FDA попереджає продавців Delta 8 THC про незаконні медичні заяви

FDA надіслала попереджувальні листи вчора п'яти виробникам delta 8 THC, звинувачуючи компанії у тому, що вони роблять незаконні терапевтичні заяви щодо своїх продуктів. Це вперше, коли федеральний регулятор ліків попередив виробників delta 8, який, на його думку, “має психоактивні та інтоксикаційні ефекти і може бути небезпечним для споживачів.”

“Будь-який продукт delta-8 THC, що стверджує, що може діагностувати, лікувати, пом'якшувати, лікувати чи запобігати захворюванню, вважається незатвердженим новим лікарським засобом,” сказав FDA Центр оцінки та дослідження ліків (CDER) в прес-релізі. CDER є найбільшим офісом FDA, відповідальним за затвердження лікарських засобів та медичних пристроїв.

FDA не має регуляторної влади над delta 8 або будь-яким продуктом канабісу, але агентство має можливість застосовувати заходи проти виробників будь-якого виду продуктів, які роблять непідтверджені заяви про здоров'я.

Компанії, що отримали попереджувальні листи, є:

FDA видала “оновлення для споживачів” минулого вересня, попереджаючи, що понад 100 людей були госпіталізовані після використання delta 8, і стверджуючи, що деякі маркетингові кампанії delta 8 “приваблюють дітей”—фраза, яка повинна бути знайома як користувачам канабісу, так і нікотину. Агентство раніше видавало попереджувальні листи деяким виробникам і продавцям CBD щодо терапевтичних заяв, зроблених для їхніх продуктів.

Delta 8 THC виробляється природним шляхом у рослинах канабісу, але в дуже маленьких кількостях. Комерційний delta 8 THC виготовляється за допомогою хімічного каталізатора для перетворення легального CBD, отриманого з конопель, у delta 8. Як правило, його вважають менш потужним, ніж традиційний delta 9 THC, знайдений в марихуані.

Оскільки Закон про фермерство 2018 року легалізував продукти з коноплі, що містять менше 0.3 відсотка delta 9 THC, а Управління по боротьбі з наркотиками (DEA) досі обрало не застосовувати заходи проти процесорів delta 8 та продавців, багато хто вважає, що ця речовина є федеративно легальною. Чи є вона легальною чи ні, канабіноїд створив новий нерегульований ринок для інтоксикаційних сполук канабісу на основі коноплі, з виробниками, які продають delta 8 THC—та delta 10 THC,ННЦ, THC-O та інші—онлайн та в зручних магазинах, автозаправках, хед-шопах та вейп-магазинах.

Хоча державні регульовані марихуанові диспансери були змушені зіштовхнутися з деякою конкуренцією з (неінтоксикаційною) продуктами CBD на основі коноплі, вони активно відмовлялися від вибухового відкритого ринку інтоксикаційних канабіноїдів на основі коноплі, який конкурує з їхнім ліцензованим ринком марихуани. Використовуючи свої нові політичні важелі, легальні інтереси канабісу активно підтримали зусилля з регулювання або заборони продажів delta 8 в деяких державних законодавчих органах.

Попереджувальні листи FDA стосуються виключно маркетингових заяв, а не продажів загалом, але вони, ймовірно, слугують попереднім оглядом майбутнього після легалізації марихуани на федеральному рівні і надання регуляторної влади FDA. Швидше за все, агентство так само ставитиметься до ринку канабісу, як до ринку тютюну та нікотину—зі скептицизмом і вимогою суворого нагляду—ніж, наприклад, до ринку дієтичних добавок (який в основному ігнорується).

“FDA дуже стурбоване зростаючою популярністю продуктів delta-8 THC, які продаються онлайн і в магазинах по всій країні,” сказала головний заступник комісара FDA Джанет Вудкок у заяві.

Основна суть (на даний момент) для виробників delta 8: не робіть терапевтичних заяв і тримайте свої реклами стриманими та простими.