Nagsimula na ang mga bulung-bulungan sa D.C. tungkol sa pagbibitiw, kabilang ang isang kwento na pinilit si Gottlieb na umalis sa opisina matapos na pinressure ng mga konserbatibong grupo ang White House upang tanggihan ang kanyang inisip na bawal sa maanghang na vaping products sa mga convenience stores. Siya rin ay kamakailan lamang pinagsabihan sa sahig ng Senado ni North Carolina Republican Richard Burr, isang matagal nang kaalyado ng industriya ng tabako, na tumutol sa mungkahi ni Gottlieb na ipagbawal ang menthol cigarettes.
Kilala si Gottlieb sa mga vapers, tanto sa pagpapaliban ng 2018 deadline para sa FDA marketing approval — na nagligtas sa industriya mula sa tiyak na kamatayan — at kalaunan para sa legitimization ng mga nakaplanong atake sa JUUL na naging sanhi ng pambansang moral panic ukol sa teenage vaping.
Inihayag ni Gottlieb noong Hulyo 2017 na ang FDA ay maglulunsad ng isang inisyatiba na babawasan ang nikotina sa mga sigarilyo sa ibaba ng mga antas na nakakaadik, at sa parehong oras ay hikayatin ang mga naninigarilyo na lumipat sa e-sigarilyo at ibang mas ligtas na produkto ng nikotina. Sa kauna-unahang pagkakataon, narinig ng mga Amerikano ang isang komisyonado ng FDA na umamin na ang mga vapor products ay maaaring magkaroon ng benepisyo sa pampublikong kalusugan.
Ngunit pinabulaanan ni Gottlieb ang mga bulung-bulungan at sa halip ay sinabing mga personal na dahilan. Siya ay nag-commute tuwing linggo sa pagitan ng kanyang opisina sa Washington, D.C. at sa kanyang tahanan sa Westport, CT sa loob ng dalawang taon, at hindi siya nagkaroon ng maraming oras upang makasama ang kanyang asawa at tatlong maliliit na anak. Hindi siya nagbigay ng paliwanag kung bakit sinabi niyang anim na linggo na ang nakalipas na hindi siya aalis.
Sinabi niya sa Times na mananatili siya sa opisina nang sapat na panahon upang isulong ang kanyang c-store flavor ban, at iba pang inisyatibong regulasyon sa tabako na nasa pipeline. Maaaring kabilang dito ang mga regulasyon sa lasa ng e-likido, na pinag-iisipan na ng FDA ng mga pitong buwan. Ang pagbabawal sa karamihan ng lasa ay maaaring pumatay sa independiyenteng industriya ng vaping.
Ang mga hindi pinangalanang mapagkukunan sa administrasyong Trump nagsabi sa Washington Post na hindi si Gottlieb tinanggal. Dalawang opisyal ng White House ang nagsabi na ayaw ni Trump na umalis si Gottlieb sa FDA, at maaari pa siyang hingin na kumuha ng isa pang trabaho.
Tumugon si President Trump sa Twitter: “Si Scott Gottlieb, na talagang napakabuting job bilang Komisyonado ng FDA, ay nagplano na umalis sa serbisyo ng gobyerno sa darating na buwan. Tinulungan tayo ni Scott na bawasan ang presyo ng mga gamot, makakuha ng rekord na bilang ng mga generic na gamot na naaprubahan at naipamahagi, at iba pang maraming bagay. Siya at ang kanyang mga talento ay tiyak na mamimiss!”
Walang pangalang kapalit. Ang mga stakeholder ng industriya ng vaping na natutukso na magdaos ng mga partido ay dapat isaalang-alang na maaaring hindi ang susunod na komisyonado ay isang pagpapabuti ayon sa kanilang mga pamantayan. Ang mga nakaraang komisyonado ng FDA ay iniwan ang marami sa mga desisyon sa regulasyon ng vaping sa FDA Center for Tobacco Products at sa direktor ng opisina na si Mitch Zeller. Si Zeller ang namuno sa paglikha ng Deeming Rule.
Si Gottlieb, 46, ay nagtrabaho na sa FDA dati, sa panahon ng pamahalaan ni George W. Bush. Mula noon siya ay naging venture capitalist, isang fellow sa konserbatibong American Enterprise Institute, at isang assistant professor at practicing M.D. sa New York University School of Medicine. Siya rin ay may hawak na stock sa maraming kumpanya ng parmasyutiko at biotech, at nasa lupon ng franchiser ng vape shop na Kure. (Ipinagbili niya lahat ng kanyang stocks matapos siyang maaprubahan.)
Dahil sa kanyang libertarian na pulitika at mga kaugnayan sa industriya, nakakuha siya ng ilang mga nakatutok na tanong mula sa mga skepticong Democrats sa panahon ng kanyang confirmation hearing, ngunit isang beses na naaprubahan ng Senado, siya ay nagsimula na maging isa sa mga pinaka-aktibo at hands-on na mga komisyonado ng FDA sa kasaysayan, na tumanggap ng mga hakbang na pangkaraniwang pinuri ng parehong panig sa napakalalim na partisan Congress.
Sa kanyang liham ng pagbibitiw, na ipinadala sa Kalihim ng Department of Health and Human Services na si Alex Azar, binanggit ni Gottlieb ang mga nakamit ng FDA sa ilalim ng kanyang pangangasiwa:
Mahal na Ginoong Kalihim:
Sa liham na ito, ako ay nagtatalaga ng aking pagbibitiw bilang Komisyonado ng Food and Drugs, epektibo sa isang buwan.
Sa nakaraang 23 buwan, ipinagkaloob sa akin ang pribilehiyo na makatrabaho ang isang kamangha-manghang koponan sa Food and Drug Administration, at makipagtulungan sa mga propesyonal na kawani sa pagpapatupad ng maraming makabuluhang inisyatibo na nakapagpasulong ng pampublikong kalusugan. Napakaswerte ko sa pagkakataong ipinagkaloob sa akin ng Pangulo ng Estados Unidos na pamunuan ang kahanga-hangang koponang ito, sa panahong ito, sa panahon ng mga kahanga-hangang siyentipikong pagsulong. Ako ay labis na nagpapasalamat sa iyong suporta at sa suporta ng Pangulo at ng kanyang koponan sa pagsulong ng maraming kritikal na layunin sa pampublikong kalusugan.
Sa nakaraang dalawang taon, nagtakda ang FDA na pasulong ang mga pangunahing bagong patakaran upang bawasan ang morbidity na kaugnay ng paggamit ng tabako; upang harapin ang paggamit ng mga e-sigarilyo ng kabataan; upang bawasan ang antas ng bagong pagka-adik sa opioid; upang mapabuti ang access sa abot-kayang generic na gamot; upang i-modernisa ang proseso ng pag-unlad para sa mga makabago at medikal na teknolohiya tulad ng gene therapy at targeted medicines; upang ipatupad ang mga hakbang upang mapabuti ang kaligtasan ng pagkain at ang ating kakayahang kilalanin at subaybayan ang mga pagsiklab ng sakit na dulot ng pagkain; at upang bawasan ang pasanin ng talamak na sakit sa pamamagitan ng mas magandang impormasyon at mga diyeta.
Sa pagtutulungan, ako at ang aking mga katrabaho ay nakamit ang lahat ng mga layuning ito, at marami pang iba.
Inaprubahan namin ang rekord na bilang ng mga generic na gamot, mga bagong gamot, at mga bagong aparato noong 2017 at pagkatapos ay nilampasan ang aming sariling mga nakamit sa mga bagong rekord na naitatag namin noong 2018. Inilunsad namin ang isang makasaysayang modernisasyon ng Opisina ng Mga Bagong Gamot at ng Opisina ng Komisyoner.
Pinabilis namin ang mga bagong pamamaraan para sa modern at mabisang regulasyon ng cell based regenerative medicine, kumplikadong generic, target na mga gamot sa kanser, mga dietary supplements, digital health tools, at personal genetic tests. Nakabuo kami ng isang bagong makabagong daan para sa mga bagong aparato na nagtutaguyod ng kaligtasan, at isinagawa ang makasaysayang modernisasyon ng 510(k) na proseso. Pinalawak namin ang mga pagkakataon para sa mga pasyenteng may terminal na sakit na makakuha ng mga imbestigyang gamot.
May mga natatanging hakbang sa pagpapatupad kami upang harapin ang mga masamang aktor na naglalagay sa mga Amerikano sa panganib. Tinutukan namin ang mga bogus stem cell therapies, sa sham homeopathy, sa mga delikadong produktong medikal, sa mga benta ng tabako sa mga menor de edad, sa mga delikadong dietary supplements, at sa kratom.
Tumulong ang ahensya sa pagbibigay ng suporta sa mga pangunahing pagsisikap ng lehislatura upang matiyak ang mas modernong balangkas para sa mabisang regulasyon ng diagnostic tests at over-the-counter na gamot; upang isulong ang kalusugan ng hayop sa pamamagitan ng isang bagong daan na nagiging mas mabisang pag-unlad ng mga gamot na nakatuon sa mga hindi natutugunan na pangangailangan sa kalusugan ng hayop; upang suportahan ang aming mga pagsisikap na tugunan ang opioid crisis sa mga makasaysayang bagong kapangyarihan at mga mapagkukunan; upang mas epektibong isulong ang ligtas at epektibong medikal na prayoridad para sa aming mga tropa; at upang talagang palawakin ang aming mga gawain sa interdict na nasa loob ng International Mail Facilities.
Matatag kami sa mga sandali ng krisis.
Inialay namin ang aming sarili sa pagbawi ng Puerto Rico at pinigilan at nilabanan ang kakulangan ng gamot at aparato sa mga sumunod na pangyayari. Namuno kami sa isang pandaigdigang imbestigasyon sa mga impurity na natagpuan sa isang uri ng kritikal na mga gamot. Ibinalik namin ang mga kritikal na tungkulin at pinrotektahan ang publiko sa panahon ng makasaysayang pagsasara ng gobyerno. Kami ay naging transparent sa publiko sa mga ito at sa lahat ng aming mga pagsisikap. Lahat ng mga pagsisikap na ito ay malawak na mga takdang gawain. Kinailangan nila ang sama-samang dedikasyon ng mga propesyunal na tauhan ng FDA, na ang kanilang pagtatalaga sa pampublikong kalusugan ang nagtulak sa mga ito at marami pang ibang layunin para sa ngalan ng mga Amerikano.
Lahat ng mga pagsisikap na ito ay magkakaroon ng palpable na epekto sa kalusugan ng mga pasyente at sa kaligtasan ng mga pamilya. Ginawa namin ito lahat, at marami pang iba, sa pamamagitan ng hirap na trabaho, siyentipikong galing, at diwa ng publiko ng isa sa mga pinaka-mahusay na makinarya sa Pederal na gobyerno. Labis akong nagpapasalamat na naibahagi ang mga oportunidad na ito kasama ang aking mga kasamahan sa FDA. Pinasasalamatan ko ang kanilang suporta at pagtatalaga sa aming pinagsamang misyon. At pinasasalamatan ko ang aking pamilya para sa kanilang suporta sa pagpapahintulot sa akin na kunin ang karangalan na magsilbi sa tungkuling ito. Tiwala ako na ang FDA ay patuloy na isusulong ang lahat ng mga pagsisikap na ito, at marami pang ibang layunin.
Tapat,
Scott Gottlieb, MD
Komisyoner ng Pagkain at Gamot
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
