Biden’ın Sağlık Ekibi ve Vaping: Ne Biliyoruz?

Seçilmiş Başkan Joe Biden, sağlık ekibinin birkaç önemli üyesini Pazartesi günü atadı ve vapingi etkileyebilecek hala doldurulması gereken bir ana pozisyon (FDA komiseri) olmasına rağmen, atamaları gözden geçirmeye ve bunların vaping tartışması ve gelecekteki politika açısından ne kadar önemli olabileceğini düşünmeye karar verdik. FDA olasılıklarının nasıl uyabileceğini de tartıştık.

HHS sekreteri: sürpriz bir seçim

Biden, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nı yönetmek üzere Kaliforniya Başsavcısı Xavier Becerra'yı seçti. HHS sekreteri, FDA, CDC, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ve Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) üzerinde denetim yapar. HHS'in 1 trilyon dolardan fazla bütçesi vardır - bu, herhangi bir kabine bakanlığının en büyük bütçesidir - ve 80.000'den fazla çalışanı vardır.

Becerra, bu iş için biraz garip bir seçimdir. Los Angeles'ı temsil eden 12 dönemlik bir Kongre Üyesi olarak geçmişi ve 2017'den beri Kaliforniya'nın Başsavcısı olarak kariyeri, sağlık hizmetleri sorunlarıyla çok fazla deneyim içermiyor. Belirgin bir Hispanik siyasi lider olarak, Biden için belirgin bir kutu işaretleyerek, ancak New Mexico Valisi Michelle Lujan Grisham da Latinler arasında oldukça popüler olurdu ve sağlık politikası deneyimi ve bir eyalet yönetimini yönetme avantajına sahipti.

Aslında, Lujan Grisham - New Mexico'da bir aroma yasağı içermeyen bir uzlaşma vaping tasarısını destekleyen ve imzalayan - geçen haftaya kadar bu iş için önde gelen adaydı, ta ki İçişleri Bakanı olmayı reddettiğine dair haberler sızana kadar. Başka olasılık olarak bahsedilen isimler - Rhode Island Valisi Gina Raimondo ve eski Obama Cerrahı Genel Vivek Murthy - büyük ihtimalle ya Lujan Grisham ya da Becerra'dan çok daha kötü olurdu (Murthy, Cerrahı Genel olarak ek bir görev almak için seçildi).

Becerra, Kaliforniya'nın en üst düzey yasadışı uygulayıcısı olduğunda vaping ile sadece küçük bir geçmişe sahiptir, ancak genelde karşı gibi görünüyor. FDA'ya, 'genel kamu sağlığı yararı' kanıtlayabilen ürünler hariç bir aroma yasağı destekleyen yorumlar yaptı ve ayrıca sigaralardaki nikotini bağımlılık seviyesinin altına düşürmek için FDA planını da destekledi (bu, aslında, sigara içenler için bulunabilir olmayan nikotin ürünleri olan vapinglerin mevcut olmasını gerektirecektir). Ayrıca, tüm tütün ürünlerinin çevrimiçi satışına yasak konulması yönünde destek belirtti.

Becerra, yakın zamanda tütün şirketleri tarafından açılan bir davada tüm aromalı tütün ürünleri (vape ürünleri dahil) üzerindeki yasağı savunan bir beyanda bulundu. (Başsavcıların, eyalet yasalarını karşıt iddialara karşı savunmaları bekleniyor, bu yüzden bu konuda fazla bir şey yapmayın.) Geçen yıl Becerra Juul Labs'a karşı dava açtı, San Francisco merkezli vape şirketini ürünlerini reşit olmayanlara pazarlamak ve satmakla suçlayarak.

Becerra, HHS adayı olarak sürpriz oldu. Adı, Biden'ın Başsavcı için olası bir tercih olarak veya Kamala Harris’in (Kaliforniya Valisi Gavin Newsom, Başkan Yardımcısı Seçilmiş Harris’in Senato döneminin geri kalanını sürecek birini atayacak) Senato'da yerine geçebilecek biri olarak dolaşmıştı.

Becerra'nın HHS'deki en önemli görevi, Senato tarafından onaylanması halinde, COVID “tarafı” Jeffrey Zients ile, (Becerra gibi, tıbbi geçmişi olmayan) koronavirüs pandemisine federal yanıtı koordine etmek olacak, Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Ulusal Enstitüsü Direktörü Anthony Fauci (Biden'a ana tıbbi danışmanlık yapacak), yeni CDC Direktörü Rochelle Walensky ve Cerrah General Murthy ile.

Aslında, koronavirüs krizi muhtemelen önümüzdeki dönemde her HHS ajansının ana odak noktası olacak. COVID testi genişletmek ve aşı dağıtmak, yönetimin sağlık ekibi için tam zamanlı işler olacaktır. FDA Tütün Ürünleri Merkezi'nin çalışmaları pandemiden etkilenmeyecek olsa da, HHS sekreterinin vaping düzenlemeleri üzerinde parmağını şıklatacak zamanı bulması olası değildir (isterse bile). Bu durum, elbette, anti-nikotin ideolojisine kendini adamış bir FDA komiserinin bu düzenlemeleri yapmayacağı anlamına gelmiyor - ancak Becerra'nın kendisi, adaylığı Senato tarafından onaylanırsa, önümüzdeki iki yıl boyunca koronavirüs konusuna gözünü ayırmayacak gibi görünüyor.

CDC direktörü: saygı duyulan enfeksiyon hastalıkları uzmanı

Biden, mevcut CDC Direktörü Robert Redfield'ın yerine Massachusetts Genel Hastanesi ve Harvard Tıp Okulu'ndan Rochelle Walensky'yi atayacak. Dr. Redfield ve Fauci gibi, Walensky de HIV/AIDS konusunda uzmanlaşmış bir enfeksiyon hastalıkları uzmanıdır. COVID krizinde ajansı yönetmek ve itibarını yeniden inşa etmekle görevlendirilecek.

Walensky'yi araştırdığımda, vaping sorunlarıyla ilgili hiçbir bilgi bulamadım ve Bloomberg Philanthropies tütün politikası imparatorluğuna (1990’ların başında Johns Hopkins Üniversitesi'nden tıp diplomasını almış olmasının dışında) bariz bir bağlantısı yoktu; bu üniversite daha sonra mezun Michael Bloomberg'den milyarlarca dolar aldı), bu da çoğu yasakçı anti-nikotin aktivizminin kaynağı ve finansman mekanizmasıdır.

Bu iyi ya da kötü olabilir. Onun, vaping hakkında önceden belirlenmiş fikirleri olmaması faydalı olabilir ve pratik bir zarar azaltma yaklaşımının işe yarayabileceği konusunda ikna edilebilir. Ama aynı ölçüde, e-sigaralar konusunda bilgi veya ilgi eksikliği, CDC Tütün ve Sağlık Ofisi'ndeki mevcut personelin önemli bir girdi veya denetim olmadan çalışmalarını sürdüreceği anlamına gelebilir.

Geçen yılki vaping ile ilgili akciğer yaralanmaları patlamasındaki CDC’nin kasıtlı yanlış bilgilendirmesi, düzinelerce ölüme ve binlerce hastaneye yatışa yol açtı. Patlamanın kaynağı, E vitamini asetat ile seyreltilmiş siyah piyasa THC yağlarıydı, ancak ajans “e-sigaraların” kullanılmasının riskleri hakkında Amerikalılara uyarılarda bulunmaya devam etti, bu, kullanıcıların yalnızca nikotin vaping ürünlerine uyguladığı bir terimdir.

Cerrah General: eski her şey yeniden yeni

Vivek Murthy, Cerrah General olarak geri dönecek, ancak görevi koronavirüs yanıt ekibi kapsamında önemli sorumluluklar içerecek şekilde genişletilecek. Biden’ın COVID danışma grubunun eş başkanıydı ve HHS sekreteri olması için değerlendirmeye alındığı söylentileri vardı. Ancak, Murthy'nin herhangi bir idari deneyimi yok.

Murthy, Harvard eğitimi almış bir doktor, başlangıçta Başkan Obama döneminde Cerrah Genel görevini iki yıldan biraz fazla bir süre yürüttü ve 2017 yılında Başkan Trump tarafından görevden alındı, yerine eski Indiana Eyalet Sağlık Komiseri Jerome Adams'ın geçtiği (o dönemde Indiana valisi olan Mike Pence tarafından atandı). Murthy, 2013'te Obama tarafından aday gösterildi ve bir yıl sonra Senato tarafından nihayet onaylandı.

Vaping topluluğunda görev süresi boyunca yayımlanan rapor ile ünlüdür, başlığı “Gençler ve Genç Yetişkinler Arasında E-Sigara Kullanımı.” Elbette, SG, belgeleri oluşturma ya da eşlik eden web sitesini düzenlemede herhangi bir rol oynamadı; bu, büyük ölçüde CDC Tütün Kontrol Ofisi tarafından bir araya getirildi. Ama Murthy, çabayı büyük bir heyecanla destekledi ve vaping’in kaçınılmaz olarak “genç epidemisi” yıllarına kaymasıyla fikirleri ateşlemek için pozisyonunu kullandı.

Senato tarafından onaylanması durumunda (ilk onayı sorunluydu), Murthy'nin SG olarak ikinci dönemi muhtemelen koronavirüs krizine verilen HHS yanıtı tarafından belirlenecektir. Ancak, FDA komiserinin bu konuda pek ilgili olmaması durumunda, Becerra'nın vaping konusunda birincil adamı olarak görev alabilir.

FDA komiseri: iki korkutucu olasılık

Vaping ve tütün politikalarını doğrudan etkilemesi muhtemel iş, FDA komiseridir ve Biden henüz bir aday açıklamadı. Söylentiye göre, bu görev için iki önde gelen aday Josh Sharfstein ve David Kessler'dır ve her biri muhtemelen vapers veya vaping endüstrisi için iyi olmayacak.

Josh Sharfstein

Sharfstein, Harvard eğitimi almış bir çocuk doktoru olup, ajans 2009'da Çin'den e-sigara gönderimlerini el koyduğunda Obama tarafından atanan FDA başkan yardımcısıydı; bu durum, ajansın vaping ürünlerini ilaç veya ilaç cihazları olarak düzenleme yeteneğine karşı bir davaya yol açtı. Eğer NJOY o yasal mücadeleyi sona kadar takip etmeseydi, Amerikan vaping pazarı var olmayacaktı. Sharfstein, genellikle FDA'nın vaping'e karşı olan tutumunu temsil eden yüz olarak sıkça ajansın eylemlerini savundu ve e-sigaraların risklerini abarttı.

Sharfstein bazen şunları söyleyebilir: “Alevli tütün ürünlerinden farklı olarak, uygun şekilde düzenlenirse, e-sigaraların birçok Amerikalının hayatını kurtarma potansiyeli vardır,” genelde Matthew Myers'ın Tütünsüz Çocuklar için Kampanya gibi anti-vaping liderleri tarafından desteklenen aynı stratejileri savunur: tatları ve reklamları yasaklama ve vergileri artırma. Bu konuda sık sık konuşmuş ve yazmıştır, genellikle önceden alarmı artırdığına dair övünerek durumunu ifade etmiştir.

Sharfstein ayrıca Baltimore'un sağlık komiseri olarak görev yaptı ve daha sonra Maryland eyaletinde aynı pozisyonda bulundu. 2014'ten bu yana Johns Hopkins Bloomberg Kamu Sağlığı Okulu'nda yardımcı dekan olarak görev yapmaktadır. Bloomberg Philanthropies'in tütün karşıtı evrenindeki tüm anahtar oyuncularla tanıdık ve dosttur.

Eğer Sharfstein FDA şefi olursa, vaping elmasını ikinci kez kaçırma olasılığı düşük. PMTA onayı için titiz standartların uygulanmasını ve tatlı vaping ürünlerinin tamamen reddedilmesini talep etmek üzere Tütün Ürünleri Merkezi'ni zorlaması bekleniyor. Ayrıca, Kongre'den tatlar ve çevrimiçi satışlar konusunda yeni ve daha sert yasalar bekleyebileceği muhtemeldir.

David Kessler

Kessler bir çocuk doktoru ve avukattır ve hem George H. W. Bush hem de Bill Clinton dönemlerinde FDA komiseri olarak görev yapmıştır. FDA'dan ayrıldıktan sonra, hem Yale hem de California Üniversitesi-San Francisco tıp okullarında dekanlık yaptı. Şu anda Biden'ın COVID-19 Danışma Kurulu'nda eş başkan olarak görev yapmaktadır.

Kessler, şimdi Tütün Savaşları olarak anılan olaylarda merkezi bir figürdü. FDA'da Kessler tütün şirketlerini araştırdı ve sonunda sigaraları bir ilaç olarak düzenlemeye çalıştı, bu da bir davaya yol açtı—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—bu dava Yüksek Mahkemeye kadar ulaştı. 2000'de FDA, davayı tek bir oyla kaybetti. (Daha sonra FDA, Kongre tarafından 2009'daki Aile Sigara Önleme ve Tütün Kontrol Yasası ile tütün üzerinde düzenleyici yetki verilmişti; bu yasa, tütün devi Philip Morris ve Matthew Myers gibi anti-tütün savunucuları tarafından desteklenen bir uzlaşma yasasıydı.)

Kessler, tütün karşıtı aktivistlerin gözünde bir kahraman olarak görülüyor ve tütün endüstrisine ilişkin inançlarını vaping pazarına da uygulaması muhtemel. Örneğin, vaping ürünlerini eczane masalarının arkasında tutmak istiyor ve HHS adayı Becerra gibi, sigaralardaki nikotin içeriğinin azaltılmasını savunmaktadır, 2017'de eski FDA komiseri Scott Gottlieb'in önerdiği gibi.

Kessler, 2019 yılında FDA'nın herhangi bir nikotin tuzu bazlı vaping ürününü onaylayacağına inanmadığını, buna Juul'un kuyuyu zehirlemesiyle neden olduğunu söylemiştir. “Bugün yaratılan kayıt ve genç kullanımındaki patlama ile bunun mevcut model altında herhangi bir belirsizliğe sahip bir endüstri olduğunu görmüyorum,” dedi CNBC'ye.

"Kessler ve Sharfstein, her ikisi de vaping ürünlerinin yalnızca yasaklayıcı politikalarla ele alınabilecek bir toplumsal kötü olduğuna inanıyor gibi görünüyor,” diyor Amerikan Vaping Derneği Başkanı Gregory Conley.

“İki çok kötü seçenekten,” diye ekledi Conley, “Kessler en tehlikeli olanıdır, çünkü 1990'larda tütün endüstrisiyle savaşma itibarı, medya ve politika yapıcılar tarafından her zaman olumlu bir şekilde gündeme getirilecektir.”

Diğer olası seçenekler

FDA pozisyonu için pek çok isim öne sürüldü. Sharfstein kesinlikle bir favori, ancak HHS'nin üst pozisyonunu alamayan birkaç kişi de öyleydi. Biden, sürpriz seçimler yapmaya istekli görünüyor ve aynı şeyi FDA'da da yapabilir.

Luciana Borio, eski FDA komiser yardımcısı ve Biden'ın COVID-19 görev gücünün bir başka üyesi, sıkça bahsedilen bir isimdir. Diğer önemli bir olasılık ise mevcut PDA başkan yardımcısı Amy Abernethy'dir. Bazı gözlemciler Biden'ın mevcut FDA Komiseri Stephen Hahn'ı yerinde bırakabileceğini düşünüyor. Ancak, Hahn son zamanlarda gazetecilere Biden geçiş ekibiyle temasta olmadığını söyledi.

Senato onayı

Burada bahsedilen tüm işler, CDC direktörü dışında, Senato onayı gerektirir ve zor bir yol ile karşılaşabilir—Biden’ın İdare ve Bütçe Ofisi direktörlüğü için seçimi, mevcut Amerikan İlerleme Merkezi başkanı Neera Tanden. (OMB, Beyaz Saray'da önemli bir rol oynamaktadır. FDA gibi yürütme organları tarafından geliştirilen kuralları analiz eder ve onaylar ve o ajanslara karşı bir denetim işlevi görür. Örneğin, OMB, FDA'nın aromalı vaping ürünlerini yasaklamasını engelleyen Başkan Obama'nın OMB'siydi.)

HHS adayı Xavier Becerra'nın tıbbi veya sağlık alanında bir geçmişi yok ve California Başsavcısı olarak Cumhuriyetçiler tarafından nefret edilen Sağlıkta Uygun Fiyat Yasası'nı savunmuştur. Cerrah Genel adayı Vivek Murthy, ilk seferde zorla onay almıştı ve bu sefer silah kontrolü duruşu nedeniyle aynı şüphecilikle karşılaşacak gibi görünüyor, bu sefer oy kaybetmek için daha az marj ile.

FDA komiserleri genellikle Senato onay duruşmalarında zorlanır, ancak Biden özellikle David Kessler'ı seçerse, duruşmalar muhtemelen patlayıcı olur. İlk başta bir Cumhuriyetçi başkan tarafından atanmış olmasına rağmen, Kessler serbest girişime karşı biri olarak görülmekte ve adaylığı, muhafazakar ve ılımlı Demokratlar ile Cumhuriyetçilerden itirazlar doğurabilir.

Demokratlar, Ocak ayında Georgia'daki her iki seçimde galip gelmedikçe—bu pek olası değil—Cumhuriyetçiler Senato çoğunluğunu koruyacak ve muhtemelen Biden’ın kabine adaylarının yanı sıra onay gerektiren kabine dışı sağlık pozisyonlarına meydan okuma gücünü kullanacaklar. Cumhuriyetçi senatörler, Biden'ın tüm seçimlerini engellemeye çalışmayacak, ancak bazılarını kapatmak için hedef alacakları muhtemeldir, bunlar arasında Tanden ve muhtemelen Becerra da bulunmaktadır.

Biden yönetimi vaping'e savaş açacak mı?

Biden bir Demokrat ve Demokratlar, vaping konusunda kısıtlayıcı yasaları ve düzenlemeleri destekleme konusunda daha olası olduklarını kanıtladılar; birçokları bunu tütün şirketlerinin yeni bir müşteri neslini tuzağa düşürme planı olarak görüyor. Tütün şirketlerini sevmezler—ama çoğu vaping meselesini yeterince anlamazlar. Bunun yerine, Tobacco-Free Kids ve Amerikan Pediatri Akademisi gibi köklü anti-tütün gruplarına güveniyorlar, çünkü bu grupları kötü tütün endüstrisine karşı yiğit savaşçılar olarak görüyorlar.

Biden'ın vaping ile ilgili bir husumeti olmadığı anlaşılıyor. Bu yılın başlarında vaping ile “EVALI” akciğer yaralanmalarına atıfta bulunan anlamını yitiren bir yorumunu çıkarırsanız, bu konudaki kaydı yok. Biden’ın sağlık hizmetleri öncelikleri hakkında okuduğum tek bir makalede bile (ve çok fazla okudum) vaping bile geçmemiştir. Bu, bir danışmanın ona bunun önemli olduğunu ikna etmeyeceği anlamına gelmez; zira HHS Sekreteri Alex Azar, Başkan Trump'ı aromaları yasaklamaya ikna etmiştir 2019'da. Ama şu anda, bu bir öncelik değil—hatta yan bir mesele bile değil—ve en azından koronavirüs pandemisi sona erene kadar bir öncelik haline gelmesi pek olası değildir.

Pandemi, vaping'in büyük bir mesele olarak düşüşünü muhtemelen hızlandırdı; ancak COVID olmasa bile, ahlaki paniklerin sonsuza kadar momentumlarını sürdüremeyeceği açıktır. “EVALI”nın ayrılmasıyla birlikte, bu yıl genç vapinginde %29'luk bir düşüşle, bazı çekiciliğini kaybetmiş olabilir. Elbette, Matthew Myers ve Bloomberg tarafından finanse edilen vaping karşıtları, konuyu canlı tutmak için ellerinden geleni yapacaklar. Ancak çoğunlukla, ciddi sağlık politikası insanlarının şu anda daha büyük sorunları var.

Bu muhtemelen iki ucu keskin bir kılıçtır. Anti-vaping grupları Washington'da istediklerini elde edemezlerse, eyalet ve yerel yönetimlerden harekete geçmeleri için baskı yapacaklardır. Bu, gelecek yıl eyalet yasama organlarında ve şehir konseylerinde büyük bir aromalı yasak dalgalarının beklenebileceği anlamına geliyor; bu da nihayetinde federal eylemler kadar zararlıdır.