Ang isang parmasyutikong nakabase sa cannabis ay maaaring maging available para sa pagbebenta na may reseta sa United States ngayong taon. Ang mga positibong clinical trials ng Epidiolex ay maaaring hikayatin ang Food and Drug Administration (FDA) na aprubahan ang CBD-based na anti-seizure na gamot sa pinakamaagang Hunyo.
Ang gamot, na binuo ng GW Pharmaceuticals, ay gawa mula sa purified cannabidiol (CBD), isang non-psychoactive na compound na matatagpuan sa halamang cannabis (na kinabibilangan ng marijuana at hemp). Bagaman ang CBD ay ginamit nang impormal upang gamutin ang epilepsy sa loob ng maraming taon, ito ang magiging unang pagkakataon na ang isang gamot na nakabatay sa cannabis ay isinumite para sa pag-apruba sa FDA.
Ang bagong pag-aaral, na naglalarawan ng mga resulta ng Phase 3 Epidiolex clinical trials, ay inilathala sa journal na The Lancet. Ayon sa isang pahayag sa press mula sa GW Pharmaceuticals, ang gamot ay “significantly reduced monthly drop seizure frequency kumpara sa placebo sa mga pasyenteng may mataas na resistensya sa paggamot kapag idinagdag sa umiiral na paggamot.”
“Para sa ilan, hindi ito ganun kalaki ang epekto. Pero para sa mga taong ito ay epektibo, ito ay walang halaga.``
Ang gamot ay sinubok sa mga pasyenteng may Lennox-Gastaut syndrome, isang bihirang epilepsy na karaniwang nagsisimula sa pagkabata. Ipinakita rin ng kumpanya na ang gamot ay epektibo sa paggamot ng Dravet syndrome, isa pang kondisyong epileptiko. Sa pag-aaral, 44 porsyento ng mga pasyenteng ginamot gamit ang Epidiolex ay nagkaroon ng makabuluhang pagbawas sa mga atake. Ang pagsubok ay random na nagtalaga ng 171 pasyente sa dalawang grupo, ang isa ay tumanggap ng bagong gamot, at ang isa ay kumuha ng placebo.
"Para sa ilan, hindi ito gaanong nakakatulong," sabi ng pangunahing may-akda na si Elizabeth Thiele sinabi sa The Washington Post. "Ngunit para sa mga tao na ito ay nakakatulong, ito ay napakahalaga." Si Thiele ay ang direktor ng Pediatric Epilepsy Program sa Massachusetts General Hospital sa Boston, at isang propesor ng neurology sa Harvard Medical School.
Ang tagagawa ay nagsumite na ng isang Bagong Aplikasyon sa Gamot sa FDA. Ang aplikasyon ay tinanggap noong Disyembre, at ang pag-apruba ay inaasahang mangyari sa Hunyo. Sinabi ng GW na ang gamot ay magiging available kaagad pagkatapos ng Hunyo, kung ito ay maaprubahan. Ang kumpanya ay nagsumite rin ng isang Aplikasyon para sa Marketing Authorisation sa European Medicines Agency (EMA) noong Disyembre 2017, at inaasahang magkakaroon ng desisyon sa unang bahagi ng 2019.
Ang Schedule 1 na mga droga ay tinutukoy na walang halaga sa medisina at mataas na potensyal sa pang-aabuso.
Tungkol sa 1,500 pasyente ang kasalukuyang ginagamot gamit ang Epidiolex sa U.S. sa ilalim ng “compassionate use” exemption ng FDA na nagpapahintulot sa ilang pasyente na may malubhang kondisyon na gumamit ng ilang gamot bago sila makakuha ng pag-apruba ng FDA.
“Isang bata na pumasok sa isip ko ay mayroong maraming seizure araw-araw. Siya ay umiinom na ng lahat ng uri ng gamot,” sabi ni Dr. Thiele sa Post. Sinabi niya na ang batang babae ay wala nang seizure sa loob ng halos apat na taon. “Ngayon ay pinag-uusapan na niya ang mga opsyon sa kolehiyo. Hindi siya nakapag-usap tungkol dito dati. Ito ay nagbago ng kanyang buhay.”
Ang Cannabis at lahat ng bahagi nito, kabilang ang mga cannabinoids na CBD at THC, ay kinikilala ng gobyerno ng U.S. bilang isang Schedule 1 na narcotic. Ang mga Schedule 1 na drogang ito ay tinutukoy bilang walang halaga sa medisina at mataas ang potensyal na abusuhin. Ipinapahiwatig nito na ang pag-apruba ng FDA para sa Epidiolex ay maaaring lumikha ng kakaibang sitwasyon ng isang gamot na batay sa CBD na naaprubahan ng gobyerno, habang lahat ng iba pang produkto ng CBD (tulad ng CBD oil para sa sakit) ay mananatiling pederal na nakatalaga sa pinakamapanganib na mga droga, tulad ng heroin.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
