IQOS đã được phê duyệt để bán tại Hoa Kỳ, hơn hai năm sau khi Philip Morris nộp một đơn xin thuốc lá trước khi đưa ra thị trường cho FDA. Đơn PMTA đã được nộp vào tháng 3 năm 2017, cùng với một đơn xin rủi ro được sửa đổi (MRTP), mà cơ quan vẫn chưa có hành động.
Mặc dù đơn xin được nộp bởi nhà sản xuất Philip Morris S.A. (một chi nhánh của Philip Morris International — PMI), IQOS sẽ được bán tại Hoa Kỳ bởi Altria Group, nhà sản xuất thuốc lá lớn nhất quốc gia. Thương hiệu Marlboro của nó là thương hiệu thuốc lá Mỹ phổ biến nhất.
Lệnh tiếp thị của FDA cho IQOS đại diện cho sự phê duyệt đầu tiên của một PMTA cho bất kỳ sản phẩm nicotine tiêu dùng nào có thể hít vào. (PMTA được phê duyệt trước đó duy nhất là cho một số sản phẩm snus do Swedish Match sản xuất.) Chưa có nhà sản xuất vape nào nộp PMTA cho một sản phẩm hơi truyền thống.
Mặc dù các câu chuyện tin tức thường nhầm lẫn chúng, IQOS là một sản phẩm thuốc lá không gây cháy, không phải là một sản phẩm vaping sử dụng e-liquid. Hệ thống “Hệ thống gia nhiệt thuốc lá IQOS” có ba phần chính: một thiết bị cầm tay, một bộ sạc, và những que thuốc lá nhỏ (được gọi là HeatSticks hoặc HEETS) được thiết bị làm nóng đến nhiệt độ đủ cao để làm bay hơi thuốc lá, nhưng quá thấp để gây cháy. Thuốc lá không bị đốt cháy như với thuốc lá, và không có khói được tạo ra. Các sản phẩm không gây cháy (HNB) đôi khi cũng được gọi là các sản phẩm gia nhiệt thuốc lá.
Các nghiên cứu khoa học đã chứng minh rằng IQOS an toàn hơn nhiều so với hút thuốc, mang lại ít chất độc hơn so với thuốc lá bị đốt cháy. Người ta thường chấp nhận rằng IQOS không an toàn bằng các sản phẩm vaping hiện đại, mà không chứa thuốc lá. Tuy nhiên, các thiết bị HNB như IQOS có thể mang lại lợi ích sức khỏe cộng đồng lớn nếu được áp dụng bởi một số lượng lớn người hiện đang hút thuốc lá. Tại Nhật Bản và Hàn Quốc, nơi IQOS đã có mặt trong vài năm, các thiết bị HNB đã được ghi nhận đã giảm mạnh doanh số thuốc lá.
IQOS và các sản phẩm HNB khác khó có thể cạnh tranh với thuốc lá điện tử cho việc kinh doanh của những người hút thuốc hiện tại. Trải nghiệm và hương vị của thuốc lá được làm nóng gần giống với hút thuốc hơn là vaping, và giá bán lẻ của các bộ refill HeatStick được kỳ vọng sẽ phản ánh giá của thuốc lá. Bởi vì FDA về mặt kỹ thuật phân loại HeatSticks là thuốc lá, Altria sẽ phải chịu thuế và phí trên các bộ refill tương tự như trên thuốc lá, và bị cấm quảng cáo trên TV hoặc radio.
Theo FDA, “Mặc dù hành động hôm nay cho phép các sản phẩm thuốc lá được bán tại Hoa Kỳ, điều đó không có nghĩa là các sản phẩm này an toàn hoặc ‘được FDA phê duyệt.’” Nhưng bất chấp những phản đối của FDA, hầu hết mọi người có lẽ sẽ tin rằng lệnh tiếp thị đúng là cấp một sự ủng hộ từ cơ quan quản lý sức khỏe, và tự hỏi tại sao các sản phẩm vaping không được “FDA phê duyệt.” Và FDA có thể sử dụng sự phê duyệt này làm ví dụ về cách mà hệ thống quản lý thuốc lá của nó công bằng với các nhà sản xuất.
Mặc dù quyết định của FDA có thể có vẻ khích lệ đối với các nhà sản xuất vaping đang xem xét PMTA của riêng họ, các chi tiết không mang lại nhiều hy vọng. FDA đã mất gấp bốn lần thời gian để phê duyệt đơn xin IQOS so với những gì hướng dẫn của cơ quan cam kết. Không có công ty vaping nào đủ khả năng để dừng hoạt động kinh doanh trong hai năm chờ đợi sự phê duyệt của FDA (mà không được đảm bảo). Tất nhiên, không có công ty vaping nào có doanh số thuốc lá để dựa vào nếu PMTA của họ bị trì hoãn hoặc từ chối; PMI và Altria đã có “Kế hoạch B” cuối cùng nếu IQOS không được phê duyệt để bán.
Ngoài việc chờ đợi quá lâu để có hành động từ FDA về một đơn xin, chi phí cao để nộp một PMTA sẽ ngăn cản tất cả trừ một số ít nhà sản xuất vaping (có lẽ chỉ có JUUL và các công ty thuốc lá lớn) nộp một đơn hiệu quả. Không ai có khả năng chi trả cho nghiên cứu và phân tích mở rộng mà PMI đã thu thập cho đơn xin IQOS của mình. Công ty thuốc lá được cho là đã chi hàng tỷ đô la cho các đơn xin PMTA và MRTP của mình.
Cuối cùng, FDA đã xác định rằng IQOS khó có thể thu hút một số lượng lớn thanh thiếu niên không hút thuốc. Thật gần như không thể tưởng tượng rằng cơ quan liên bang này — mà ủy viên vừa rời khỏi đã giúp gây ra một sự hoảng loạn đạo đức về việc thanh thiếu niên vaping — sẽ, vào thời điểm này, tìm thấy bất kỳ sản phẩm vaping nào là “thích hợp cho việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng.” Ngay cả đối với IQOS, lệnh tiếp thị của FDA bao gồm các hạn chế về tiếp thị và quảng cáo và yêu cầu giám sát sau khi bán hàng chặt chẽ để đảm bảo nó không trở nên phổ biến với vị thành niên.
“Trừ khi hệ thống quản lý của FDA được cải cách, không ai ngoài các công ty thuốc lá lớn nhất sẽ bao giờ đưa một sản phẩm vaping qua quy trình phê duyệt trước khi đưa ra thị trường của FDA,” nói Tổng thống Hiệp hội Vaping Hoa Kỳ Gregory Conley.
PMI gần đây đã bắt đầu sử dụng tên IQOS như một thương hiệu, áp dụng nó cho các sản phẩm giảm rủi ro không có thuốc lá của mình, như thiết bị vaping IQOS Mesh (không được bán tại Hoa Kỳ). Theo PMI, các sản phẩm giảm rủi ro chiếm khoảng 14 phần trăm doanh số toàn cầu của họ vào năm ngoái. Sự phê duyệt tiếp thị được cấp ngày hôm qua chỉ dành cho Hệ thống Gia nhiệt Thuốc lá IQOS, bao gồm thiết bị IQOS, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks và Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Nó không áp dụng cho tất cả các sản phẩm của PMI sử dụng thương hiệu IQOS.
Altria cho biết sẽ thử nghiệm thị trường các sản phẩm IQOS ở khu vực Atlanta, Georgia trước khi ra mắt chúng trên toàn quốc.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
