七个国家卫生组织、一名儿科医生和一名家长起诉FDA，要求推翻五月的政策，该政策降低了对一些未经授权的电子烟产品和待处理预市场申请的尼古丁袋的执法优先级。
如果他们胜诉，该机构将失去其对有接受申请支持的产品和不符合较低执法优先级的未经授权的产品之间的新区分。
于7月14日在马里兰州美国地方法院提交的诉状列出了“无烟儿童运动”、“美国儿科学会”、“美国癌症协会癌症行动网络”、“美国心脏协会”、“美国肺协会”、“真相计划”、以及“抗电子烟家长”等原告。儿科医生Susan Walley博士和一名未具名的家长也加入了该案。
诉讼针对FDA的针对电子尼古丁传送系统和口服尼古丁袋的五月执法指导。该政策表示，未经授权营销的所有新烟草产品仍然是非法的。但是，当预市场烟草产品申请(PMTA)已被接受并提交，或当被接受的补充PMTA待处理超过180天时，该机构通常不会优先执法。非烟草口味的电子烟产品还必须提供FDA认为足够用于公共健康评估的申请数据。
该指导不保护具有明显吸引青年特征的产品，如卡通角色或类似玩具、手机或游戏设备的设计。该机构还可能优先考虑存在异常安全问题的产品，包括火灾隐患、缺失儿童安全包装或高尼古丁含量。
原告认为这种执法自由裁量权是非法的营销安全港。他们的诉状称，该政策超出了FDA在《烟草控制法》下的权力，逆转了先前的执法立场而没有充分解释，并且应该经过公众通知和评论。他们还希望法院阻止该机构发布承诺的受较低优先级覆盖的产品清单。
FDA在其联邦公报公告中提供了不同的理由，宣布立即生效的指导。该机构表示，有限的资源应集中在最不可能满足公共健康标准的产品上，同时鼓励更好的申请和向受监管市场的更有序过渡。
新案件故意返回到马里兰法院，许多相同的组织在这里赢得了一项反对早期FDA合规政策的2019年裁决。该决定帮助迫使市场上已有产品的制造商在2020年9月9日之前提交PMTA。
这一次，法院必须决定执法自由裁量权是否可以区分在FDA排队等待的申请者和从未加入的销售者，或者是否两者必须在该机构采取行动之前平等对待。
