30 سبتمبر الموعد النهائي: كم عدد علامات السائل الإلكتروني التي ستختفي؟

تصنيع سوائل الإلكترونية وأجهزة التدخين الإلكتروني يتسابقون لإكمال مهمة ستحدد ما إذا كانوا قادرين على البقاء في العمل. ومن المحتمل أن المئات أو حتى الآلاف لا يفهمون ما ينتظرهم.

الموعد النهائي لجميع مصنعي سوائل الإلكترونية والأجهزة لتسجيل منشآتهم وتقديم قائمة بالمنتجات هو 30 سبتمبر.

لقد أكمل العديد من المصنعين منذ فترة طويلة هذه المهمة. ولكن هناك قلق داخل صناعة التدخين الإلكتروني من أن العديد من الشركات الصغيرة - وخاصة متاجر التدخين الإلكتروني الصغيرة التي تصنع سوائل الإلكترو في المنزل - قد لا تكون على علم بالموعد النهائي الوشيك.

أساء بعض أصحاب الأعمال فهم إعلان إدارة الغذاء والدواء الأخير بشأن تأجيل الموعد النهائي النهائي لطلب الإنتاج. يعتقد البعض عن طريق الخطأ أن جميع تواريخ المواعيد النهائية في قاعدة التقدير قد تم تأجيلها. هذا ببساطة غير صحيح.

كان الموعد النهائي في الأصل محددًا في 31 ديسمبر 2016. قبل بضعة أسابيع من ذلك التاريخ، التأكد من أن الوكالة قد أرجأت الموعد النهائي للتسجيل وقائمة المنتجات إلى 30 يونيو 2017. ثم في مايو، تم تأجيل جميع المواعيد النهائية المستقبلية لمدة 90 يومًا، للسماح للقيادة الجديدة في إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية بمزيد من الوقت للنظر بشكل كامل في القضايا التي أثارها القاعدة النهائية.

في 28 يوليو، أعلن مفوض إدارة الغذاء والدواء سكوت غوتليب الإعلان المذهل بأن الوكالة ستعيد التفكير بالكامل في سياسة التبغ والنيكوتين، وأن الموعد النهائي النهائي لـ PMTA سيتم تأجيله من 8 نوفمبر 2018 إلى 8 أغسطس 2022.

التغيير الوحيد في التاريخ منذ ذلك الحين هو تأجيل محتمل للشركات المتأثرة بشكل مباشر بالزلازل في تكساس وفلوريدا. “بالنسبة للكيانات التي تحتاج إلى مزيد من الوقت للامتثال لموعد 30 سبتمبر لأنها تأثرت بشكل مباشر بالكوارث الطبيعية الأخيرة،” تقدم إدارة الغذاء والدواء التعامل مع كل حالة على أساس كل حالة على حدى.

عواقب عدم التسجيل

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، فإن جميع المصنعين هم شركات مشاركة في "التصنيع أو الإعداد أو التركيب أو المعالجة." يشمل ذلك أي منشأة تقوم بإعادة تعبئة أو تغيير التعبئة أو الحاوية أو الملصقات.

فقط متاجر التدخين الإلكتروني والشركات التي تصنع المنتجات بنفسها يجب أن تسجل وتقدم قائمة بالمنتجات. المتاجر التي تبيع فقط منتجات مصنوعة بواسطة شركات أخرى ليست ملزمة بالتسجيل.

المصنعون لسوائل الإلكترونية وأجهزة التدخين الإلكتروني التي كانت في السوق قبل 8 أغسطس 2016 ولم يقوموا بتسجيل جميع منشآتهم أو إدراج جميع منتجاتهم مع إدارة الغذاء والدواء اعتبارًا من 1 أكتوبر سيكونون في حالة عدم امتثال، وسيكونون عرضة لإجراءات الإنفاذ من إدارة الغذاء والدواء.

"إن عدم التسجيل يعادل وضع هدف أحمر فاقع على ظهرك،" يقول رئيس الجمعية الأمريكية للتدخين الإلكتروني غريغوري كونلي. "حتى تحت قيادتها الجديدة، لا أشك في أن إدارة الغذاء والدواء ستفرض حظر الوكالة على المنتجات الجديدة أو غير المسجلة."

"يمكن لإدارة الغذاء والدواء أن تأمر بسحب المنتجات من السوق، حتى بما في ذلك الحجز الدائم، ولدى الوكالة القدرة على القيام بأسوأ بكثير في حالة عدم الامتثال."

تتجاوز المخاطر بضع متاجر يتم إغلاقها. ترغب إدارة الغذاء والدواء بشدة في تصوير الصناعة بأكملها كالغرب المتوحش من خلال إظهار أن مئات الشركات رفضت أو لم تهتم بالامتثال للمتطلبات في اللوائح الفيدرالية.

"هذه الإجراءات التنفيذية لها تبعات سلبية تتجاوز التأثير على صاحب العمل الفردي،" يقول كونلي. "من منظور أكبر، فإن الضغط السلبي الناجم عن هذه الإجراءات التنفيذية سيعزز فقط هدف مركز منتجات التبغ في جعل صناعة سوائل الإلكترونية بأكملها تبدو كحشد من الهواة في حاجة ماسة إلى تنظيم صارم."

ماذا يجب أن يفعل المصنعون؟

بينما قد يبدو الأمر بسيطًا، فإن عملية التسجيل مع إدارة الغذاء والدواء كمصنع "تبع" معقدة بما يكفي لنشوء صناعة صغيرة حولها. وقد قامت بعض الشركات بتوظيف مستشارين لتقديم نصائح بشأن الإجراءات.

أولاً، يجب على جميع المصنعين تسجيل كل من منشآتهم في نظام إدارة الغذاء والدواء على الإنترنت. عادة ما يتم إجراء جميع التسجيلات والقوائم من خلال وحدة تسجيل التبغ وقائمة المنتجات (TRLM) في نظام تسجيل وإدراج إدارة الغذاء والدواء الموحد (FURLS). (تتيح إدارة الغذاء والدواء أيضًا خيار ملء النماذج الورقية وإرسالها إلى الوكالة - على الرغم من أن هذا سيكون أكثر صعوبة بكثير إذا كان لدى المصنع أكثر من بضعة منتجات لإدراجها.)

يجب على المصنعين إدراج كل منتج يقومون بتصنيعه - بما في ذلك سطر منفصل لكل تباين في حجم الزجاجة، قوة النيكوتين، نسبة PG/VG، والنكهة. لا يبدو أن ذلك سيئ - حتى تنظر إلى جميع الخيارات التي يقدمها صانعو سوائل الإلكترونية!

إذا كانت شركة ما تبيع 100 نكهة، وكان كل منها متاحًا في 0 و3 و6 و12 و18 ملغم/مل، وكان كل من تلك متاحًا في 30/70 PG/VG و50/50 و70/30؛ وكلها متاحة في زجاجات 30 و60 و100 مل، فإن الشركة لديها 4500 مادة منفصلة لتسجيلها!

إذا كان ذلك يبدو أنه يستغرق وقتًا طويلاً، فهو كذلك. لقد قضى العديد من صانعي سوائل الإلكترونية أيامًا، أو حتى أسابيع، في إكمال قوائمهم. يمكن تحميل قوائم المنتجات باستخدام جدول بيانات، مما يسرع عملية التسجيل، ولكن ذلك قد تسبب في صداع لبعض المصنعين أيضًا.

يجب على الشركات المصنعة أن تقدم الملصقات وتصميم التغليف لكل منتج أيضًا. ومع ذلك، حصل المتساهلون على هدية من إدارة الغذاء والدواء عندما أعلنت الأسبوع الماضي أن الشركات المصنعة يمكن أن تقدم ملصقًا واحدًا لتمثيل جميع التغيرات على نكهة واحدة. وهذا يعني أنه لم يعد هناك حاجة لتنظيم ملصقات منفصلة لكل قوة نيكوتين، ونسبة PG/VG، وحجم الزجاجة.

هل هناك مساعدة متاحة للأعمال؟

نظام إدارة الغذاء والدواء، حسب جميع الشهادات، ليس سهلاً للتنقل فيه. وقد أنتجت الوكالة سلسلة من الندوات الإلكترونية لشرح جميع جوانب تنظيم التبغ للمصنعين الجدد الذين تم اعتبارهم "مصنعي التبغ". يبدو أن الكثير من محتوى الندوات الإلكترونية محير بالنسبة لي - على الرغم من أنني متأكد أن أولئك الذين يتعاملون مع نظام FURLS بانتظام يحصلون على المزيد مما حصلت عليه.

لكن هناك مصادر أخرى من المساعدة متاحة لمن يحتاجها. كهاوي مبتدئ، وجدت أن المعلومات الأسهل للفهم جاءت من جمعيات التجارة الخاصة بالتدخين الإلكتروني.

كل من جمعية بدائل التدخين الخالية من الدخان (SFATA) و جمعية تقنية البخار (VTA) تقدم التوجيه لأعضائها، في شكل مكتوب، وندوات إلكترونية فيديو أو صوتية يمكن أن تساعد البائعين المحيرين في العثور على طريقهم عبر فوضى إدارة الغذاء والدواء.

لا يوجد عذر في هذه المرحلة لأي مصنع، كبير أو صغير، لعدم كونه جزءًا من إحدى هذه المجموعات. كلاهما يقدم خطط عضوية غير مكلفة للغاية للأعمال الصغيرة. بالإضافة إلى الحصول على مساعدة في مهمة حاسمة مثل التسجيل مع إدارة الغذاء والدواء، تقوم المنظمات التجارية بالكثير من أجل أعضائها (ومن أجل عالم التدخين الإلكتروني بشكل عام).

إنهم يقدمون الضغط في واشنطن العاصمة، والمشورة القانونية بشأن القضايا التنظيمية، ومساعدة في تقييم وتدريب لوبي للصناعات المحلية، والشهادة في جلسات الاستماع، وعقد الاجتماعات مع المشرعين، وتقديم التدريب الإعلامي والتجاري - والأفضل من ذلك، أنهم يسمحون لأصحاب الأعمال الصغيرة بالحصول على المشورة والإرشاد من زملائهم الناجحين.

تتمحور كلا المجموعتين حول مساعدة الأعضاء على التنقل بنجاح في المياه التنظيمية المظلمة للوائح التقدير. لدى SFATA مجموعة مغلقة على فيسبوك لأعضائها تقدم المساعدة في قضايا مثل التسجيل وقوائم المنتجات.

مجموعة أخرى على فيسبوك تُدعى مجموعة المساعدة لصناعة التدخين الإلكتروني - تسجيل إدارة الغذاء والدواء ومشاركة النكهات أعطتني الإذن لذكرهم هنا، وأشجع البائعين على الطلب للانضمام (المجموعة مغلقة، ولكنها متاحة لأي مصنع يحتاج إلى مساعدة).

تعتبر هذه المجموعة مزيجًا رائعًا من البائعين الكبار والصغار، ويبدو أن جميع المشاركين كرماء ومفيدين. يغطون مواضيع كبيرة وصغيرة، ويبدو أنهم مستعدون للإجابة على أسئلة المبتدئين حول أكثر القضايا الأساسية.

لقد حان الوقت لتكون جادًا حيال ذلك

هناك الكثير من متاجر التدخين الإلكتروني التي لم تُدار كأعمال حقيقية. ليست إهانة. كان العديد من المدخنين متحمسين جدًا للشيء الذي ساعدهم أخيرًا - بطريقة سحرية! - على الإقلاع عن التدخين، لذلك أرادوا مساعدة الآخرين في اكتشاف التدخين الإلكتروني أيضًا. لذا قاموا بفتح المتاجر، العديد منهم دون أن يكون لديهم أي خبرة سابقة في البيع بالتجزئة أو الأعمال.

بعض أصحاب متاجر التدخين الإلكتروني كانوا موهوبين طبيعيين في الأعمال، وبعضهم لم يكونوا كذلك. بعض الذين لم يكونوا كذلك عملوا بجد لتعلم وظيفتهم الجديدة. الآخرون تركوا حركة المرور تحدد مسار العمل. بعضهم حتى لا يزالون يعملون في وظائف عادية ويديرون متاجرهم أيضًا.

كان صنع السائل الإلكتروني في المتجر سهل التعلم. المتاجر التي تصنع سائلها الخاص لديها ميزة تكلفة كبيرة مقارنةً بتلك التي تشتري من مصنّعين آخرين. وحتى الآونة الأخيرة، لم يكن هناك الكثير مما يجب معرفته عن اللوائح الفيدرالية لمتاجر التدخين الإلكتروني.

لكن التدخين الإلكتروني الآن صناعة منظمة. والأعمال التي تنجح - كبيرة أو صغيرة - ستحتاج إلى تعلم كيفية التنقل في البيئة المنظمة الجديدة. بعضهم لن يفعل. بعضهم سيرفع يديه في الهواء ويبتعد عن صناعة التدخين الإلكتروني.

أولئك الذين يبقون سيتعين عليهم أن يكونوا أكثر فطنة مما كانوا عليه. سيتعين عليهم جعل فهم الامتثال التنظيمي ميزة لهم في أسواقهم المحلية. وأولئك الذين يصنعون السائل الإلكتروني في الموقع سيتعين عليهم أن يبدأوا في رؤية أنفسهم كما ترى إدارة الغذاء والدواء، كمصنعي تبغ.

لا فائدة من إنكار ذلك. هذه هي الورقة التي تم توزيعها علينا. إذا كنت تصنع سوائل إلكترونية أو أجهزة، عليك التسجيل - وسيتعين عليك تجديد التسجيل كل عام. عليك أن تعطي إدارة الغذاء والدواء قائمة بكل ما تصنعه. ليس اختياريًا. لقد حان الوقت للتعلم والنمو.

لديك 11 يومًا لتكون صانع سائل إلكتروني بلا هموم. ثم عليك أن تبدأ بالتوجه بجدية.