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诉讼挑战肯塔基州PMTA注册法

更新

7月30日- 挑战肯塔基州 PMTA 注册法的诉讼于本周被法官托马斯·温盖特驳回。

一组电子烟和大麻企业在州法院提起诉讼,挑战肯塔基州 最近通过的 PMTA 注册法。该法律将于2025年1月1日生效,并将使销售未获得 FDA 市场授权、仍在机构审核中或当前正在向 FDA 或法院上诉的大多数电子烟产品的销售变为非法。

诉讼于4月12日在富兰克林巡回法院由四家电子烟公司、肯塔基无烟协会和肯塔基大麻协会联合提起。他们要求法院宣布注册法违宪,并提供临时和永久性的禁令救济,阻止州政府执行该法律。

请愿者指控该法律违反肯塔基州宪法,因为它适用于多个主题,并且法律中对蒸汽产品的定义现在也适用于当前合法的大麻基电子烟产品和不在 FDA 监管范围内的 marijuana 电子烟产品。

不含尼古丁的电子吸烟产品——如 零尼古丁电子烟或尼古丁类似产品, CBD电子烟和其他基于大麻的类 cannabinoids 电子吸烟产品——不属于 FDA 的监管范围,因此无法通过预市场烟草申请(PMTA)途径申请或获得授权。这使得它们无法根据肯塔基州的 PMTA 登记法规定被认定为合法产品.

“除非[大麻或大麻]制造商声称其产品具有治疗功效——即旨在治愈、治疗或减轻疾病——否则他们不受 FDA 监管过程的约束,”律师 Greg Troutman 告诉肯塔基灯塔。“那么,如何能将肯塔基州的市场审批条件与一个不存在的过程结合起来?”

Troutman 代表肯塔基无烟协会和其他起诉该州的申请人。他在多起法律诉讼中代表其他电子吸烟行业企业.

制定肯塔基 PMTA 登记法的法案 于 3 月 28 日通过州立法机构的两院。州长 Andy Beshear 于 4 月 5 日签署了第 11 号众议院法案.

其他许多州已经通过或 目前正在考虑类似的 PMTA 登记法,这些法案是由大型烟草公司,特别是万宝路制造商 Altria Group 创建和游说的.

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