Danh sách Cập nhật về Vapes Được FDA Ủy quyền

Ngày 20 tháng 9 năm 2023

FDA đã tạo ra một danh sách một trang có thể tải xuống về các sản phẩm váp mà cơ quan đã cấp phép bán tại Hoa Kỳ. Danh sách, theo cơ quan, được thiết kế cho “các nhà bán lẻ thuốc lá đang tìm kiếm thông tin về những gì e-cigarette hợp pháp để bán.” Trong một tweet mô tả danh sách, FDA cho biết rằng, “Tính đến tháng 8 năm 2023, FDA đã cấp phép cho 23 e-cigarettes và thiết bị hương vị thuốc lá.”

Nhưng điều đó không hoàn toàn đúng. Đầu tiên, hầu hết 23 “e-cigarettes và thiết bị” (hả?) là các viên pod refill—12 viên để chính xác. Cũng có nhiều phiên bản của một số thiết bị được phép, với những khác biệt nhỏ mà không ảnh hưởng đến trải nghiệm của người dùng. Vì vậy, có hai Vuse Vibe, hai Vuse Ciro và hai NJOY Daily. Cuối cùng, một trong các thiết bị không phải là e-cigarette.

Các sản phẩm thuốc lá nung nóng có phải là ``e-cigarettes`` không?

Đúng vậy. Hệ thống Logic Vapeleaf Tobacco Vapor và các viên pod refill được cấp phép của nó là các sản phẩm thuốc lá nung nóng (HTPs—còn được gọi là sản phẩm không đốt) mà làm bốc hơi một viên pod rắn chứa thuốc lá thật. Không có gì sai khi FDA cấp phép tiếp thị cho các HTP, nhưng nếu cơ quan này tin rằng các thiết bị HTP là e-cigarettes, tại sao không thêm thiết bị IQOS HTP của Philip Morris International và các refill vào danh sách “e-cigarette” đã được cấp phép?

Năm 2019, FDA đã cấp phép cho thiết bị IQOS nguyên bản của PMI dưới con đường đơn xin thuốc lá trước khi ra mắt (PMTA), và sau đó là một sản phẩm thuốc lá có nguy cơ biến đổi (MRTP). Cơ quan đã cấp phép cho ba viên pod IQOS HeatSticks khác nhau vào năm 2019, bao gồm hai phiên bản hương vị menthol. Vào năm 2021, FDA đã cấp phép cho một phiên bản cập nhật của thiết bị IQOS, và vào đầu năm nay FDA đã cho phép ba viên HeatSticks hương vị thuốc lá bổ sung. Tổng cộng là tám sản phẩm IQOS đã được cấp phép.

Các cấp phép IQOS sẽ thêm tám “e-cigarettes và thiết bị” nữa vào danh sách ấn tượng của cơ quan, vậy tại sao lại để chúng ra ngoài? Không thể nào vì các sản phẩm HTP không thực sự phải là e-cigarettes. Dù sao đi nữa, FDA đã đưa các sản phẩm HTP Logic Vapeleaf vào danh sách của mình.

Có phải vì FDA muốn giảm thiểu việc cấp phép các sản phẩm IQOS có rủi ro thấp trong các hương vị menthol, vì Ủy viên FDA Robert Califf và Giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) Brian King đã biến việc cấm menthol thành một vấn đề cốt lõi trong cuộc chiến nhầm lẫn (và khó hiểu) của họ đối với các sản phẩm nicotine có rủi ro thấp?

Hay có phải vì King và Califf không muốn nhắc nhở bạn bè của họ trong lĩnh vực kiểm soát thuốc lá rằng cơ quan đã cho phép quá nhiều SKU IQOS? Có nhiều sản phẩm IQOS được FDA cấp phép hơn tất cả các thiết bị váp dựa trên tinh dầu đã được cơ quan cấp phép.

FDA đã cấp phép cho sáu loại váp có sẵn cho người tiêu dùng

Thực tế, kể từ khi King nhậm chức tại CTP vào tháng 7 năm 2022, cơ quan quản lý chưa cấp phép một sản phẩm váp dựa trên tinh dầu nào—chỉ là nhiều viên refill IQOS hơn.

Tuy nhiên, nó đã mất ba sản phẩm khỏi danh sách. R.J. Reynolds đã ngừng bán thiết bị Vuse Ciro không được ưa chuộng (và các hộp refill), khiến ba đơn đặt hàng tiếp thị Ciro được cấp phép (MGO) hầu như trở nên vô nghĩa. Ciro không có ý nghĩa thương mại đến mức RJR đã ngừng kháng cáo đơn từ chối tiếp thị của FDA cho refill Ciro menthol—một thực tế mà cơ quan hoàn toàn biết khi nó tạo ra danh sách của mình.

Vậy hãy tạo một danh sách “thuốc lá điện tử được FDA cấp phép” thực sự. Chúng ta sẽ bỏ qua ba sản phẩm Logic Vapeleaf, vì chúng không phải là thuốc lá điện tử. Sau đó, chúng ta sẽ loại bỏ các cấp phép thiết bị trùng lặp (hai đơn vị Vuse Vibe Power gần như giống hệt nhau), và các cấp phép cho các sản phẩm không còn được bán (tạm biệt, Ciro).

Điều đó cộng lại thành sáu thiết bị (hoặc bảy, nếu bạn kiên quyết đếm những NJOY Dailys gần như khác nhau một cách riêng biệt), với không có gì để cho vào chúng ngoại trừ hương vị thuốc lá nhân tạo.

Không được phép có giống như là bất hợp pháp không?

FDA đã từ chối xem xét cấp phép cho bất kỳ sản phẩm vaping nào mà mọi người thích sử dụng—bao gồm tất cả các sản phẩm vaping được mọi người sử dụng để thay thế những điếu thuốc lá cháy gây chết người.

Dưới đây là danh sách các sản phẩm vaping mà cơ quan không cấp phép:

Hãy nhớ rằng, trong khi hàng triệu sản phẩm trong ngành vaping độc lập đã bị từ chối cấp phép bởi FDA, nhiều sản phẩm khác đang bị tranh chấp tại các tòa án liên bang. Và hàng trăm PMTA khác vẫn đang trong quá trình xem xét của FDA, với chưa có quyết định nào được đưa ra.

Trong khi những sản phẩm đó chưa được cấp phép cụ thể để bán, FDA đã chỉ ra bằng lời nói và hành động rằng họ sẽ không áp dụng luật chống lại chúng trong khi PMTA hoặc các thách thức pháp lý của chúng đang chờ xử lý. Cuối cùng, danh sách các sản phẩm được FDA cấp phép không có ý nghĩa gì trừ khi cơ quan quyết định thực hiện hành động chống lại hàng ngàn sản phẩm có trạng thái cấp phép không rõ ràng. Như hiện tại, không được phép không nhất thiết có nghĩa là bất hợp pháp.