskickningsfristen har FDA beviljat marknadsföringsgodkännande till bara åtta e-vätske-baserade vaping-enheter, tillsammans med tobak- eller mentolsmakade påfyllningar för dem. Myndigheten har avvisat PMTAs för miljontals produkter och har aldrig godkänt en flaskad e-vätska, påfyllningsbar enhet eller en vape i någon smak utom tobak och mentol.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
