sidenav

FDA cấp phép cho thiết bị JUUL2 và các pod Menthol, Tobacco.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép cho thiết bị JUUL2 và hai pod JUUL2 18 mg/mL, mang lại cho JUUL Labs Inc. ba sản phẩm nữa mà họ có thể tiếp thị hợp pháp tại Hoa Kỳ.

Cơ quan này đã công bố ba đơn cấp phép tiếp thị vào ngày 28 tháng 8. Chúng bao gồm thiết bị JUUL2, một pod thuốc lá Virginia và một pod Menthol Polar. JUUL cho biết các đơn cấp phép đã được ban hành vào ngày 27 tháng 8.

Việc cấp phép này quan trọng không chỉ đối với JUUL. FDA cho biết quá trình xem xét của họ phát hiện tỷ lệ chuyển đổi hoàn toàn từ thuốc lá ở những người trưởng thành sử dụng cả hai pod là đáng kể — và tỷ lệ này cao hơn đối với những người sử dụng menthol. Từ 19,9 đến 34,6 phần trăm người dùng pod thuốc lá đã ngừng hút thuốc hoàn toàn sau sáu tuần, so với 28,4 đến 49,3 phần trăm người dùng pod menthol.

FDA cho biết những người đã chuyển đổi hoàn toàn được tiếp xúc với mức độ hóa chất độc hại thấp hơn so với nếu họ tiếp tục hút thuốc. Cơ quan này kết luận rằng lợi ích đối với những người trưởng thành hút thuốc là đủ để vượt qua những rủi ro của sản phẩm menthol, bao gồm cả sức hấp dẫn đối với người trẻ. Kết luận đó đặc biệt quan trọng bởi vì menthol thường phải đối mặt với một sự kiểm soát nghiêm ngặt hơn so với hương liệu thuốc lá trong quy trình đơn xin thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTA) của FDA.

Các pod đã được cấp phép chứa 18 mg/mL nicotine. Trong tuyên bố của JUUL Labs vào ngày 28 tháng 8, công ty cho biết họ đã nộp đơn PMTA cho JUUL2 vào năm 2023 và dự định nộp thêm đơn cho các sản phẩm nicotine 5% và các hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol.

Các đơn cấp phép mới đến sau nhiều năm gặp khó khăn về quy định đối với JUUL. FDA đã phát hành các đơn cấp phép từ chối tiếp thị (MDOs) cho các sản phẩm ban đầu của công ty vào tháng 6 năm 2022, sau đó đã tạm dừng chúng trong chưa đầy hai tuần sau đó. Vào tháng 6 năm 2024, cơ quan này đã thu hồi những sự từ chối đó và trả lại các đơn cho review khoa học, nhắc đến cả việc xem xét thêm và luật lệ mới.

Quá trình đó cuối cùng đã sản xuất ra năm sự cấp phép vào tháng 7 năm 2025: thiết bị JUUL ban đầu và các pod hương thuốc lá và menthol 3% và 5%. FDA cho biết các đơn này bao gồm một nghiên cứu nhóm hai năm cho thấy tỷ lệ cao người trưởng thành chuyển đổi hoàn toàn từ thuốc lá. Sự cấp phép năm 2025 của cơ quan này đã đánh dấu một sự đảo ngược sắc nét từ việc từ chối toàn bộ cách đây ba năm.

Với các đơn đặt hàng JUUL2, danh sách thuốc lá điện tử được FDA cấp phép hiện tại chứa 48 sản phẩm. Như mọi khi, một giấy phép tiếp thị không phải là một "sự chấp thuận" của FDA hay một tuyên bố rằng một sản phẩm là an toàn. Điều đó có nghĩa là cơ quan này đã xác định rằng việc cho phép sản phẩm được đưa ra thị trường đáp ứng tiêu chuẩn sức khỏe cộng đồng theo quy định.

Sổ tay Thị Trường Vape 2026: Hướng Dẫn B2B về Doanh Thu & Rủi Ro
Các quy định, rủi ro và xu hướng sản phẩm chiến thắng mới nhất cho 2025–2026.
Miễn phí
Một báo cáo ngành trị giá 400 đô la — miễn phí hôm nay!
image
Hướng Dẫn & Tài Nguyên Mới Nhất
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
Caffeine Pouches có an toàn không? Bằng chứng thực sự nói gì.

Tìm hiểu xem túi caffein có an toàn hay không, bao gồm các tác dụng phụ tiềm năng, giới hạn caffein, rủi ro sức khỏe răng miệng, và ai nên tránh sử dụng chúng.

Th 3 thg 9 1 2026
vaping taxes
Thuế Vaping ở Hoa Kỳ và trên Thế Giới

Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.

Th 4 thg 5 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Cấm Vape: Các hạn chế về thuốc lá điện tử ở Mỹ và trên toàn thế giới

Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.

Th 2 thg 5 4 2026
Article preview image
Cửa hàng một điểm dừng cho Nicotine Pouches? Cùng xem xét PouchPoint

Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.

Th 4 thg 4 29 2026
Về Tác Giả
Alex Kendell
42 bài viết

Chào, tôi là Alex, một người đam mê vaping và đồng sáng lập Vaping360. Hành trình hút thuốc của tôi đã chuyển sang vaping vào năm 2011, khơi dậy một sứ mệnh làm cho vaping trở nên dễ dàng tiếp cận cho tất cả mọi người. Tại Vaping360, chúng tôi nỗ lực để giải mã thế giới vaping, cung cấp các thiết bị phù hợp nhất cho mọi người, từ người mới bắt đầu đến các chuyên gia. Ngoài vaping, tôi thích du lịch, sự phấn khích của ô tô, và gaming. Những sở thích này không chỉ mang lại niềm vui mà còn truyền cảm hứng cho những ý tưởng mới cho Vaping360. Dù bạn mới bắt đầu vaping hay là một chuyên gia lâu năm, chúng tôi ở đây để giúp bạn điều hướng mọi bước. Vape on!

Xem hồ sơ của tác giả
Vaping360.com cố gắng trở thành nguồn tài nguyên đáng tin cậy nhất thế giới cho người sử dụng thuốc lá điện tử và người hút thuốc. Chúng tôi tự hào về sự chính trực biên tập, độ chính xác, và sự trung thực của các tác giả của chúng tôi.
Đọc thêm về chúng tôi

Dựa vào chuyên môn của chúng tôi

Tại Vaping360, chúng tôi tự hào về chuyên môn sâu và nhiều năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp vaping. Đội ngũ chuyên gia tâm huyết của chúng tôi cam kết tận dụng kiến thức sâu rộng của họ để đáp ứng nhu cầu của bạn và vượt qua kỳ vọng của bạn.

Authenticity

Thông tin thực tế được hỗ trợ bởi nghiên cứu và thử nghiệm kỹ lưỡng và toàn diện.

Reliability

Thông tin chính xác, đáng tin cậy từ các chuyên gia trong ngành công nghiệp vaping.

Empowerment

Nội dung minh bạch và đáng tin cậy để đưa ra quyết định tự tin và thông tin.

Đưa ra quyết định kinh doanh vape thông minh hơn

Khám phá các tin tức tập trung vào thị trường, hướng dẫn và ảnh nhanh dữ liệu được sắp xếp cho các thương hiệu, nhà bán lẻ và nhà phân phối.

about-us-banner
xem trước sản phẩm