تم الإعلان عن لوائح التصنيف الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) وأفكارنا الأولية

تنظيمات إدارة الغذاء والدواء 360 بشأن البخار

نحن نعمل بجد لاستيعاب الوثيقة الضخمة الخاصة بتنظيمات إدارة الغذاء والدواء الــ499 صفحة والتي تم إصدارها هذا الصباح (05/05/2016).

سنقوم بإصدار مقالات منفصلة بمجرد أن نكون قد عملنا بدقة على هذه الوثيقة حول كيفية تأثير التنظيمات على مدخني البخار العاديين، والبائعين، والمصنعين. سوف يتم تحديث هذه الصفحة اليوم وعلى مدار الأيام والأسابيع القادمة لمساعدتك في الوصول إلى أي معلومات مفيدة حول تنظيمات التقدير. في الوقت الحالي، يرجى قراءة أفكارنا الأولية في الأسفل.

اقتباس من أليكس كلارك من CASAA:

"يرجى أن تضع في اعتبارك أن هذه ليست نهاية العملية. ستستمر CASAA في تركيز جهودنا لتطوير تنظيمات معقولة لمنتجات البخار التي ستعود بأقصى فائدة على المستهلكين. الشيء الأكثر أهمية الذي يجب تذكره هو أن المستهلكين سيستمرون في الوصول إلى مجموعة واسعة من منتجات البخار لفترة من الوقت قبل سريان التنظيمات. ولكن، في الوقت الحالي، ستستمر عملية التدخين كما نعرفها، ولم ننته بعد بأي وسيلة. ابق هادئًا." 

رابط إلى الوثيقة الكاملة لتنظيمات إدارة الغذاء والدواء

الوثيقة الكاملة لتنظيمات إدارة الغذاء والدواء الــ499 صفحة

محتوى متابعة مهم

أفكارنا الأولية والنتائج الرئيسية من تنظيمات التقدير

لقد حذر العديد من دعاة السجائر الإلكترونية من قدوم هذا اليوم الكئيب، والآن هو هنا.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية عن قاعدتها المنتظرة منذ فترة طويلة التي تعتبر منتجات البخار (جنبا إلى جنب مع السيجار، وتبغ الأنبوب، والشيشة وغيرها) تبغًا لأغراض التنظيم بموجب قانون منع التدخين والتحكم في التبغ. القاعدة النهائية مشابهة للإصدار المعلن في 2014.

نتائجنا الرئيسية

تحتوي القاعدة على أجزاء ستدخل حيز التنفيذ بعد 90 يومًا من النشر، وأجزاء أخرى سيتم تطبيقها على مدى العامين القادمين. تشمل الأحكام التي تدخل حيز التنفيذ بعد 90 يومًا ما يلي:

سيتعين على الشركات المصنعة التقدم للحصول على إذن لبيع المنتجات التي لم تكن في السوق اعتبارًا من 15 فبراير 2007 (تاريخ “الجد”)، وإثبات أنها تلبي متطلبات صارمة تشمل كونها مفيدة للصحة العامة ككل. يعتقد معظم العاملين في صناعة البخار أن هذا معيار لا يمكن الوفاء به.

وفقًا للدكتور مايكل سيجل، الذي كتب اليوم فيمدونته، "لإثبات أن منتجًا ما مفيد لصحة العامة، سيتعين على الشركة المصنعة أن تأخذ في الاعتبار ليس فقط المخاطر والفوائد للمدخنين، ولكن المخاطر والفوائد لغير المدخنين (بما في ذلك الشباب) والمدخنين السابقين. سيتعين على الشركات المصنعة أن تثبت ليس فقط أن المنتج أكثر أمانًا من السجائر، ولكن أنه فعال في الإقلاع عن التدخين وأن فوائد إقلاعه لن يتم التغلب عليها من خلال استخدام المنتج من قبل غير المدخنين، بما في ذلك الشباب."

في ظل القاعدة المعلنة حديثًا، ستتمكن الشركات المصنعة من الاستمرار في بيع منتج لمدة تصل إلى عامين قبل تقديم طلب تقييم التبغ قبل التسويق (PMTA)، وسنة أخرى بينما يتم النظر في الطلب. تقدر إدارة الغذاء والدواء أن حوالي 5000 ساعة من العمل ستكون مطلوبة على الطلبات، بالإضافة إلى تحليلات مختبرية وقانونية مكلفة. يقدّر معظم المحللين تكلفة الطلب الواحد بأكثر من مليون دولار. يتطلب كل عنصر يتم بيعه طلبًا منفصلًا، بما في ذلك كل نكهة وقوة نيكوتين للسوائل الإلكترونية. لا توجد ضمانة بأن الطلب سيتم الموافقة عليه.

بالإضافة إلى ذلك، ستخضع جميع الشركات المصنعة، وتجار التجزئة، والمستوردين للمنتجات الجديدة المعتمدة أيضًا للمتطلبات الأخرى المذكورة في قانون التحكم في التبغ، بما في ذلك:

أسئلة غير مجابة

لا تزال هناك أسئلة كبيرة حول التنظيمات، والعديد من الناس يقرأونها عن كثب لفهم:

هل هذه هي النهاية؟ كيف يمكن للمدخنين مقاومة ذلك؟

الوثيقة المعتمدة طويلة تقريبًا 500 صفحة ومليئة بلغة قانونية معقدة. سيستغرق الأمر وقتًا لتحليل جميع التفاصيل بشكل صحيح. من خلال قراءة سريعة للقاعدة، يبدو من العادل أن نقول إن إدارة الغذاء والدواء تؤكد نيتها في القضاء على صناعة البخار المستقلة. وفقًا للدكتور سيجل، "التوقع بأن منتجات البخار قد تُنتج معجزة صحية عامة - بتقليل استهلاك سجائر التبغ بنسبة 50% في العقد المقبل - قد تم إخماده من قبل إدارة الغذاء والدواء."

لكن لا تزال هناك طرق لمنع تدمير التدخين كما نعرفه. قد يتطلب الأمر تحديات قانونية، حيث ستقوم الشركات المصنعة وتجار التجزئة برفع دعاوى قضائية على أسس مختلفة لمنع تطبيق تنظيمات التقدير. قد يستغرق ذلك سنوات، ومن المحتمل أن يؤجل الكثير من التنظيمات خلال العملية القانونية. لكن أولاً، لا تزال هناك إمكانيات تشريعية لتغيير تاريخ الجد للمنتجات البخارية.

سيغير مشروع القانون HR 2058، المعروف باسم "قانون كول"، التاريخ إلى الوقت الحاضر ويسمح ببيع منتجات البخار الحديثة دون الحاجة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء. المشروع نشط ويحتاج إلى رعاة مشاركين في مجلس النواب. لدى CASAA دعوة للعمل توفر للمدخنين (وأصدقائهم وعائلاتهم) إمكانية إرسال رسالة دعم مكتوبة مسبقاً لمشروع القانون HR 2058 إلى أعضاء الكونغرس. يستغرق هذا الأمر أقل من دقيقة ويمكن أن يكون له تأثير كبير على مشروع القانون. هذا هو العمل رقم واحد لأي مدخن يقرأ هذا.

ثانيًا، تم تضمين الكثير من لغة HR 2058 في مشروع قانون الاعتمادات في مجلس النواب الذي يعمل حاليًا في الكونغرس. من المهم أن يبقى المدخنون الإلكترونيون على دراية بهذه الجهود التشريعية، وأن يبقوا نشطين في الاتصال بالممثلين المنتخبين عند الحاجة.

إنه سيء، لكن لنفترض أننا لا نحتاج للذعر

قد يبدو الأمر سخيفًا في هذه اللحظة المرعبة، لكن يجب أن نقول أيضًا، لا تدعوا الذعر يتملككم. بينما يتم تحليل التنظيم ويتمكن الناس في الصناعة من تطوير استراتيجيات لمواجهة ذلك، يحتاج المدخنون الإلكترونيون إلى مناقشة هذا مع الأصدقاء والعائلة، والعمل على جعل الآخرين يدركون التحديات المقبلة، والالتزام بالأمر الذي ساعدنا جميعًا على تحسين حياتنا كثيرًا.

اقتباسات وتعليقات من الآخرين