Bảy tổ chức y tế quốc gia, một bác sĩ nhi khoa và một phụ huynh đã kiện FDA để lật ngược một chính sách tháng Năm hạ thấp ưu tiên thực thi cho một số sản phẩm vaping không được phép và túi nicotine với đơn đăng ký trước khi thị trường đang chờ xử lý.
Nếu họ thắng, cơ quan này sẽ mất đi sự phân biệt mới giữa các sản phẩm có đơn đăng ký được chấp nhận và các sản phẩm không được phép không đủ điều kiện để được ưu tiên thực thi thấp hơn.
Đơn kiện được nộp ngày 14 tháng 7 tại Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Maryland nêu tên Chiến dịch cho Trẻ em Không Có Thuốc Lá, Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Mạng lưới Hành động Ung thư của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ, Sáng kiến Sự thật, và Phụ huynh Chống Vaping như những nguyên đơn. Bác sĩ nhi khoa Dr. Susan Walley và một phụ huynh không tên cũng đã tham gia vào vụ kiện.
Đơn kiện nhắm vào hướng dẫn thực thi tháng Năm của FDA về hệ thống cung cấp nicotine điện tử và túi nicotine miệng. Chính sách này nói rằng tất cả các sản phẩm thuốc lá mới được tiếp thị mà không có sự ủy quyền vẫn là bất hợp pháp. Nhưng cơ quan này thường sẽ không ưu tiên thực thi khi một đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá trước khi thị trường (PMTA) đã được chấp nhận và nộp, hoặc khi một PMTA bổ sung đã được chấp nhận và còn chờ xử lý hơn 180 ngày. Các sản phẩm vaping không có hương vị thuốc lá cũng phải có dữ liệu đăng ký mà FDA coi là đủ cho một đánh giá sức khỏe cộng đồng.
Hướng dẫn này không bảo vệ các sản phẩm có đặc điểm rõ ràng thu hút thanh thiếu niên, chẳng hạn như nhân vật hoạt hình hoặc thiết kế giống như đồ chơi, điện thoại hoặc thiết bị trò chơi. Cơ quan này cũng có thể ưu tiên các sản phẩm có những vấn đề an toàn không bình thường, bao gồm nguy cơ hỏa hoạn, thiếu bao bì chống trẻ em, hoặc hàm lượng nicotine cao.
Các nguyên đơn cho rằng quyền tự do thực thi này là một nơi trú ẩn tiếp thị trái pháp luật. Đơn kiện của họ nói rằng chính sách này vượt quá thẩm quyền của FDA theo Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá, đảo ngược các vị trí thực thi trước đó mà không có giải thích đầy đủ, và lẽ ra phải trải qua thông báo và bình luận công khai. Họ cũng muốn tòa án ngăn không cho cơ quan này công bố danh sách các sản phẩm được đề cập bởi ưu tiên thấp hơn.
FDA đã đưa ra một lý do khác trong thông báo trên Federal Register công bố hướng dẫn có hiệu lực ngay lập tức. Cơ quan này cho biết tài nguyên hạn chế nên tập trung vào các sản phẩm ít có khả năng đáp ứng tiêu chuẩn sức khỏe cộng đồng nhất, trong khi khuyến khích các đơn đăng ký tốt hơn và một quá trình chuyển tiếp có trật tự hơn hướng tới một thị trường được quản lý.
Vụ kiện mới cố ý quay trở lại tòa án Maryland, nơi nhiều tổ chức tương tự đã thắng một quyết định năm 2019 chống lại một chính sách tuân thủ FDA trước đó. Quyết định đó đã giúp buộc các nhà sản xuất của các sản phẩm đã có mặt trên thị trường nộp PMTA trước ngày 9 tháng 9 năm 2020.
Lần này, tòa án phải quyết định xem quyền tự do thực thi có thể phân biệt giữa một người nộp đơn chờ trong hàng chờ của FDA và một người bán chưa bao giờ tham gia hay không—hay cả hai phải được đối xử như nhau cho đến khi cơ quan hành động.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
