Thiếu Kinh Nghiệm Quản Lý, Brian King Sẽ Là Giám Đốc CTP

Ủy viên FDA Robert Califf đã chọn Brian King làm giám đốc mới của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của cơ quan này. King hiện đang làm việc tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), trong văn phòng CDC về thuốc lá và sức khỏe.

King sẽ đảm nhận vào tháng Bảy. Cho đến lúc đó, Phó Giám đốc CTP Michele Mital sẽ tiếp tục phục vụ với tư cách giám đốc tạm thời. Mital đã giữ vị trí đó từ đầu tháng Tư khi giám đốc CTP lâu năm Mitch Zeller nghỉ hưu.

“Sau một cuộc tìm kiếm giám đốc điều hành mạnh mẽ, tôi đã chọn Tiến sĩ Brian A. King làm Giám đốc mới của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA,” Califf thông báo trên Twitter. “Tiến sĩ King mang đến một chuyên môn rộng lớn và ấn tượng trong việc phòng ngừa và kiểm soát thuốc lá và đã có sự quen thuộc rộng rãi với FDA từ hơn 10 năm làm việc tại CDC.”

Bằng cách chọn King, Ủy viên FDA Califf được xác nhận gần đây và sếp của ông, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Xavier Becerra, đã làm dập tắt hy vọng rằng lãnh đạo CTP mới có thể là người cảm thông với các sản phẩm nicotine có nguy cơ thấp như vape và bao nicotine. Lịch sử của King cho thấy ông đã cố tình hiểu sai về vaping và làm hỏng khả năng của nó để thay thế thuốc lá như một hình thức tiêu thụ nicotine chính.

Brian King và vụ bê bối “EVALI”

King được cho là có trách nhiệm trong việc đặt tên cho tình trạng do sự lây lan của các cartridge THC bị ô nhiễm vào năm 2019 gọi là “thương tích phổi liên quan đến việc sử dụng sản phẩm thuốc lá điện tử hoặc vaping (EVALI).” Trong khi các quan chức y tế tại CDC tham gia tích cực trongviệc quy kết trách nhiệm cho các sản phẩm vaping nicotine về những thương tích phổi đó, King đã được cho phép đưa ra nhiều phát biểu công khai suy đoán về tình hình, một số trong số đó thật sự kỳ lạ.

“Vì vậy có một loạt các thành phần độc hại được xác định [trong các sản phẩm vaping nicotine], bao gồm những thứ như hạt cực nhỏ, kim loại nặng như chì, và hóa chất gây ung thư,” King nói với các phóng viên vào ngày 23 tháng 8 năm 2019. “Và hương vị được sử dụng trong thuốc lá điện tử để tạo ra hương vị bơ, diacetyl, và nó liên quan đến các bệnh hô hấp nghiêm trọng. Nói như vậy chúng tôi chưa gắn liên kết cụ thể nào giữa bất kỳ thành phần nào đó với các trường hợp hiện tại nhưng chúng tôi biết rằng aerosol của thuốc lá điện tử không phải là không có hại.”

Các bài thuyết trình của King về vaping luôn bắt đầu theo cùng một cách, với một danh sách dài những thành phần gây sợ hãi và một tá các ‘có thể’ và ‘có thể không’. Bằng cách điều chỉnh diễn thuyết chống vaping mẫu của mình cho sự bùng phát “EVALI”, King đã giúp làm sợ hãi những người hút thuốc (và người vaping) tránh xa việc vaping và thuyết phục những người vaping THC rằng họ có thể tiếp tục mua các cart vape chợ đen mà không có hậu quả.

Tình hình còn tệ hơn. Vài ngày sau, King ngụ ý trong một cuộc gọi hội nghị với các phóng viên rằng những thương tích “EVALI” có thể đã xảy ra từ khi tồn tại vaping nicotine, nhưng rằng “chúng tôi không nhất thiết đang ghi lại chúng” trong giám sát dịch tễ học.

“Nhưng bây giờ có sự siêng năng gia tăng về điều tra hiện tại mà chúng tôi có thể ghi lại tốt hơn những điều đó,” ông tiếp tục. “Nói như vậy, khoa học hiện có cho thấy rằng các thành phần trong aerosol có thể gây vấn đề. Chúng tôi biết rằng có nhiều thành phần có ý định và không có ý định trong các sản phẩm này, vì vậy khi chúng tôi tiếp tục cuộc điều tra, điều quan trọng là cần giữ tất cả các lựa chọn mở và xác định một loạt các thành phần. Hiện tại chúng tôi chưa xác định được nguồn cụ thể nào nhưng chúng tôi biết rằng có một loạt các thành phần trong aerosol của thuốc lá điện tử có thể là vấn đề về bệnh tật.”

Trong sự say mê của mình để bôi nhọ vaping nicotine, King đã nhiều lần điều hướng các phóng viên, cơ quan của mình và công chúng tránh xa nguyên nhân thực sự của “EVALI.” Trong quá trình đó, 68 người dùng dầu THC đã thiệt mạng và gần 3,000 người đã phải nhập viện và phải đối mặt với những tổn thương phổi có thể là vĩnh viễn.

Lịch sử của King là một câu chuyện về việc chơi nhanh và không trung thực với những sự thật. Đối với những người chưa trải nghiệm, ông có vẻ là một nhà khoa học thông tin tốt, nhưng thực tế là ông đang sử dụng khoa học để đạt được kết quả chính trị mà ông mong muốn: cấm vaping. Ông chưa bao giờ khám phá bất kỳ lợi ích tiềm năng nào của việc vaping hay các hình thức nicotine không đốt cháy khác - chỉ là những rủi ro.

Lãnh đạo FDA cần - không yêu cầu kinh nghiệm!

Kể từ khi nhận bằng tiến sĩ dịch tễ học từ Đại học Bang New York tại Buffalo vào năm 2010, King đã làm việc chỉ cho CDC, thăng tiến trong Văn phòng về Thuốc lá và Sức khỏe (OSH) từ Nhân viên Dịch vụ Thông tin Dịch tễ đến Cố vấn Khoa học Cấp cao, và sau đó vào năm 2015 đến vai trò hiện tại của ông là Phó Giám đốc về Dịch thuật Nghiên cứu tại OSH.

Thật không bình thường khi một người có ít hoặc không có kinh nghiệm quy định nhảy ngay vào một công việc FDA quan trọng như giám đốc của một văn phòng lớn tại cơ quan. King chưa bao giờ giữ một công việc quy định nào, nhưng giờ đây sẽ chịu trách nhiệm về công việc khoa học của CTP và các hoạt động pháp lý của nó.

Người tiền nhiệm của King, Mitch Zeller là một luật sư, và đã giữ nhiều vị trí tại FDA trước khi rời đi làm việc trong lĩnh vực phi lợi nhuận tại Quỹ Di sản Mỹ (nay gọi là Sáng kiến Sự thật), và sau đó trong lĩnh vực tư nhân tại Pinney Associates. Ông đã trở lại FDA vào năm 2013 để trở thành giám đốc CTP thứ hai của cơ quan.

Mặc dù Califf tuyên bố rằng ông đã tiến hành “một cuộc tìm kiếm giám đốc điều hành mạnh mẽ,” nhưng có vẻ như nỗ lực này đã nhắm đến việc tìm kiếm ai đó có quan điểm chống thuốc lá cực đoan và sẽ sẵn lòng phê duyệt các chính sách được Califf và Becerra ưa chuộng, và sẽ được chấp thuận bởi Chiến dịch cho Trẻ em không Thuốc lá - quyền lực thực sự trong việc hoạch định chính sách thuốc lá tại Washington, D.C.

FDA vẫn đang quyết định cách xử lý hàng nghìn đơn đăng ký thuốc lá trước khi ra mắt (PMTAs) đang chờ xử lý, bao gồm 240 PMTAs được nộp bởi các nhà sản xuất lớn trên thị trường đại chúng. Cơ quan này cũng bảo vệ hàng chục vụ kiện và kháng cáo của các nhà sản xuất đã nhận được Lệnh từ chối tiếp thị (MDOs). FDA đã công bố tiêu chí mới để cấp phép cho các sản phẩm có hương vị một năm sau hạn chót để nộp đơn vào năm 2020.

Ngoài ra, FDA gần đây đã công bố rằng họ sẽ cấm thuốc lá menthol và tất cả các loại xì gà có hương vị—các hành động có khả năng dẫn cơ quan này vào tòa án trong nhiều năm. Đây là một thời điểm kỳ lạ để chọn một giám đốc CTP không có kiến thức pháp lý hoặc kinh nghiệm quản lý, không thể điều hành cơ quan này vượt qua một đại dương giông bão của các thách thức pháp lý.

King có vẻ là một lựa chọn lạ lùng cho tình huống hiện tại của CTP—trừ khi vai trò của ông sẽ chỉ là phê duyệt bất kỳ hành động nào mà các ông chủ chống vaping của ông muốn. Nếu Ủy viên Califf và Bộ trưởng Y tế Becerra muốn làm cho vaping và các sản phẩm nicotine ít rủi ro khác trở nên kém hấp dẫn hơn trong việc sử dụng, khó tìm hơn và bị lên án trong thông điệp công khai, Brian King có thể là sự lựa chọn hoàn hảo.

Hình ảnh được cung cấp bởi YouTube.