一种基于大麻的药品可能在美国今年以处方形式出售。Epidiolex的积极临床试验可能会说服食品药品监督管理局（FDA）尽早在六月批准这种基于CBD的抗癫痫药。
该药物由GW制药公司开发，采用纯化的CBD（大麻二酚）制成，CBD是一种在大麻植物（包括大麻和麻）中发现的非精神活性化合物。尽管CBD在过去几年中被非正式地用于治疗癫痫，但这将是第一次以基于大麻的药物提交FDA审批。
一项新研究描述了Epidiolex三期临床试验的结果，发表在《柳叶刀》期刊上。根据GW制药公司的新闻稿，该药物“在加入现有治疗后，与安慰剂相比，显著减少了高度耐药患者的每月癫痫发作频率。”
“对于一些人来说，它的效果不大。但对那些有效的人来说，它是无价的。”
该药物在有Lennox-Gastaut综合症的患者中进行了测试，这是一种通常在儿童时期开始的罕见癫痫症。该公司还展示了该药在治疗Dravet综合症（另一种癫痫症）方面的有效性。在研究中，44%的Epidiolex治疗患者的癫痫发作显著减少。该试验随机将171名患者分为两组，一组接受新药，另一组接受安慰剂。
"对于一些人来说，它的效果不大，" 主要作者Elizabeth Thiele 对《华盛顿邮报》表示。"但是对于那些有效的人来说，它是无价的。" Thiele是麻省总医院儿童癫痫项目的主任，也是哈佛医学院的神经学教授。
制造商已经向FDA提交了一项新药申请。该申请于12月被接受，预计在6月获批。GW表示，如果获得批准，该药物将在6月后不久推出。该公司还于2017年12月向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份市场授权申请，并预计在2019年初作出决定。
第一类药物被定义为没有医疗价值且有高滥用潜力。
目前已有约1,500名患者在美国接受Epidiolex的治疗，根据FDA的“同情使用”豁免，允许一些严重疾病的患者在获得FDA批准之前使用某些药物。
“我想到的一个孩子每天都有多次癫痫发作。她已经服用了所有可能的药物，" Thiele医生对邮报说。她表示，女孩现在已经四年没有癫痫发作了。"她现在正在谈论大学选项。在此之前，她从未有过这样的对话。这改变了她的生活。"
大麻及其所有部分，包括CBD和THC，被美国政府归类为第一类麻醉品。第一类药物被定义为没有医疗价值且有高滥用潜力。这意味着FDA对Epidiolex的批准可能会造成一个奇怪的情况：政府批准了一种基于CBD的药物，而所有其他CBD产品（如用于疼痛的CBD油）仍然被联邦归类为最危险的药物，如海洛因。
