Ngày 21 tháng 6, 2024 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cấp phép cho các pod nạp menthol cho NJOY Ace với độ mạnh 2.4 và 5.0 phần trăm. Đây là sản phẩm vaping đầu tiên được FDA cấp phép có hương vị khác ngoài thuốc lá.
Lần đầu tiên, FDA đã cấp phép cho một sản phẩm vaping dựa trên pod hiện đại được sử dụng với các pod nạp muối nicotine có độ mạnh cao. Cơ quan hôm nay đã phát hành các lệnh cấp phép tiếp thị cho thiết bị NJOY Ace và ba pod nạp, cho phép chúng được bán hợp pháp tại Hoa Kỳ.
Ace là pod vape đầu tiên được FDA cấp phép
Quyết định này rất quan trọng vì, cho đến nay, FDA chỉ cho phép bán các thiết bị vaping cũ, kém hiệu quả và kém phổ biến hơn. Việc cấp phép cho Ace cho thấy cơ quan quản lý liên bang không phản đối về nguyên tắc các sản phẩm có độ mạnh cao sử dụng e-liquid muối nicotine.
Các sản phẩm vaping được cấp phép trước đây là Vuse Solo (và các cartridge nạp), và Logic Power và Logic Pro (và các nạp này). Không sản phẩm nào trong số đó cung cấp hơi và sự phân phối nicotine hiệu quả như các thiết bị và pod nạp dựa trên pod hiện đại như NJOY Ace.
Các sản phẩm được cấp phép hôm nay là:
- Thiết bị NJOY Ace
- Pod nạp NJOY Ace Classic Tobacco 2.4% (hoặc 24 mg/mL) nicotine
- Pod nạp NJOY Ace Classic Tobacco 5% (hoặc 50 mg/mL) nicotine
- Pod nạp NJOY Ace Rich Tobacco 5% (hoặc 50 mg/mL) nicotine
FDA vẫn từ chối cấp phép cho các hương vị phổ biến
Giống như các quyết định PMTA trước đó, FDA chỉ cấp phép cho các pod nạp có hương vị thuốc lá. Cơ quan này cho biết hai pod nạp hương menthol của NJOY vẫn đang trong quá trình xem xét, và FDA đã phát hành các Lệnh từ chối Tiếp thị (MDOs) cho các hương vị pod NJOY Ace khác—Blueberry và Watermelon Twist—đã được nộp để xem xét.
Sự không thể thuyết phục FDA cấp phép cho các hương vị không có thuốc lá của NJOY không có dấu hiệu tốt cho tương lai của bất kỳ sự cấp phép nào cho hương vị trái cây hoặc món tráng miệng. NJOY có trang bị và kinh phí tốt hơn bất kỳ hàng ngàn nhà sản xuất nhỏ nào bán e-liquid có hương vị, và có khả năng là các đơn đăng ký của NJOY đã bao gồm nghiên cứu sâu rộng về lợi ích mà các hương vị của họ mang lại cho người dùng vaping trưởng thành.
Không có sản phẩm vape nào được bán với hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol đã được FDA cấp phép. Vào tháng 8 năm 2021—một năm sau hạn nộp hạn nộp Đơn Đăng ký Thuốc lá Thị trường (PMTA) vào tháng 9 năm 2020—cơ quan đã công bố rằng các tiêu chí mới nghiêm ngặt sẽ được áp dụng cho các sản phẩm được bán với các hương vị khác, và bắt đầu phát hành các MDOs mẫu cho các sản phẩm vape có hương vị. Hàng chục nhà sản xuất nhỏ đã thách thức sự từ chối tiếp thị của FDA tại tòa án hoặc thông qua quy trình kháng cáo của cơ quan.
Vuse và Juul có phải là cái tiếp theo?
Tuần trước, một thẩm phán liên bang đã ra lệnh cho FDA cung cấp các báo cáo tiến độ về các PMTA được nộp bởi 10 thương hiệu vaping hàng đầu chủ yếu được bán trong các cửa hàng tiện lợi. Báo cáo tình trạng đầu tiên của FDA về các sản phẩm đó sẽ đến vào ngày 29 tháng 4—thứ Sáu này.
NJOY là một thương hiệu vape lớn sẽ có mặt trong danh sách đó. Hai loại vape phổ biến nhất được bán trong thị trường cửa hàng tiện lợi/trạm xăng là Vuse Alto của British American Tobacco và JUUL của Juul Labs. Cả hai đều vẫn đang trong quá trình xem xét của FDA, nhưng các nguồn tin từ FDA cho biết quyết định về các sản phẩm đó sẽ đến sớm.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
