Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) дозволило використання пристрою JUUL2 та двох капсул JUUL2 по 18 мг/мл, надавши компанії JUUL Labs Inc. ще три продукти, які вона може законно продавати в Сполучених Штатах.
Агентство оголосило про три накази на маркетинг 28 серпня. Вони охоплюють пристрій JUUL2, капсулу Virginia Tobacco та капсулу Polar Menthol. JUUL повідомив, що самі накази видані 27 серпня.
Це дозволення є важливим не тільки для JUUL. FDA заявило, що їхній аналіз виявив значні показники повного переходу з сигарет серед дорослих, які використовували обидві капсули,— і вищі показники серед тих, хто використав ментолові капсули. Від 19.9 до 34.6 відсотків користувачів тютюнових капсул повністю припинили курити через шість тижнів, в порівнянні з 28.4 до 49.3 відсотків користувачів ментолових капсул.
FDA зазначило, що люди, які повністю перейшли на інший продукт, піддавалися нижчим рівням шкідливих хімікатів, ніж якби вони продовжували курити. Агентство зробило висновок, що переваги для дорослих, які курять, були достатніми, щоб переважити ризики ментолового продукту, зокрема привабливість для молоді. Цей висновок є примітним, адже ментол часто стикається з більш суворими регуляторними вимогами, ніж тютюнові смаки в процесі попередніх маркетингових заявок FDA.
Дозволені капсули містять 18 мг/мл нікотину. У заяві JUUL Labs 28 серпня компанія повідомила, що подала препарати JUUL2 у 2023 році та планує додаткові заявки на продукти з 5% нікотину та смаками, що виходять за межі тютюну та ментолу.
Нові накази з’явилися після років регуляторних коливань для JUUL. FDA видало накази на відмову в маркетингу (MDO) для оригінальних продуктів компанії в червні 2022 року, а потім адміністративно зупинило їх менш ніж через два тижні. У червні 2024 року агентство скасувало ці відмови та повернуло заявки на науковий розгляд, посилаючись на додатковий розгляд і нові правові норми.
Цей процес, нарешті, дав п’ять дозволів у липні 2025 року: оригінальний пристрій JUUL та капсули зі смаком тютюну і ментолу в 3% та 5%. FDA зазначило, що ці заявки включали дворічне когортне дослідження, яке показало високі показники повного переходу дорослих з сигарет. 2025 рік став відчутним зворотним кроком від загальної відмови три роки тому.
З новими наказами JUUL2, актуальний список дозволених електронних сигарет FDA містить 48 продуктів. Як завжди, дозвіл на маркетинг не є "схваленням" FDA або заявою про безпеку продукту. Це означає, що агентство визначило, що допущення продукту на ринок відповідає законодавчій нормі у сфері охорони громадського здоров’я.
Дізнайтеся, чи безпечні кавові пакетики, включаючи потенційні побічні ефекти, межі вживання кофеїну, ризики для ротової порожнини та хто повинен їх уникати.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
