Không Có Kinh Nghiệm Quy Định, Brian King Sẽ Là Giám Đốc CTP

Giám đốc FDA Robert Califf đã chọn Brian King làm giám đốc mới cho Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của cơ quan. King hiện đang làm việc tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), trong Văn phòng về Hút thuốc và Sức khỏe của CDC.

King sẽ đảm nhiệm vị trí này vào tháng Bảy. Cho đến lúc đó, Phó Giám đốc CTP Michele Mital sẽ tiếp tục giữ chức vụ giám đốc tạm thời. Mital đã giữ vị trí này từ đầu tháng Tư khi Giám đốc CTP lâu năm Mitch Zeller nghỉ hưu.

“Sau khi thực hiện một cuộc tìm kiếm điều hành mạnh mẽ, tôi đã chọn Tiến sĩ Brian A. King làm Giám đốc mới của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA,” Califf thông báo trên Twitter. “Tiến sĩ King mang đến kinh nghiệm phong phú và ấn tượng trong việc phòng ngừa và kiểm soát thuốc lá và có sự quen thuộc rộng rãi với FDA từ hơn 10 năm làm việc tại CDC.”

Bằng cách chọn King, Giám đốc FDA được xác nhận gần đây Califf và cấp trên của ông, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Xavier Becerra, đã dập tắt hy vọng rằng lãnh đạo mới của CTP có thể là người đồng cảm với các sản phẩm nicotine rủi ro thấp như vape và túi nicotine. Lịch sử của King cho thấy ông đã cố ý hiểu sai về vaping và làm tổn hại đến khả năng thay thế thuốc lá của nó như là hình thức tiêu thụ nicotine chủ yếu.

Brian King và thảm họa “EVALI”

King được cho là người chịu trách nhiệm đặt tên cho tình trạng do sự lây lan của các bút vape THC bị ô nhiễm vào năm 2019 là “chấn thương phổi liên quan đến việc sử dụng sản phẩm e-cigarette, hoặc vaping (EVALI).” Trong khi các quan chức y tế tại CDC là những người tham gia tích cực trongviệc quy blame cho các sản phẩm vaping nicotine đối với những chấn thương phổi đó, King đã được phép đưa ra nhiều tuyên bố công khai mang tính suy đoán về tình hình, một số trong đó thật kỳ lạ.

“Vì vậy có nhiều thành phần độc hại được xác định [trong các sản phẩm vaping nicotine], bao gồm những thứ như hạt mịn, kim loại nặng như chì, và các hóa chất gây ung thư,” King đã nói với các phóng viên vào ngày 23 tháng 8 năm 2019. “Và hương liệu được sử dụng trong e-cigarettes để tạo ra hương bơ, diacetyl, và nó đã liên quan đến các bệnh hô hấp nghiêm trọng. Nói như vậy, chúng tôi chưa liên kết cụ thể bất kỳ thành phần nào trong số đó với các trường hợp hiện tại nhưng chúng tôi biết rằng aerosol e-cigarette không phải là vô hại.”

Các bài thuyết trình về vaping của King luôn bắt đầu giống nhau, với một danh sách dài các thành phần nghe có vẻ đáng sợ và một tá điều có thể xảy ra. Bằng cách thích ứng bài phát biểu chống vaping đó với sự bùng phát “EVALI”, King đã giúp làm cho người hút thuốc (và cả người vape) tránh xa vaping và khiến người dùng THC nghĩ rằng họ có thể tiếp tục mua các sản phẩm bẩn từ thị trường đen mà không gặp hậu quả.

Tình hình càng tồi tệ hơn. Vài ngày sau, King đã ám chỉ trong một cuộc gọi hội nghị với các phóng viên rằng những chấn thương “EVALI” có thể đã xảy ra từ khi bắt đầu vaping nicotine, nhưng rằng “chúng tôi không nhất thiết đã ghi nhận chúng” trong giám sát dịch tễ học.

“Nhưng giờ đây có sự cẩn trọng cao hơn trong cuộc điều tra hiện tại mà chúng tôi có khả năng ghi nhận tốt hơn những điều đó,” ông tiếp tục. “Nói như vậy, khoa học hiện có cho thấy rằng các thành phần trong aerosol có thể gây vấn đề. Chúng tôi biết có nhiều thành phần có chủ đích và vô tình trong các sản phẩm này nên khi chúng tôi tiếp tục điều tra, việc giữ tất cả các lựa chọn mở và xác định nhiều thành phần là điều quan trọng. Hiện tại chúng tôi chưa xác định được nguồn cụ thể nhưng chúng tôi biết có nhiều thành phần trong aerosol e-cigarette có thể gây vấn đề về bệnh tật.”

Với lòng nhiệt thành nhằm bôi nhọ vaping nicotine, King đã nhiều lần dẫn dắt các phóng viên, cơ quan của chính mình và công chúng tránh xa nguyên nhân thực sự của “EVALI.” Trong quá trình này, 68 người sử dụng dầu THC đã thiệt mạng và gần 3.000 người đã nhập viện và phải đối mặt với khả năng bị tổn thương phổi vĩnh viễn.

Lịch sử của King là một câu chuyện về việc chơi ngông với sự thật. Đối với những người chưa quen, ông có vẻ là một nhà khoa học thông thạo, nhưng thực tế ông chỉ đang sử dụng khoa học để đạt được kết quả chính trị mà ông muốn: cấm vaping. Ông chưa bao giờ khám phá bất kỳ lợi ích tiềm năng nào của vaping hay các hình thức nicotine không đốt cháy khác—chỉ những rủi ro.

Cần lãnh đạo FDA - không yêu cầu kinh nghiệm!

Kể từ khi nhận bằng tiến sĩ dịch tễ học từ Đại học Bang New York tại Buffalo vào năm 2010, King chỉ làm việc cho CDC, tiến lên trong Văn phòng về Hút thuốc và Sức khỏe (OSH) từ Nhân viên Dịch vụ Thông tin Dịch tễ đến Cố vấn Khoa học Cao cấp, và sau đó vào năm 2015 đến vai trò hiện tại của ông là Phó Giám đốc Nghiên cứu Dịch thuật tại OSH.

Thật bất thường khi một người có ít hoặc không có kinh nghiệm quy định lại ngay lập tức nhảy vào một công việc quan trọng tại FDA như giám đốc của một văn phòng lớn trong cơ quan. King chưa bao giờ giữ một công việc quy định nào, nhưng giờ sẽ phụ trách công việc khoa học của CTP và các hoạt động hợp pháp của nó.

Người tiền nhiệm của King, Mitch Zeller là một luật sư, và đã nắm giữ nhiều vị trí tại FDA trước khi rời đi làm việc ở khu vực phi lợi nhuận tại Quỹ Di sản Mỹ (nay được gọi là Sáng kiến Sự thật), và sau đó trong khu vực tư nhân tại Pinney Associates. Ông đã trở lại FDA vào năm 2013 để trở thành giám đốc CTP thứ hai của cơ quan.

Bất chấp tuyên bố của Califf rằng ông đã thực hiện một “cuộc tìm kiếm điều hành mạnh mẽ,” có vẻ như nỗ lực này được hướng đến việc tìm một người có quan điểm chống thuốc lá dogmatic sẵn sàng chấp thuận các chính sách mà Califf và Becerra ưa thích, và sẽ được thông qua với Chiến dịch vì trẻ em không thuốc lá— thực sự là thế lực mạnh mẽ trong việc lập chính sách thuốc lá ở Washington, D.C.

FDA vẫn đang quyết định cách xử lý hàng nghìn Hồ sơ Xin cấp Phê duyệt Thuốc lá Trước khi Ra mắt (PMTAs) còn đang chờ xử lý, bao gồm 240 PMTAs do các nhà sản xuất lớn cung cấp cho thị trường đại chúng nộp. Cơ quan cũng đang bảo vệ hàng chục vụ kiện và kháng cáo từ các nhà sản xuất đã nhận Đơn từ chối Tiếp thị (MDOs). FDA đã thông báo tiêu chí mới cho việc cấp phép các sản phẩm có hương vị một năm sau hạn cuối để nộp đơn vào năm 2020.

Trên tất cả những điều đó, FDA gần đây đã thông báo rằng sẽ cấm thuốc lá menthol và tất cả các loại xì gà có hương vị—những hành động sẽ khiến cơ quan phải ra tòa trong nhiều năm tới. Đây là một thời điểm kỳ lạ để chọn một giám đốc CTP không có kiến thức pháp lý hay kinh nghiệm quy định, không đủ khả năng điều hướng cơ quan qua một đại dương bão táp của các thách thức pháp lý.

King có thể là một lựa chọn lạ cho tình huống hiện tại của CTP—trừ khi vai trò của ông là chỉ đơn giản chấp thuận bất kỳ hành động nào mà các ông chủ chống vaping của ông muốn. Nếu ủy viên Califf và Bộ trưởng HHS Becerra muốn làm cho vaping và các sản phẩm nicotine có rủi ro thấp khác trở nên kém hấp dẫn hơn để sử dụng, khó tìm hơn, và bị quỷ hóa trong thông điệp công chúng, Brian King có thể là sự lựa chọn hoàn hảo.

Hình ảnh do YouTube cung cấp.