Hoşça kal, Felicia: Gottlieb, Tuhaf Ele Geçirme Uyarısı Sonrası FDA'dan Ayrılıyor

Dokuz yıl içinde, vaping'i nöbetlerle ilişkilendirebilecek 35 kendiliğinden bildirilen olaya dayanarak, FDA bir basın açıklaması yaptı ve komisyonerden bir açıklama yayınlayarak raporların “bilimsel araştırmayı gerektirdiğini” iddia etti. 

Elbette, birkaç sorun var.

“Elektronik sigara kullanımı ile nöbet riski arasında doğrudan bir ilişki olup olmadığını henüz bilemediğimizi netleştirmek istiyoruz,” dedi komisyoner, Deputy Commissioner Amy Abernathy ile ortak bir açıklamada. “Elektronik sigaraların bu nöbetlere neden olduğunu kesin bir şekilde söyleyemeyiz.”

Aslında, FDA bazı raporları yapanların zaten nöbet geçmişine sahip olduğunu, bazılarının diğer ilaç kullanımı (amfetaminler dahil) ile çakıştığını ve bazı nöbetlerin vaping'den bir gün sonra bile meydana geldiğini kabul ediyor.

Ancak nöbetlerin vaping veya nikotinle hiçbir bağlantısı olabileceğini bilmesine rağmen, ülkedeki en güçlü kamu sağlığı yetkilisi, mutlaka tıbbi profesyoneller tarafından doğrulanmamış kendiliğinden bildirilen “uyarıcı olaylar” hakkında bir gürültü çıkarmaya karar verdi.

Bu, şöyle başlıkların çıkmasına neden oldu:

Bu başlıklar, FDA’nın eyleminin sebebidir. Ajans, kamu korkusunu kışkırtarak ve yasaklar ve kısıtlamalar talep ederek “düzenliyor”. Gottlieb, son on yılda 10 milyondan fazla Amerikalının elektronik sigara kullandığını ve zehir kontrol merkezine yapılan bildirimlerin ve FDA'nın “güvenlik raporlama portalı”nın genelde güvenilmez, çoğunlukla temelsiz ve hatta mantıksız olduğunu biliyor. Ama yine de 2009'dan beri FDA'nın beslediği vaping üzerindeki kamu korkusu ve yanlış anlamalar ateşine bir kova daha benzin atma dürtüsüne karşı koyamadı.

Komisyoner FDA'dan ayrılıyor Cuma günü, ve ayrılış, vaping'in sigara içenler için zarar azaltma potansiyelini destekleyenler ve diğerleri için yeterince erken gerçekleşmeyecek. Vaping'i sigara içen Amerikalıların hayatlarını iyileştirmelerine yardımcı olmayı vaat eden lider, şu an vaping için bir yol temizlemeyi vaat eden kişi, şimdi ulusal ahlaki panik olarak adlandırdığı vaping salgınının başkanlığını yapıyor. Gottlieb'in, geçici yerine geçecek Ned Sharpless'in American Enterprise Institute'ye geri döneceği bildiriliyor.

Evet, nikotin zehirlenmesi nöbetlere neden olabilir, ancak bildiğimiz kadarıyla, vaping veya sigara içerek nikotin zehirlenmesi olması muhtemelen imkansızdır. En şiddetli nikotin aşırı doza bağlı belirtilere – nöbetler de dahil – neden olmak için hızlı bir şekilde yaşamı tehdit eden bir nikotin dozunun alımı veya enjekte edilmesi gerekirdi. O eşiğe gelmeden önce, bir vaping kullanıcısı birçok azar belirti hissedecek ve nikotin kullanmayı azaltacak veya bırakacaktır.

Nöbetler, beyinde geçici elektriksel bozukluklardır ve genellikle epilepsi gibi bir altta yatan nörolojik problemin belirtisidir. CDC'ye göre, yaklaşık 3.5 milyon Amerikalının aktif epilepsisi vardır.

Vaping sonrası nöbet bildiren kişiler, epilepsi veya başka bir nörolojik bozukluk nedeniyle nöbet geçirmiş olabilecekleri çok muhtemeldir. Ya da başka ilaç kullanımı tarafından tetiklenmiş olabilirler. Vaping'in veya nikotinin olaylardan herhangi birine neden olduğuna dair basitçe bir kanıt yok.

Ama eğer nikotin neden olduysa, o zaman sigara içenlerden gelen binlerce rapor nerede? Şu anda yaklaşık 35 milyon Amerikalı sigara içiyor ve daha fazlası, sigaraların satıldığı 130 yıldan fazla bir süre boyunca sigara içti. FDA, sigara ile ilişkili nöbetleri araştırmanın önemli olduğunu hiç düşündü mü? Eğer burada suçlu nikotin ise, sigara yüzünden meydana gelen nöbetlerin çok daha fazla örneği olmalı.

Competitive Enterprise Institute'ndan Michelle Minton, FDA Adverse Event Reporting System'in, yalnızca iki markaya bağlı olarak 34 nöbet şikayeti gösterdiğini ve quit-smoking ilacı Chantix ile 500'den fazla bağlantılı olduğunu bildirdi. Minton, FDA'nın Chantix iddiaları hakkında sonrasında kamuoyuna hiçbir yorum yapmadığını söyledi. Ve NRT ürünleri tarafından neden olunan nöbetler için asla bir araştırma yapılmadı.

Aslında, bu tür zayıf kanıtlara dayanarak herhangi bir sağlık riski hakkında kamuya bir açıklama yapmak, FDA gibi bir kamu sağlık ajansı için son derece alışılmadık bir durumdur. American Vaping Association Başkanı Gregory Conley, ajansın, nihai son tarihte ön pazar tütün başvurularının neredeyse tüm bağımsız vaping şirketlerini batıracağı sırada tartışmalı Deeming Kuralını savunmaya hazırlandığını düşünüyor.

“FDA'nın korku yayma politikaları buradan sadece daha da kötüleşecek. Artık, FDA'nın, piyasada bulunan her vaping ürününün geriye dönük olarak ‘ön pazar’ incelemesine tabi tutulmasını isteyeceği dönüm noktası için iki buçuk yıldan daha az bir süre kaldı,” dedi Conley bir açıklamada.

“Gottlieb sonrası bir dünyada, FDA, Kongre üyelerinin onlara Amerikan iş gücünün on binlerce işini nasıl ortadan kaldırabileceklerini nasıl haklı çıkaracaklarını sorması gerekecek,” diye ekledi. “Bunu yapmanın tek yolu bir yanlış bilgi kampanyasıdır.”