FDA đang đề xuất hướng dẫn sản phẩm vape có hương vị mới cho các nhà sản xuất mà theo họ có thể làm cho việc cấp phép cho một số hương vị không thuốc lá/không menthol trở nên khả thi hơn. Nhưng, thực tế là, có lẽ nó sẽ không thay đổi điều gì.
Hướng dẫn mới đề xuất rằng một số hương vị không thuốc lá/không menthol có thể có nguy cơ thấp hơn về việc thanh thiếu niên sử dụng so với những hương vị khác, và rằng có thể dễ thuyết phục FDA rằng chúng đáp ứng tiêu chuẩn Luật Kiểm soát Thuốc lá là “phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng” (APPH). FDA đặc biệt đề cập đến bạc hà, cà phê, trà và gia vị như những hương vị có thể có con đường dễ hơn qua quy trình đánh giá.
Hướng dẫn dự kiến sẽ được công bố trên Federal Register vào ngày 11 tháng 3. Tại thời điểm đó, một khoảng thời gian 60 ngày để công chúng có thể bình luận sẽ mở ra. Hướng dẫn bình luận được tìm thấy trên trang Federal Register.
Hướng dẫn của FDA không phải là tiêu chuẩn sản phẩm
FDA cho biết việc xác định xem một sản phẩm có đáp ứng tiêu chuẩn APPH hay không bao gồm “đánh giá rủi ro và lợi ích, xem xét tất cả bằng chứng và hoàn cảnh liên quan đến sản phẩm mới đối với toàn bộ cộng đồng. Để cho thấy rằng việc tiếp thị một ENDS là APPH, người nộp đơn phải chứng minh rằng lợi ích, bao gồm cả những lợi ích đối với người lớn hút thuốc lá, vượt quá rủi ro, bao gồm cả rủi ro đối với thanh thiếu niên, dẫn đến lợi ích ròng cho sức khỏe cộng đồng.”
Và những người bán tiềm năng sản phẩm vape có hương vị phải đi xa hơn nữa, cung cấp bằng chứng rằng sản phẩm có hương vị của họ mang lại lợi ích bổ sung cho người lớn làm bù lại cho rủi ro lớn hơn đối với thanh thiếu niên. Điều này có nghĩa là các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát hoặc nghiên cứu đoàn hệ dài hạn tốn kém mà các nhà sản xuất nhỏ đơn giản không có đủ nguồn lực để thực hiện.
Chưa có PMTA nào được nộp cho sản phẩm không thuốc lá/không menthol thành công.
Tất cả những gì hướng dẫn mới của FDA đề xuất là một số hương vị không thuốc lá/không menthol có thể có nguy cơ thấp hơn đối với thanh thiếu niên so với các loại hương vị “trái cây và kẹo/ẩm thực/khác ngọt” đáng sợ. Vậy nên, họ đang nói với các nhà sản xuất, hãy đi và thuyết phục chúng tôi.
Tuy nhiên, cách duy nhất để biết chắc chắn liệu tiêu chuẩn APPH chủ quan đã được đáp ứng hay chưa vẫn là thực hiện nghiên cứu, nộp PMTA, và chờ đợi 1-6 năm để có câu trả lời. Bạn không có đảm bảo nào hơn để nhận được một giấy phép cho sản phẩm vape có hương vị cà phê của bạn so với ngày hôm qua.
Hương vị không thúc đẩy thanh thiếu niên hút vape
FDA trích dẫn “cà phê, trà, hoặc gia vị” như những loại hương vị có thể có cơ hội tốt hơn để được cấp phép. Tuy nhiên, các nhà sản xuất vẫn sẽ có trách nhiệm chứng minh với cơ quan rằng họ đáp ứng tiêu chuẩn APPH. Và FDA lưu ý rằng độ phổ biến của những hương vị này với thanh thiếu niên trong các khảo sát của họ “có thể là do các yếu tố khác như cách thức khảo sát được thực hiện hoặc sự phân phối hạn chế của sản phẩm.”
Trên thực tế, hương vị đã ít hoặc không có hiệu ứng đến việc thanh thiếu niên sử dụng vapes. Những hương vị trái cây và tráng miệng mà trước đây và trong những năm cao điểm của thanh thiếu niên hút vape là có sẵn bây giờ. Việc hút vape ở trung học và phổ thông đã giảm hơn 70 phần trăm kể từ mức cao nhất năm 2019 - nhưng không phải vì hương vị không còn có sẵn.
Trẻ em hút vape sử dụng bất kỳ sản phẩm nào có sẵn, có nghĩa là cùng một loạt sản phẩm phổ biến trong số người lớn. Và người lớn thích các hương vị trái cây, tráng miệng và kẹo hơn bất kỳ hương vị nào khác. Nếu FDA thành công thông qua các biện pháp thực thi để loại bỏ khỏi thị trường tất cả các sản phẩm vape có hương vị ngoại trừ thuốc lá và menthol, thì đó là những gì mà những người vapers trẻ sẽ sử dụng.
Phần lớn các sản phẩm vape hiện đang phổ biến không được FDA cấp phép, và điều đó sẽ vẫn đúng cho đến khi Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA trở nên nghiêm túc về việc trở thành một cơ quan quản lý, và cung cấp các tiêu chuẩn rõ ràng và khả thi cho phép các nhà sản xuất vape tham gia vào một thị trường mở cho một loạt các sản phẩm hợp pháp.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
