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FDA现在将监管CBD和大麻产品。

2018年农场法案本月早些时候由国会通过并由特朗普总统签署,使得自1937年以来工业大麻的大规模生产在全国范围内合法化。该法案将工业大麻从受管制物质法中移除。

然而,许多含有大麻衍生的 cannabidiol (CBD) 的产品将由FDA进行监管。在FDA批准之前,含有CBD或其他大麻化合物的食品或补充剂的州际销售将继续是非法的。未经FDA批准,任何产品都禁止做治疗声明——FDA专员Scott Gottlieb在法案通过后发布的声明中多次强调这一点。

“出售未经批准的、没有证据支持的治疗声明的产品不仅是违反法律,而且可能对患者造成风险,因为这些产品尚未被证明是安全或有效的,” Gottlieb表示。“这种对未经验证治疗的误导性营销引发了重大的公共健康担忧,因为这可能会使一些患者无法获得适当的、被认可的疗法来治疗严重甚至致命的疾病。”

新法律使得全国范围内的工业大麻生产合法化。获得许可的大麻农民现在将被允许生产非精神活性的 cannabis 植物,而不必依赖友好的州法律或非正式的联邦检控指引来获得法律保护。

引用

大麻不仅可以用于食品和药物产品。

农民还将能够获得联邦农作物保险,并接入银行和信贷体系——这对于大麻生产者仍然无法做到,因为大麻的栽培和州际运输在联邦层面是非法的。实际上,这是首次,大麻将与其他农作物一视同仁。

但CBD或任何其他大麻素仍将是非法的,除非它所来自的大麻是在某些特定条件下生产的。大麻必须由获得许可的种植者种植——必须遵循农场法案以及其他特定的联邦和州法规。未经满足这些条件种植(或提取)的任何大麻(或生产的大麻素)仍将被联邦政府视为第一类毒品。

大麻和大麻植物均属于Cannabis属。两种植物都能产生 cannabidiol (CBD) 和四氢大麻酚 (THC)。但大麻农民已选择性育种出产生大量 CBD 的植物——这是一种非精神活性的 cannabinoid 化合物——几乎不含 THC。THC 是大麻中的 cannabinoid,会产生愉悦的高峰体验。

大麻还可以用于远不止食品和药物产品。它已经被栽培了数千年,并广泛用于生产服装的纺织品、绳索和纸张。最近,大麻已经被改造成制作健康食品、生物燃料、乳液和其他化妆品,甚至复合塑料产品。

任何含有超过0.3% THC的大麻或大麻产品根据受管制物质法 (CSA) 被视为联邦非法的第一类毒品。CSA 将第一类药物定义为没有医学益处且具有高度滥用和依赖的潜力。

在10月,毒品执法局 (DEA) 为FDA批准的CBD药物创建了一个独立的分类,以允许销售Epidiolex,这是一种今年早些时候获得批准的基于CBD的抗癫痫药物。在临床试验中,Epidiolex 显示出对癫痫治疗的巨大希望。它在6月获得了FDA的批准。

引用

相关机构只是选择不行使自由裁量权,因此消费CBD产品存在于法律灰色区域。

要被纳入CSA的第五类,CBD药物必须含有少于0.1% 的THC,并且必须得到FDA的销售批准。

消费者CBD产品如油、乳液、酊剂、食品产品和电子液体并不是获得批准的CBD药物,因为FDA尚未对此类产品的销售进行认可。尽管FDA和DEA并没有特别强调执行现有法律禁止销售如CBD vape juice或油的销售,这并不是因为这些产品被认可为合法。这些机构只是选择不行使自由裁量权,因此消费CBD产品存在于法律灰色区域。

在农场法案通过后,专员Gottlieb指出,某些不产生 cannabinoids 的大麻植物部分的产品——去壳大麻种子、大麻种子蛋白和大麻种子油——现在可以合法销售。

像可口可乐和奥驰亚这样的主要公司已经将目光投向法律大麻市场,涌入投资CBD和其他大麻产品的大笔资金可能会覆盖来自FDA的任何抵制,而FDA通常屈从于来自强大行业及国会支持者的压力。

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