诉讼挑战肯塔基PMTA注册法

一组电子烟和大麻企业在州法院提起诉讼，挑战肯塔基州 最近通过的PMTA注册法。该法律将于2025年1月1日生效，并将使出售尚未获得FDA市场授权、仍在机构审查中或目前正在向FDA或法院上诉的大多数电子烟产品成为非法行为。

诉讼于4月12日在弗兰克林循环法院由四家电子烟公司提起，连同肯塔基无烟协会和肯塔基大麻协会。他们请求法院宣布该注册法违宪，并提供临时和永久禁令，阻止州政府执行该法律。

请愿者指责该法律违反了肯塔基州宪法，因为它涉及多个主题，并且法律中对蒸汽产品的定义现在也适用于目前合法的大麻基电子烟产品和不在FDA监管范围内的 marijuana 电子烟产品。

不含尼古丁的电子烟产品—比如 零尼古丁电子烟或尼古丁类产品， CBD电子烟和其他基于大麻的大麻素电子烟产品—不属于FDA的监管权威，因此他们无法通过预市场烟草申请(PMTA)路径申请或获得授权。这使他们无法根据肯塔基州的PMTA注册法资格作为合法产品。

“除非[大麻或 marijuana ]制造商提出治疗性主张——即他们旨在治愈、治疗、减轻疾病——否则他们不受FDA监管程序的约束，”律师格雷格·特劳特曼 对肯塔基灯塔说。“那么，如何能在肯塔基州将市场批准的条件与一个不存在的程序相一致？”

特劳特曼代表肯塔基无烟协会和其他起诉州政府的请愿者。他在多项法律行动中为其他电子烟行业企业提供法律代表。

创建肯塔基PMTA注册法的法案 于3月28日在州议会的两院通过。州长安迪·贝希尔于4月5日签署了第11号法案成为法律。

其他多个州已经通过或 目前正在考虑类似的PMTA注册法，这些法案是由大型烟草公司创建并游说的，特别是万宝路制造商艾尔特里亚集团。