Inanunsyo ang mga Regulasyon ng FDA Deeming at ang Aming Paunang Kaisipan

Regulasyon ng FDA sa Vaping 360

Kami ay nagtatrabaho ng mabuti upang maunawaan ang napakalaking 499 pahinang dokumento ng regulasyon ng FDA na inilabas ngayong umaga (05/05/2016).

Maglalabas kami ng mga hiwalay na artikulo kapag lubusang naiproseso na namin ang dokumentong ito tungkol sa kung paano makakaapekto ang mga regulasyon sa mga karaniwang vaper, vendor at tagagawa. Ang pahinang ito ay maa-update ngayon at sa mga susunod na araw at linggo upang makatulong na direksyunin ka patungo sa anumang kapaki-pakinabang na impormasyon tungkol sa mga regulasyon. Para sa ngayon, mangyaring basahin ang aming mga paunang pagiisip sa ibaba ng pahina.

Sipi mula kay Alex Clark ng CASAA:

"Mangyaring tandaan na ito ay hindi ang katapusan ng proseso. Patuloy na tututok ang CASAA upang bumuo ng makatuwirang regulasyon ng mga produkto ng vapor na magkakaroon ng pinakamalaking benepisyo sa mga mamimili. Ang pinaka-mahalagang bagay na dapat tandaan ay patuloy na magkakaroon ng access ang mga mamimili sa malawak na iba't ibang mga produkto ng vapor sa loob ng isang takdang panahon bago magkabisa ang mga regulasyon. Ngunit, sa ngayon, ang vaping gaya ng alam natin ay magpapatuloy at hindi tayo tapos sa anumang paraan. Magpakatatag." 

Ulat sa Buong Dokumento ng Regulasyon ng FDA

Buong 499 Pahinang Regulasyon ng FDA

Mahalagang Nilalaman ng Follow-Up

Ang Aming Paunang Pag-iisip at Mga Susing Natuklasan mula sa Regulasyon ng Deeming

Maraming mga tagapagtaguyod ng vape ang nagbabala tungkol sa darating na nakababalisa na araw na ito, at ngayon ay nandito na.

Inanunsyo ng US Food and Drug Administration ang matagal nang hinihintay na patakaran na nagtatakda sa mga produkto ng vapor (kasama ang mga sigara, tuyong tabako, shisha at iba pa) bilang tabako para sa mga layunin ng regulasyon sa ilalim ng Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. Ang panghuling patakaran ay katulad ng bersyon na inanunsyo noong 2014.

Ang Aming Mga Susing Natuklasan

May mga bahagi ang patakaran na magkakabisa 90 araw pagkatapos ng publikasyon, at ang iba naman ay nakatakdang ipatupad sa susunod na dalawang taon. Kasama sa mga probisyon na magkakabisa sa loob ng 90 araw ang:

Ang mga tagagawa ay kinakailangang mag-aplay para sa pahintulot na magbenta ng mga produktong hindi nasa merkado noong Pebrero 15, 2007 (ang “petsa ng lolo”), at patunayan na sila ay nakakatugon sa mahigpit na mga kinakailangan na kasama ang pagiging kapaki-pakinabang sa kalusugang pampubliko bilang kabuuan. Karamihan sa industriya ng vapor ay naniniwala na iyon ay isang pamantayan na hindi matutugunan.

Ayon kay Dr. Michael Siegel, na sumusulat ngayon sa kanyangblog, “Upang patunayan na ang isang produkto ay kapaki-pakinabang para sa kalusugan ng publiko, ang tagagawa ay kinakailangang isaalang-alang hindi lamang ang mga panganib at benepisyo para sa mga naninigarilyo, kundi pati na rin ang mga panganib at benepisyo para sa mga hindi naninigarilyo (kabilang ang kabataan) at mga dating naninigarilyo. Ang mga tagagawa ay kinakailangang ipakita hindi lamang na ang produkto ay mas ligtas kaysa sa mga sigarilyo, kundi pati na rin na ito ay epektibo para sa pagtigil sa paninigarilyo at ang mga benepisyo sa pagtigil nito ay hindi maaabot ng paggamit ng produkto ng mga hindi naninigarilyo, kasama ang kabataan.”

Sa ilalim ng bagong inihayag na patakaran, ang mga tagagawa ay maaaring magpatuloy na magbenta ng isang produkto sa loob ng hanggang dalawang taon bago isumite ang isang pre-market tobacco application (PMTA), at isa pang taon habang isinasagawa ang aplikasyon. Tinataya ng FDA na aabot sa 5,000 oras ng trabaho ang kinakailangan sa mga aplikasyon, kasama na ang mamahaling pagsusuri sa laboratoryo at legal. Karamihan sa mga analyst ay tinatayang ang gastos bawat aplikasyon ay higit sa $1 milyon. Ang bawat item na ibinibenta ay nangangailangan ng hiwalay na aplikasyon, kasama ang bawat flavor at lakas ng nicotine ng e-liquid. Walang garantiya na ang isang aplikasyon ay maaprubahan.

Bilang karagdagan, ang lahat ng mga tagagawa, mga nagtitinda at mga importer ng mga bagong itinuturing na produkto ay sakop din ngayon ng iba pang mga kinakailangan na nakalista sa Tobacco Control Act, kasama ang:

Mga Tanong na Walang Sagot

Mayroon pang malalaking tanong tungkol sa mga regulasyon, at maraming tao ang nagbabasa sa mga ito nang mabuti upang maunawaan:

Ito na ba ang Wakas? Paano Maaaring Labanan ng mga Vapers?

Ang dokumento ng deeming ay halos 500 pahina ang haba at puno ng kumplikadong legal na wika. Kakailanganin ng oras upang maayos na suriin ang lahat ng detalye. Mula sa isang paunang pagsusuri ng patakaran, ngunit, marahil ay makatarungan na sabihin na ang FDA ay may layuning durugin ang independiyenteng industriya ng vapor. Ayon kay Dr. Siegel, “ang hula na ang mga produktong vaping ay maaaring makabuo ng isang himala sa kalusugan ng publiko - pagbawas ng pagkonsumo ng mga tabako sa sigarilyo ng 50% sa susunod na dekada - ay nawasak ng FDA.”

Ngunit mayroon pa ring mga paraan upang maiwasan ang pagkasira ng vaping na alam natin. Maaari itong umabot sa mga legal na hamon, kung saan ang mga tagagawa at nagtitinda ay magsasampa ng mga demanda sa iba't ibang batayan upang pigilin ang mga regulasyon na ipatupad. Maaaring tumagal ito ng ilang taon, at malamang na ipagpaliban ang karamihan ng regulasyon sa panahon ng legal na proseso. Ngunit una, mayroon pa ring dalawang posibilidad ng batas upang baguhin ang petsa ng lolo para sa mga produkto ng vapor.

Ang HR 2058, ang “batas na Cole” ay magbabago ng petsa sa kasalukuyan at papayagan ang mga modernong produkto ng vapor na ibenta nang hindi kinakailangan ng pahintulot ng FDA. Ang batas ay buhay at nangangailangan ng mga co-sponsors sa House of Representatives. Ang CASAA ay may Call to Action na nagbibigay ng pagkakataon sa mga vaper (at kanilang mga kaibigan at pamilya) na magpadala ng isang pre-written na liham ng suporta para sa HR 2058 sa kanilang mga miyembro ng Kongreso. Ang proseso ay tumatagal ng wala pang isang minuto gawin at maaaring magkaroon ng malaking epekto sa batas. Ito ay trabaho numero uno para sa sinumang vaper na nagbabasa nito.

Pangalawa, marami sa wika ng HR 2058 ang nasama sa panukalang batas ng pondo ng Bahay na kasalukuyang dumadaan sa Kongreso. Mahalaga na ang mga vaper ay manatiling mulat sa mga pagsisikap na ito sa lehislasyon, at manatiling aktibo sa pakikipag-ugnayan sa mga nahalal na kinatawan kapag kailangan.

Masama ito, ngunit Huwag tayong Mag-panic

Maaaring mukhang nakakatawa sa nakakatakot na sandaling ito, ngunit dapat din nating sabihin, huwag mag-panic. Habang sinisiyasat ang regulasyon at nag-de-develop ang mga tao sa industriya ng mga estratehiya upang lumaban, kailangan ng mga vaper na pag-usapan ito sa mga kaibigan at pamilya, magtrabaho upang ipaalam sa iba ang mga hamon na darating, at manatiling nakatuon sa bagay na tumulong sa ating lahat na mapabuti ang ating mga buhay ng labis.

Mga Sipi at Komento mula sa Iba