FDA Cấp phép đầu tiên cho sản phẩm pouch nicotine cho ZYN.

FDA đã cho phép bán tất cả 20 loại bao đựng nicotine ZYN, cấp phép tiếp thị cho nhà sản xuất Swedish Match, một chi nhánh của Philip Morris International (PMI). Swedish Match đã nộp đơn xin cấp phép thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTAs) cho các sản phẩm cách đây hơn bốn năm.

Lệnh cấp phép tiếp thị (MGO) từ Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA (CTP) áp dụng cho các hương vị ZYN sau đây, tất cả đều có sẵn ở cả hai mức nicotine 3 mg và 6 mg:

MGO chỉ áp dụng cho các sản phẩm được nêu trong thông báo của FDA hôm nay, mà tất cả đều là các sản phẩm ZYN hiện đang được bán ở Hoa Kỳ. Nếu Swedish Match muốn tiếp thị các hương vị bổ sung, hoặc các mức nicotine khác, công ty sẽ phải nộp đơn xin PMTAs mới và chờ đợi các cấp phép mới trước khi bán các sản phẩm. (Có thể có các PMTAs đang chờ xử lý cho các sản phẩm không có sẵn trên thị trường.)

ZYN trở thành thương hiệu đầu tiên của bao đựng nicotine nhận được cấp phép tiếp thị từ FDA—và là sản phẩm nicotine đầu tiên của bất kỳ loại nào nhận được sự chấp thuận từ FDA với các hương vị khác ngoài bạc hà hoặc menthol. Không có sản phẩm vaping nào với hương vị khác ngoài thuốc lá hoặc menthol đã nhận được cấp phép.

Việc sử dụng bao đựng nicotine ở thanh thiếu niên đã ở mức thấp—dưới hai phần trăm sử dụng trong 30 ngày qua năm ngoái, theo Khảo sát Thuốc lá Thanh thiếu niên Quốc gia—nhưng sự cấp phép cho ZYN đi kèm với một cảnh báo từ FDA đến PMI: ngăn chặn việc sử dụng ở thanh thiếu niên, nếu không.

“Cực kỳ quan trọng rằng nhà sản xuất tiếp thị các sản phẩm này một cách có trách nhiệm để ngăn chặn việc sử dụng ở thanh thiếu niên,” Giám đốc CTP Brian King cho biết. “Mặc dù dữ liệu hiện tại cho thấy việc sử dụng ở thanh thiếu niên vẫn ở mức thấp, FDA đang theo dõi chặt chẽ thị trường và cam kết thực hiện các biện pháp, nếu thấy cần thiết, để bảo vệ sức khỏe cộng đồng tốt nhất.”

Cấp phép xác nhận rằng FDA xem ZYN là “phù hợp cho việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng”—tiêu chuẩn để phê duyệt các sản phẩm mới mà Quốc hội đã nêu trong Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá năm 2009. Bao đựng nicotine và vapes không được đề cập đến trong luật đó, nhưng FDA đã được cấp quyền kiểm soát quy định đối với các sản phẩm nicotine mới, mà cơ quan này đã thực hiện với Đạo luật Định nghĩa năm 2016 Deeming Rule.

ZYN xuất hiện trên các thị trường thử nghiệm ở Hoa Kỳ vào năm 2016. Kể từ năm 2020, sản phẩm này đã trở thành thương hiệu phát triển nhanh nhất trong thị trường nicotine, và bao đựng nicotine là loại sản phẩm phát triển nhanh nhất. Vào năm 2023, ZYN nắm 70 phần trăm trong thị trường bao đựng nicotine trị giá 8,6 tỷ đô la của Hoa Kỳ.

Năm ngoái, Swedish Match công bố việc xây dựng một cơ sở sản xuất thứ hai tại Hoa Kỳ ở Colorado để đáp ứng nhu cầu bán lẻ.

Cùng với sự phổ biến của mình, đã có sự phản đối. Các nhóm hoạt động kiểm soát thuốc lá như Truth Initiative và Campaign for Tobacco-Free Kids đãbao gồm bao đựng nicotine với vaping trong tuyên truyền chống sản phẩm nicotine của họ. Thượng nghị sĩ Chuck Schumer (D-NY), một kẻ đối kháng lâu dài với việc hút thuốc và vaping, đã tổ chức một buổi họp báo năm ngoái để lên án ZYN, mà ông gọi là "một túi đầy rắc rối."

Một số tiểu bang ở Hoa Kỳ đã cấm các sản phẩm nicotine có hương vị, bao gồm cả ZYN. Các nhóm kiểm soát thuốc lá, vốn luôn nỗ lực để thúc đẩy các lệnh cấm như vậy trong các cơ quan lập pháp của bang và hội đồng thành phố, chắc chắn sẽ bị làm cho lo lắng bởi sự cấp phép cho ZYN, và sẽ tăng cường nỗ lực của họ.