NJOY Daily là Sản phẩm dùng một lần đầu tiên được FDA cho phép.

FDA đã cho phép bán NJOY Daily, một loại thuốc lá điện tử dùng một lần rất nổi tiếng, chủ yếu được bán trong các cửa hàng tiện lợi và trạm xăng. Là một loại vape kiểu cigalike có công suất thấp, Daily là một thiết bị phổ biến cho người mới bắt đầu, và cũng thường được sử dụng như một thiết bị dự phòng cho những người hút thuốc có kinh nghiệm.

Cơ quan đã cấp phép hai phiên bản hương thuốc lá của sản phẩm: Hương Thuốc Lá Đậm (nồng độ nicotine 4.5%) và Daily Extra, cũng với hương Thuốc Lá Đậm (nồng độ nicotine 6%).

Daily là sản phẩm thứ hai của NJOY nhận được sự cấp phép của FDA, và là vape dùng một lần đầu tiên. Vào tháng Tư, cơ quan đã cấp phép cho NJOY sử dụng vape pod Ace và ba pod thay thế có hương thuốc lá. NJOY Ace là thiết bị pod hiện đại đầu tiên được FDA cho phép.

Không với dưa hấu; chưa có quyết định về menthol

Tương tự như các sản phẩm vaping đã được ủy quyền trước đó, FDA chưa đưa ra quyết định nào về các mẫu NJOY Daily có hương vị menthol, nhưng đã ban hành các Lệnh từ chối tiếp thị (MDO) đối với các mẫu Daily có chứa hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol.

Khi FDA thông báo vào tháng 1 năm 2020 rằng họ sẽ ưu tiên thực thi đối với các sản phẩm vape dựa trên pod và cartridge có hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol, cơ quan này đã cho phép các nhà sản xuất tuân thủ có thể tiếp tục bán các sản phẩm dùng một lần có hương vị. Tuy nhiên, vào thời điểm đó, NJOY tự nguyện đã gỡ bỏ các sản phẩm Daily có hương vị trái cây phổ biến khỏi thị trường.

Các sản phẩm vape có hương vị của NJOY chiếm 70% doanh thu của công ty, theo Wall Street Journal. Giờ đây, công ty đã bị từ chối cơ hội bán chúng, trừ khi họ chọn thách thức MDO tại tòa án.

Hàng trăm nhà sản xuất vaping đã nhận MDO cho các sản phẩm có hương vị, tất cả đều dựa trên một tiêu chuẩn chứng cứ được công bố bởi FDA gần một năm sau hạn nộp Đơn xin Thực phẩm và Thuốc lá (PMTA) trước khi ra mắt vào ngày 9 tháng 9 năm 2020.

Khoảng 40 công ty vaping độc lập nhỏ đã thách thức MDO của họ tại tòa án liên bang, và những công ty khác đã nộp đơn kháng cáo hành chính với FDA. Việc thực thi một số MDO đã bị hoãn lại bởi tòa án, và cơ quan này đã bị buộc phải hủy bỏ một số cái khác.

FDA hứa hẹn sẽ đưa ra hơn 120 quyết định PMTA trước tháng 7

Mặc dù FDA đã nhận được hàng triệu đơn PMTA, nhưng họ chỉ ủy quyền bảy sản phẩm vaping nicotine, bao gồm NJOY Daily. Các sự ủy quyền trước đó là:

FDA đã bị một thẩm phán liên bang ra lệnh cập nhật cho tòa án về tiến trình của mình trong việc xem xét các PMTA đang chờ xử lý cho 10 nhà sản xuất hàng đầu (theo thị phần). Vào ngày 13 tháng 5, cơ quan này đã báo cáo với tòa án rằng họ mong đợi đưa ra quyết định cho hơn 120 sản phẩm vào cuối tháng 6 (ba tuần từ bây giờ). FDA cũng đang xem xét các PMTA cho các sản phẩm không phải vaping, bao gồm các túi nicotine phổ biến.