在FDA出门时,斯科特·戈特利布抛出了一个臭弹,意在让努力帮助吸烟者的小企业遭受更大的声誉损害。
吸电子烟可能导致无法解释的癫痫发作,Gottlieb 宣布。这个故事迅速传播,成为当天的电子烟新闻。当然,细则毁了所有乐趣。“我们想明确表示,我们尚不清楚使用电子烟与癫痫风险之间是否存在直接关系,”当时的专员承认。
现在FDA又来了,猜猜看?当你宣布电子烟可能会导致癫痫时,突然间人们纷纷出来报告电子烟导致的癫痫。
“FDA正在继续其科学调查,以确定使用电子烟与癫痫或其他神经症状之间是否存在直接关系,” 说代理FDA委员Ned Sharpless.
“尽管我们仍然没有足够的信息来判断电子烟是否导致了这些报告的事件,但我们认为及时向公众更新根据机构今年早些时候的初步报告请求所收到的信息是至关重要的。”
最初的公告是在四月发布的,基于大约九年内的35例自我报告事件。新的改进后的扣押数量为127,时间范围是2010年至2019年。FDA已发布所有报告,这些报告来自于该机构的安全报告门户。重要的是要理解,这些只是普通人的看法,而不是医生的诊断。
癫痫发作是大脑中的暂时性电活动干扰,通常表明严重的神经系统问题,例如癫痫。超过三百万美国人患有癫痫,因此可以说,在过去十年中吸食过烟的数百万中,有127人可能会出现癫痫发作,这绝对不是夸张。
第一篇新报告是这样写的:“我女儿最近开始吸电子烟,以努力戒烟。11月3日,她发生了大发作。随后的神经系统检查显示没有瘢痕或任何其他癫痫的原因。提出的可能性是:母亲的[病史]有癫痫(我小时候有癫痫病,但不服药,已经25年没有发作过),戒烟/吸电子烟,停用用于口腔手术疼痛的Percocet,以及所有诱因的组合。我今天早上在新闻中听说FDA正在调查电子烟与癫痫之间的联系,所以想要报告。”
除了吸电子烟之外,还有其他原因可能导致这位女士的女儿发生癫痫发作,包括家族病史和阿片类药物戒断。报告事件的人在FDA建议之前并没有看到可能的吸电子烟关联(她女儿的医生也是如此)。
以下是其他报告的一些摘录:
- “我在使用Juul电子烟装置,吸了一口后就失去了知觉,我很确定我有过癫痫发作。”
- “随着越来越多的新闻报道将癫痫发作与吸电子烟联系起来,并且知道我的儿子过量使用电子烟,我确实相信他的癫痫发作是吸电子烟造成的。他没有其他健康问题。”
- “我真的相信我儿子的癫痫发作是由于吸电子烟造成的……我认为他吸电子烟的行为已经失控,因为他是尼古丁上瘾者,这导致了他的癫痫病。”
- “我相信电子烟吸烟是我儿子癫痫发作的原因。直到现在,他没有任何癫痫发作的历史。他停了一小段时间,癫痫发作也停止了,但一旦再次使用,它们又开始了……我一直怀疑这与吸电子烟有关,并对此非常直言不讳。”
- “这是一个严重的问题,影响到青少年,并完全渗透到我们的学校系统。这些产品在摄入时含有有毒水平的尼古丁和其他危险化学品,这是不可接受的……这些产品很危险,并且被推向儿童。我可以提供任何额外的信息,以帮助降低其他人面临这个问题的风险。”
- “我儿子在学校的朋友在学校吸电子烟,发生了癫痫发作,并开始呕吐和窒息。”
- “我经历过多次类似癫痫的发作,以及其他神经系统症状,如脑雾、说话含糊、头部烧灼感等等……这已经持续了几个月,任何医生都无法找出问题所在。这一切始于我开始吸JUUL不久之后。”
- “我已经吸电子烟超过5年,但大约在两三年前,我开始经历大发作,并且我看到了两者之间的联系。我只是想知道这是否可能是我突然无缘无故开始发生癫痫发作的原因,因为我一生中从未有过……在癫痫发作的前三或四天我在服用Xanax,但医生告诉我这与我发生癫痫的原因无关,他们不知道我为什么会有癫痫发作,现在仍然不知道。”
- “在使用尼古丁电子烟笔后,我儿子经历了癫痫发作……使用此产品可能会引起尼古丁的中毒摄入、癫痫和心率不齐。”
- “我儿子在过去一年中发生过2次癫痫发作。经过他的儿科神经科医生的确定,这与吸电子烟有关。他每次发生癫痫发作时刚刚吸过电子烟。医院进行了系列测试,包括MRI、EEG、EKG等。没有癫痫症状。这确实需要调查。我愿意提供任何您需要的信息……这应该被调查。很高兴这份报告出来了。”
- “我的妻子很健康,之前从未出现过任何这些问题。她不再抽电子烟,我们自那以后没有遇到任何问题。我不是医学专家,但我知道这是由于Juul造成的。”
- “医院的医生觉得这是因药物[相关]……我今晚在《夜间新闻》上看到报告,这就是我现在举报的原因。我已经打印了关于Juul和癫痫发作的故事,并将在我的预约时带给我的神经医生。”
最后一个病人也抽烟并使用曲马多。曲马多是一种强效止痛药,已知会导致癫痫发作。这就是医生告诉她癫痫发作可能与药物有关的原因。但她看了晚间新闻并做出了JUUL的联系。她显然不认为她抽的美国精神香烟会导致癫痫发作。
众所周知,尼古丁中毒可以导致癫痫发作,但任何人都不太可能吸食(或抽烟)足够的尼古丁达到那种中毒状态。这需要以英雄般的量吸食尼古丁,同时呕吐并被晕眩压倒。真正的尼古丁中毒很可能仅由摄入或注射这种药物引起.
“我们感谢公众对我们最初报告请求的回应,我们强烈鼓励公众提交尽可能详细的新报告或后续报告,”代理专员Sharpless说.
如果有一件事我们可以肯定,那就是每当FDA公布这个关于吸食与癫痫发作之间的可疑联系时,公众都会做出反应。而且这个机构将抓住每一个机会,让有吸烟习惯的人承受更多的伤害.















