NJOY Daily Là Sản Phẩm Disposable Đầu Tiên Được FDA Cho Phép

FDA đã cấp phép bán NJOY Daily, loại thuốc lá điện tử dùng một lần rất được ưa chuộng, chủ yếu được bán ở các cửa hàng tiện lợi và trạm xăng. Là một loại thuốc lá điện tử kiểu dáng cigalike có công suất thấp, Daily là một thiết bị phổ biến cho người mới bắt đầu và cũng được sử dụng rộng rãi như một thiết bị dự phòng cho những người hút thuốc lá có kinh nghiệm.

Cơ quan đã cấp phép hai phiên bản hương thuốc lá của sản phẩm: Hương Thuốc Lá Đậm (4.5% nicotine) và Daily Extra, cũng có hương Thuốc Lá Đậm (6% nicotine).

Daily là sản phẩm NJOY thứ hai nhận được sự cấp phép của FDA, và là thuốc lá điện tử dùng một lần đầu tiên. Vào tháng Tư, cơ quan đã cấp phép cho NJOY về thuốc lá điện tử pod Ace và ba pod nạp hương thuốc lá. NJOY Ace là thiết bị pod hiện đại đầu tiên được FDA cấp phép.

Không cho hương dưa hấu; chưa có quyết định về menthol

Cũng như các sản phẩm vaping đã được cấp phép trước đó, FDA đã không đưa ra quyết định về các mẫu NJOY Daily có hương menthol, nhưng đã phát hành các Lệnh Từ Chối Tiếp Thị (MDO) đối với các mẫu Daily chứa hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol.

Khi FDA thông báo vào tháng 1 năm 2020 rằng họ sẽ ưu tiên thực thi các sản phẩm pod và cartridge có hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol, cơ quan đã cho phép các nhà sản xuất tuân thủ khác tiếp tục bán các sản phẩm dùng một lần có hương vị. Tuy nhiên, NJOY vào thời điểm đó đã tự nguyện gỡ bỏ các sản phẩm Daily có hương vị trái cây phổ biến khỏi thị trường.

Các loại vape có hương vị của NJOY đã chiếm 70% doanh số bán hàng của công ty, theo Wall Street Journal. Bây giờ công ty đã bị từ chối cơ hội bán chúng, trừ khi nó chọn thách thức MDO tại tòa án.

Hàng trăm nhà sản xuất vaping đã nhận MDO cho các sản phẩm có hương vị, tất cả đều dựa trên tiêu chuẩn chứng cứ do FDA công bố gần một năm sau thời hạn nộp Đơn Xin Cấp Phép Thuốc Lá Trước Thị Trường (PMTA) vào ngày 9 tháng 9 năm 2020.

Khoảng 40 công ty vaping nhỏ, độc lập đã thách thức MDO của họ tại tòa án liên bang, và những người khác đã nộp đơn kháng cáo hành chính với FDA. Việc thi hành một số MDO đã bị tòa án đình chỉ, và cơ quan đã buộc phải thu hồi một số MDO khác.

FDA hứa hẹn sẽ có hơn 120 quyết định PMTA trước tháng 7

Mặc dù FDA đã nhận hàng triệu PMTA, nhưng họ chỉ cấp phép cho bảy sản phẩm vaping có nicotine, bao gồm NJOY Daily. Những sự cấp phép trước đây là:

FDA đã bị một thẩm phán liên bang yêu cầu cập nhật cho tòa án về tiến độ xem xét các PMTA đang chờ xử lý của 10 nhà sản xuất hàng đầu (theo thị phần). Vào ngày 13 tháng 5, cơ quan báo cáo với tòa án rằng họ mong muốn đưa ra quyết định về hơn 120 sản phẩm trước hết vào cuối tháng 6 (ba tuần từ bây giờ). FDA cũng đang xem xét các PMTA cho các sản phẩm không phải vaping, bao gồm các túi nicotine phổ biến.