Vape Dükkanları İçin İyi Haberler (Ve FDA'dan Geliyor!)

Artık vakti geldi...

FDA, vape dükkanlarının bobinleri değiştirmesine, kitleri montaj etmesine, bir vape kalemi üzerinde sorun gidermesine veya müşteriler için yerinde tankları doldurmasına izin verecektir, böylece kendileri tütün ürünleri üreticisi olarak belirlenmeyeceklerdir.

Federal ajans, perakende mağazalarda hangi faaliyetlerin izin verildiğini ilk kez açık bir şekilde belirten kurallarla ilgili rehberlik yayınladı. Değerlendirme düzenlemeleri yayımlandığından bu yana, iş sahipleri bu tür açıklamaları almak için defalarca çaba göstermiştir.

Değerlendirme kuralı geçen Mayıs ayında yayınlandı ve 8 Ağustos 2016'da yürürlüğe girdi. FDA'ya göre, "yeni kabul edilen" "tütün ürünlerinden" birini "oluşturan veya değiştiren" herhangi bir perakende işletmesi (tüm e-sigaralar ve favori e-sıvı da dahil olmak üzere) bir üretici olarak kabul edilir ve bir üretici olarak kaydolması, sattıkları tüm ürünleri listelemesi, ajansa sağlık belgeleri sunması, içerik listelerini bildirmesi ve zararlı ve potansiyel olarak zararlı bileşenleri (HPHC'leri) rapor etmesi gerekmektedir. Ayrıca, üreticilerin oluşturdukları veya değiştirdikleri tüm ürünler için pazar öncesi tütün başvurusu (PMTA) sunmaları gerekmektedir.

Birçok buhar perakendecisi, düzenlemeleri bobin değiştirme, yeni bir buharcı için bir kitten cihaz montajını yapma, basit tamirler yapma veya ürün işlevlerini açıklama gibi temel müşteri hizmeti faaliyetlerinin yasaklandığını düşünerek yorumladı. FDA, birkaç çevrimiçi seminerde ve dükkan sahipleriyle yaptığı telefon görüşmeleri ve e-postalarda tam olarak neyin izin verildiğini açıklamaktan kaçındı.

Neler değişti?

Aşağıdaki faaliyetler, bir vape dükkanını üretici olarak nitelendirmeden yapılabilir:

Ayrıca, FDA, "modifiye" olarak sınıflandırdığı bazı faaliyetleri uygulamayacağını belirtmektedir. Açıklamasına göre, FDA, genel olarak tüm değişikliklerin FDA pazarlama yetkilendirilmesi (MA) koşullarıyla uyumlu olması veya orijinal üreticinin spesifikasyonları sağlaması durumunda, yukarıdaki beş gerekliliği bu vape dükkanları için uygulamayı planlamamaktadır.

FDA'nın şimdi izin vereceği değişiklik örnekleri şunlardır:

Diğer bir deyişle, dükkanların müşterinin bir tankı doldurmasına yardımcı olmasına izin vereceklerdir, sadece üreticinin önerileri dışında cihaza değişiklik yapılmadığı sürece.

Başka herhangi bir bobinle değiştirme işleminin yasaklandığını özel olarak ifade ediyorlar, bu nedenle dükkan çalışanlarının müşteriler için herhangi bir yapım yapmasına kesinlikle izin verilmez. Kapalı bir sistem cihazının doldurulması da kesin olarak yasaktır. Yani, örneğin, Juul veya benzeri pod vape'ler ile hackleme konusunda uzmansanız, bunu mağazanızda müşteriler için yapmayın.

Kamu yorumları kabul ediliyor

Yeni taslak rehberliğin yayınlanması aynı zamanda kamu yorumları için kısa bir pencere açmaktadır. Tüm perakendeciler ve vape dükkanlarının müşterileri, değerlendirme kuralının vape dükkanlarındaki işlemleri nasıl etkilediği hakkında özel eleştiriler veya tavsiyeler sunabilirler. Yorumlar, Regulations.gov sitesinde, Docket No. FDA-2017-D-0120 altında yapılabilir.

Taslak rehberlik, FDA tarafından üretenler için iki son tarihin ertelendiği ile örtüşmektedir. Ajansa kayıt için üreticilerin son tarihi 31 Aralık 2016'dan 30 Haziran 2017'ye ertelendi. Bunu kısa süre sonra, FDA da içerik listeleme için son tarihi 8 Şubat'tan 8 Ağustos 2017'ye erteledi. Gereken tüm eylemler için yeni tarihlerimizi güncelledik.

Son olarak, ajans bu belgede tüm tütün ürünlerinin "ürünlerde kullanılan yabancı ve yerli tütünün yüzdesini doğru olarak belirtme" gereğini uygulamayacağını duyuruyor. Ne büyük bir rahatlama.