Chính quyền Trump được cho là đang chuẩn bị thay đổi quy trình nộp đơn xin sản phẩm thuốc lá trước khi bán (PMTA) của FDA để có thể tăng tốc độ xem xét các sản phẩm vape có hương vị và túi nicotine, theo một báo cáo Tobacco Reporter ngày 24 tháng 9 tóm tắt các báo cáo của The Wall Street Journal.
Các thay đổi cụ thể chưa được công bố. Tobacco Reporter cho biết Reuters không thể xác minh độc lập báo cáo này, mặc dù một phát ngôn viên của HHS cho biết chính quyền muốn giữ nicotine xa khỏi trẻ vị thành niên, loại bỏ sản phẩm vaping giả mạo, và cung cấp các lựa chọn thay thế cho người lớn hút thuốc.
Hướng dẫn PMTA ENDS hiện tại của FDA, được sửa đổi vào năm 2023, chỉ ra quy tắc PMTA cuối cùng được công bố vào năm 2021, quy định nội dung, định dạng và yêu cầu lưu giữ hồ sơ nộp đơn. Tiêu chuẩn pháp lý cũng không thay đổi: FDA phải xác định xem việc tiếp thị một sản phẩm thuốc lá mới có phù hợp với việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng hay không.
FDA đã bắt đầu xem xét lại cách thức mà họ đánh giá một số sản phẩm không cháy. Một dự thảo hướng dẫn tháng 3 năm 2026 cho các hệ thống cung cấp nicotine điện tử có hương vị mô tả cách tiếp cận tỷ lệ rủi ro để cân nhắc lợi ích chuyển đổi của người lớn so với rủi ro sử dụng của thanh thiếu niên. Tài liệu vẫn được gán nhãn dự thảo và "không để thực hiện. "
Cơ quan này cũng đã thử nghiệm các phương pháp đánh giá nhanh hơn mà không thay đổi tiêu chuẩn pháp lý cơ bản. Vào tháng 8, FDA cho biết chương trình thí điểm túi nicotine đã rút ngắn thời gian giải quyết vấn đề và đánh giá khoa học, và một số hiệu quả đó đang được áp dụng cho các PMTA khác. Vào tháng 7, FDA cũng đã mở rộng hệ thống CTP Portal NextGen của mình để giảm bớt gánh nặng nộp đơn cho các ứng viên PMTA.
Một câu hỏi chính là liệu cuộc cải cách được báo cáo có thay đổi bằng chứng khoa học mà FDA mong đợi từ các ứng viên hay không. Danh sách đơn đặt hàng tiếp thị của cơ quan cho thấy một số ủy quyền lớn vào năm 2026, bao gồm sản phẩm JUUL2 và túi nicotine mới. Vào tháng 5, FDA cũng đã cấp phép cho bốn sản phẩm Glas, bao gồm các ủy quyền ENDS đầu tiên cho các hương vị khác ngoài thuốc lá hoặc menthol, sau khi đánh giá kiểm soát truy cập của thanh thiếu niên dựa trên thiết bị.
Nhà sản xuất vape Charlie's Holdings đã hoan nghênh báo cáo này. Trong một tuyên bố của công ty ngày 24 tháng 9, công ty cho biết họ đã tìm kiếm quyền phê duyệt cho các chất lỏng điện tử có nguồn gốc từ nicotine từ năm 2020 và hàng trăm sản phẩm nicotine tổng hợp từ năm 2022. Charlie's cho biết họ sở hữu 678 tài sản PMTA nộp kịp thời.
Hiện tại, những thay đổi được báo cáo vẫn là một kế hoạch chính sách chứ không phải là một quy định FDA đã được thông qua hoặc hướng dẫn cuối cùng. Bất kỳ đề xuất chính thức nào sẽ cho thấy liệu chính quyền có dự định thay đổi kỳ vọng chứng cứ, các quy trình đánh giá nội bộ, quy định năm 2021, hay một sự kết hợp nào đó của ba yếu tố này.
Tìm hiểu xem bạn phải bao nhiêu tuổi để mua gói caffeine, bao gồm các hạn chế độ tuổi liên bang và tiểu bang, chính sách của nhà bán lẻ, và quy định cho người vị thành niên.
Hãy tìm hiểu xem liệu các gói caffeine có an toàn hay không, bao gồm các tác dụng phụ tiềm ẩn, giới hạn caffeine, các rủi ro về sức khỏe răng miệng, và ai nên tránh chúng.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
