Добрі новини для вейп-шопів (і це від FDA!)

Досить вже часу...

FDA дозволить vape-магазинам змінювати спіралі, збирати набори, усувати несправності vape ручок або заповнювати танки на місці для клієнтів без призначення їх виробниками тютюнових виробів відповідно до правил визнання.

Федеральне агентство щойно видало рекомендації щодо правила, вперше пояснюючи простою англійською, які дії дозволені в роздрібних магазинах. Від моменту публікації правил визнання, власники бізнесу неодноразово намагалися отримати такі роз'яснення.

Правило визнання було видано минулого травня і набрало чинності 8 серпня 2016 року. Згідно з даними FDA, будь-який роздрібний бізнес, який "створює або модифікує" один з нових визнаних "тютюнових виробів" (включаючи всі електронні сигарети та ваш улюблений e-рідина) вважається виробником і зобов'язаний зареєструватися як виробник та вказати всі продукти, які вони продають, надіслати медичні документи до агентства, звітувати про списки інгредієнтів та звітувати про шкідливі та потенційно шкідливі речовини (HPHC's). Додатково, виробники зобов'язані подавати заявки на попереднє затвердження тютюнових виробів (PMTA's) для всіх продуктів, які вони створюють або модифікують.

Багато роздрібних торговців парою інтерпретували правила як заборону базових обслуговувальних дій для клієнтів, таких як зміна спіралей, складання пристрою з набору для нового парильника, виконання простих ремонтів або пояснення функцій продукту. FDA уникала пояснень про те, що саме дозволено під час декількох онлайн-семінарів, а також у телефонних дзвінках і електронних листах з власниками магазинів.

Що змінилося?

Наступні дії можна виконувати без кваліфікації vape-магазину як виробника:

Крім того, FDA стверджує, що не буде застосовувати деякі дії, які вона классифікує як "модифікацію" визнаних продуктів. Відповідно до її оголошення, FDA "не має наміру застосовувати п’ять вимог, наведених вище для цих vape-магазинів, якщо, загалом, всі модифікації відповідають умовам авторизації маркетингу FDA (MA) або якщо первинний виробник надає специфікації і всі модифікації, зроблені, відповідають цим специфікаціям."

Приклади модифікацій, які тепер дозволить FDA, включають:

Іншими словами, вони дозволять магазинам допомагати клієнту заповнити танк, якщо не вносяться модифікації в пристрій, окрім того, що рекомендовано виробником (як у наказі з маркетингу, так і в письмових інструкціях).

Вони спеціально пояснюють, що заміна спіралей на що-небудь, окрім стандартних спіралей, розроблених для певного атомайзера, заборонена. Тому жодного складання працівниками магазину для клієнтів не дозволяється. Заповнення пристрою закритої системи також конкретно заборонено. Тож якщо ви експерт у відновленніJuul або подібних pod вейпів, наприклад, не робіть цього для клієнтів у вашому магазині.

Приймаються публічні коментарі

Публікація нового проекту рекомендацій також відкриває короткий період для публічних коментарів. Усі роздрібні продавці та клієнти vape-магазинів можуть висловити конкретну критику або поради щодо того, як правило визнання впливає на транзакції в vape-магазинах. Коментарі можна залишити на сайті Regulations.gov, під номером Docket No. FDA-2017-D-0120

Проект рекомендацій тісно слідує за двома термінами для виробників, які були перенесені FDA. Кінцевий термін для виробників зареєструватися в агентстві був перенесений з 31 грудня 2016 року на 30 червня 2017 року. Незабаром після цього FDA також перенесла термін подачі списків інгредієнтів з 8 лютого на 8 серпня 2017 року. Ми оновили нашу хронологію визнання, щоб показати нові дати для всіх необхідних дій.

Нарешті, агентство оголошує в цьому документі, що не буде застосовувати вимогу про те, що всі тютюнові вироби "містять точний звіт про відсоток іноземного та вітчизняного тютюну, що використовується у виробах." Яка полегшення.