إدارة الغذاء والدواء (FDA) على وشك اتخاذ إجراءات صارمة ضد السجائر الإلكترونية غير المتوافقة.

تبدو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جاهزة للبدء في تطبيق أكثر اللوائح تقييدًا المدرجة في قاعدة التقييم الخاصة بها: الحظر على الابتكار في المنتجات بعد تاريخ الأجداد.

يعرف معظم مدخني السجائر الإلكترونية التاريخ عن ظهر قلب: 8 أغسطس 2016.

هذا هو التاريخ الذي لا يمكن بعده أن يأتي أي منتج بخار جديد إلى السوق دون أن يجتاز أولاً واحدة من ثلاث مسارات تقدمها الوكالة: التكافؤ الجوهري (SE)، طلب توظيف التبغ قبل السوق (PMTA)، أو منتج التبغ المعدل المخاطر (MRTP). من المحتمل أن يكون الحصول على الموافقة لتسويق المنتجات الجديدة من خلال تلك المسارات مستحيلا بالنسبة للغالبية العظمى من شركات البخار المستقلة.

يشمل الحظر على المنتجات الجديدة أي تغييرات في المنتجات الحالية - حتى التغييرات الطفيفة. تعتبر التعديلات غير المهمة مثل تحديثات البرامج الثابتة أو التعديلات الطفيفة على وصفات السوائل الإلكترونية انتهاكات للحظر على التسويق.

حتى الآن، يبدو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قررت عدم تطبيق القاعدة ضد بيع المنتجات الجديدة بعد ذلك التاريخ. ولكن قد يكون هذا على وشك التغيير.

قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلبات لعروض على عقد لتقديم خدمات "تفتيش السجائر الإلكترونية". الوكالة مستعدة لإنفاق 23 مليون دولار على مدى خمس سنوات للتحقق من الامتثال، وقد نشرت قائمة تفصيلية بالعناصر التي سيبحث عنها المفتشون.

يحدد العقد عمليات تفتيش للمصنعين (والتي تشمل أيضًا أي متجر سجائر إلكترونية يقوم بصنع السائل الإلكتروني في الموقع)، ولكن قانون مراقبة التبغ يمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) السلطة لتفتيش جميع "المؤسسات المشاركة في البيع بالتجزئة للمنتجات التبغ الخاضعة لرقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". قد يشمل ذلك أي متجر سجائر إلكترونية أو بائع عبر الإنترنت.

من المهام التي سيتعين على المفتشين القيام بها التحقق من ما إذا كانت "المؤسسة تُحتمل أن تكون في انتهاك للمادة 910 من قانون FD&C، الذي يحظر تقديم أو تسليم أي 'منتج تبغ جديد' إلى التجارة بين الولايات دون أمر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يسمح بتسويق المنتج."

تعود مسؤولية إثبات توفر المنتجات قبل تاريخ القطع في 8 أغسطس 2016 إلى المصنّعين وتجار الجملة / المستوردين، ولكن يمكن مصادرة المنتجات غير المتوافقة من تجار التجزئة. قد تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حتى بمصادرة الشحنات إلى الأفراد من الصين أو دول أخرى بعد تفتيش البريد.

تم الإبلاغ عن الأخبار المتعلقة بطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للعروض الخاصة بالتفتيش لأول مرة من قبل ECigIntelligence. يقول محللو سوق السجائر الإلكترونية أنه توجد أدلة على أن بعض المنتجات غير المتوافقة تُباع حاليًا.

"يبدو أن هناك انقطاعًا ما بين ترخيص المنتج وتوفره في السوق،" قال مدير إدارة ECigIntelligence تيم فيليبس في رسالة بريد إلكتروني للمشتركين. "قد يكون المصنعون والمستوردون يخاطرون بعدم التنفيذ أو حتى بإعادة بعض اللوائح الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تحكم السجائر الإلكترونية،" أضاف.

توجد مجموعة متنوعة من الطرق التي يمكن أن يثبت بها المصنعون أن المنتج تم تسويقه تجاريًا قبل تاريخ الأجداد في 8 أغسطس. وفقًا لوثيقة إرشادية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، هذه بعض الأمثلة:

وثق العديد من مصنعي السجائر الإلكترونية الامتثال الفني للقواعد من خلال بيع المنتجات مرة واحدة قبل تاريخ القطع في 8 أغسطس، ثم إزالتها فورًا من السوق.

سيقوم المفتشون بجمع معلومات أخرى خلال الزيارات إلى أعمال السجائر الإلكترونية أيضًا، بما في ذلك البحث عن المنتجات التي تحتوي على "تسميات خاطئة أو مضللة." سيقوم متعاقدو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا بأخذ صور فوتوغرافية لأي دليل يتم اكتشافه أثناء التفتيش.

تُوفر قائمة كاملة من المهام التي سيتم إجراؤها أثناء التفتيش في وثيقة مرتبطة في طلب العروض:

يمكن أن يتسبب خطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتشدد على المصنعين غير المتوافقين في فوضى في قطاع بيع السجائر الإلكترونية. وعلى الرغم من أنها لن تكون ضارة بالشركات مثل الحرب الوشيكة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضد نكهات السوائل الإلكترونية، إلا أنها ستخلق ما يكفي من عدم اليقين حول المستقبل مما قد يدفع العديد من الشركات الصغيرة إلى إعادة النظر في خططها.