Неясне правило безпеки може закрити індустрію вейпінгу

Зосередженість регуляторів FDA на нібито епідемії вейпінгу серед підлітків і под-вейпах, таких як JUUL, нова дія від іншого федерального агентства загрожує закриттю вейп-шопів і виробників електронних рідин — і, можливо, це вже відбувається.

Комісія з безпеки продукції споживчих товарів (CPSC) тихо внесла зміни в керівні принципи для контейнерів з електронними рідинами, і ці зміни можуть означати, що мільйони пляшок електронного соку на полицях вейп-шопів та у складах будуть оголошені несумісними та підлягатимуть відкликанню або навіть знищенню.

Вимога "обмеженого потоку" стверджує, що відкрита пляшка, коли перевернута і стискана безперервно протягом п'яти секунд п'ятирічною дитиною, повинна вивільняти не більше двох мілілітрів електронної рідини. Очевидно, жодна скляна пляшка не могла б пройти такий тест, оскільки вміст вийде вільно, коли відкрита пляшка буде перевернута.

20 лютого, нещодавно призначений республіканський комісар CPSC Пітер Фельдман опублікував попередження через Twitter (для своїх 97 підписників): несумісні електронні рідини підлягатимуть негайному наказу про зупинку продажу.

Згідно з адвокатом Азімом Чоудхурі та двома колегами з юридичної фірми з регуляторного права Вашингтона, округ Колумбія, Keller Heckman, твіт був першою ознакою того, що CPSC може застосувати вимогу обмеженого потоку до контейнерів з електронними рідинами. У той же день CPSC опублікувала лист, в якому пояснювалося, що агентство має намір оприлюднити рекомендації у березні щодо параметрів тестування обмеженого потоку. Публікація листа на сторінці бізнес-рекомендацій CPSC для електронних рідин була, очевидно, єдиним контактом з виробниками, який CPSC вважала необхідним.

Правило можна знайти в розділі 1700.15 Закону про запобігання отруєння. Неймовірно, ніякого періоду поблажливості для виробників не було передбачено. Натомість, забезпечення виконання почалося незабаром після оголошення протоколу тестування для пляшок 8 березня. Процес тестування є складним, і, як вважає Чоудхурі, швидше за все, вимагатиме спеціалізованих лабораторій третіх сторін.

Невдовзі після встановлення протоколу тестування, Фельдман і ще один республіканський комісар CPSC внесли поправку до щорічного запиту бюджету агентства, просячи додаткові кошти для "підтримки ідентифікації та видалення небезпечних продуктів, які не відповідають спеціальним вимогам до упаковки" у регламентах CPSC.

Перший закон про вейпінг, прийнятий під час адміністрації Обами, - це Закон про запобігання отруєнню дитячим нікотином, поправка до Закону про запобігання отруєння, яка передбачає, що електронні рідини повинні продаватися в контейнерах, що захищають дітей. Закон поширюється лише на розлічні електронні рідини, а не на неперезаправлювальні поди та картриджі.

Більшість виробників електронних рідин вже використовували пляшки, які захищають дітей, коли закон був підписаний президентом Обамою на початку 2016 року, і не було жодних заперечень з боку торгових груп індустрії. Закон набрав чинності 25 липня 2016 року, і протягом майже трьох років мільйони пляшок електронних рідин продавалися в скляних та пластикових пляшках, які тепер можуть бути віднесені до несумісних з правилом обмеженого потоку.

Усі пляшки, що наразі використовуються, доведеться протестувати на відповідність обмеженому потоку, і нові Загальні сертифікати відповідності (GCC) повинні бути видані виробниками та зберігатися в архіві в ритейлерів. Поки це не відбудеться, вейп-шопи і онлайн-продавці можуть мати важкі часи. Згідно з адвокатами з Keller Heckman, виконуюча обов'язки голови CPSC Енн Марі Бюеркл сказала підкомітету Конгресу, що агентство створило план виконання, який передбачає інспекції вейп-шопів та онлайн-ритейлерів.

Цей підкомітет Палати очолює конгресмен Френк Паллоне, той самий демократ з Нью-Джерсі, який нещодавно запропонував HR 2339, Закон про повернення епідемії тютюну серед молоді. Якщо його приймуть, закон Паллоне знищить незалежну вейпінг-індустрію, забороняючи смаки і онлайн-продажі, та змушуючи виробників сплачувати 100 мільйонів доларів у річних зборах FDA.

Паллоне, який довгий час є противником вейпінгу, конкретно ставив питання до Бюеркл щодо правила обмеження потоку, яке він ілюстрував, піднявши пляшку електронної рідини і зазначивши, що "вона може просто бути вивержена в кількості, яка може легко вбити дитину."

Історії про інспекції CPSC вже циркулюють серед продавців. У принаймні одному випадку власник вейп-шопу каже, що інспектор CPSC вимагав, щоб несумісні електронні рідини були вивержені на місці. Але настільки погане, як це правило обмеження потоку саме по собі, може створити ще більший виклик для індустрії з боку її звичного регуляторного ворога — FDA.

Правило визнання FDA забороняє виробникам змінювати упаковку продукту (за винятком етикеток), який було представлено до 8 серпня 2016 року. Будь-яка зміна продукту — включаючи нові пляшки — зробить визнаний продукт несумісним і підлягатиме вимозі затвердженого попереднього ринку тютюнової заявки, перш ніж його буде законно продано.

Як вже знає кожен вейп-шоп і виробник електронних рідин, PMTA може коштувати понад 1 мільйон доларів, і немає жодної гарантії, що його приймуть і затвердять FDA. Ось чому жодна заявка досі не була подана на жоден вейп-продукт, майже три роки після того, як правило визнання було завершено.

Експерти з вейп-продуктів у Keller Heckman вважають, що "малоймовірно, що Агентство відмовиться від виконання CPSC своїх законів і вимагати від виробників впроваджувати обмежувачі потоку." Але це не гарантія.

Продавці електронних рідин можуть опинитися в жахливій ситуації Кетч-22: дотримуватися одного федерального правила і бути несумісними з іншим. Якщо обидва агентства будуть виконувати свої правила, вся незалежна індустрія може бути знищена за кілька місяців. І якщо конгресмен Паллоне та CPSC стурбовані тим, що електронні рідини становлять загрозу для безпеки, почекайте, поки вони побачать, кошмар, який створять кілька мільйонів нових домашніх змішувачів електронних рідин.