مع السلامة، فيليشيا: غوتليب يغادر إدارة الغذاء والدواء بعد تحذير غريب بشأن مصادرة

استنادًا إلى 35 حادثة تم الإبلاغ عنها ذاتيًا على مدى تسع سنوات قد ترتبط بتدخين السجائر الإلكترونية ونوبات الصرع، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا وبيان من المفوض يدعي أن تقارير “تستدعي تحقيقًا علميًا.” 

بالطبع، هناك بعض المشاكل.

قال المفوض في بيان مشترك مع المفوضة نائبة الأمين آمي أبرنثي: “نريد أن نكون واضحين أننا لا نعلم بعد إذا كان هناك علاقة مباشرة بين استخدام السجائر الإلكترونية وخطر حدوث نوبة صرع.” “لا يمكننا القول بالتأكيد أن السجائر الإلكترونية تسبب هذه النوبات.”

في الواقع، تعترف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض الذين قدموا تقارير لديهم بالفعل تاريخ من النوبات، وبعضها تزامن مع استخدام أدوية أخرى (بما في ذلك الأمفيتامينات)، وبعض النوبات وقعت حتى بعد يوم من تدخين السجائر الإلكترونية.

لكن على الرغم من معرفة أن النوبات قد لا يكون لها صلة بتدخين السجائر الإلكترونية أو النيكوتين، قررت أقوى مسؤولة صحية عامة في البلاد إثارة الضجة حول “الأحداث السلبية” المبلغ عنها ذاتيًا التي لم يتم التحقق منها بالضرورة من قبل المهنيين الطبيين.

أدى ذلك إلى عناوين مثل هذه:

العناوين هي السبب وراء إجراء إدارة الغذاء والدواء. الوكالة “تنظم” من خلال تحريض الخوف العام والمطالبات بحظر المفردات والقيود. يعرف غوتليب أن أكثر من 10 ملايين أمريكي قد استخدموا السجائر الإلكترونية على مدار العقد الماضي، ويعرف أن التقارير الموجهة لمراكز مكافحة السموم و“بوابة الإبلاغ عن السلامة” لإدارة الغذاء والدواء غير موثوق بها، وغالبًا ما تكون بلا أساس وحتى غير منطقية. لكنه لم يستطع مقاومة إلقاء دلو آخر من البنزين على نار الخوف العام وسوء الفهم حول تدخين السجائر الإلكترونية التي كانت إدارة الغذاء والدواء تغذيها منذ عام 2009.

المفوض يغادر إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة، ولا يمكن أن يحدث المغادرة قريبًا بما فيه الكفاية لمدخني السجائر الإلكترونية وداعمي إمكانية تقليل الأضرار الناتجة عن تدخين السجائر الإلكترونية للمدخنين. القائد الذي جاء واعدًا بتوفير طريق لتدخين السجائر الإلكترونية كمساعدة لمساعدة الأمريكيين الذين يدخنون على تحسين حياتهم الآن يغادر المكتب كأكبر مؤيد لـالهستيريا الأخلاقية الوطنية التي يسميها وباء تدخين السجائر الإلكترونية. ومن المتوقع أن يعود غوتليب إلى معهد المؤسسات الأمريكية في الوقت الذي يتولى فيه نائب البديل المؤقت نيد شاربليس إدارة الغذاء والدواء.

نعم، تسمم النيكوتين يمكن أن يسبب نوبات صرع، لكن بقدر ما نعلم، من المحتمل أن يكون الحصول على تسمم النيكوتين من خلال تدخين السجائر الإلكترونية أو التدخين أمرًا مستحيلًا. سيتطلب الأمر ابتلاعًا سريعًا أو حقن جرعة مهددة للحياة من النيكوتين للتسبب في أكثر أعراض الجرعة الزائدة من النيكوتين حدة - بما في ذلك النوبات. قبل الوصول إلى ذلك العتبة، سيشعر مدخن السجائر الإلكترونية بـالكثير من الآثار الجانبية الأقل ويبطئ أو يتوقف عن استخدام النيكوتين.

النوبات هي اضطرابات كهربائية مؤقتة في الدماغ، وعادة ما تكون علامة على مشكلة عصبية أساسية مثل الصرع. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يعاني حوالي 3.5 مليون أمريكي من الصرع النشط.

من الممكن جدًا أن الأشخاص الذين أبلغوا عن نوبات بعد تدخين السجائر الإلكترونية كانوا سيعانون من نوبة anyway، بسبب الصرع أو بعض اضطراب عصبي آخر. أو يمكن أن تكون قد تم تحفيزهم بسبب استخدام أدوية أخرى. ببساطة لا يوجد دليل على أن تدخين السجائر الإلكترونية أو النيكوتين تسبب في أي من الأحداث.

لكن إذا كان النيكوتين هو السبب، أين الآلاف من التقارير من المدخنين؟ حوالي 35 مليون أمريكي يدخنون السجائر حاليًا، والعديد منهم يدخن أكثر على مدار السنوات الـ130 الماضية التي بيعت فيها السجائر. هل فكرت إدارة الغذاء والدواء يومًا أنه من المهم التحقيق في النوبات المرتبطة بالسجائر؟ بالتأكيد إذا كان النيكوتين هو الجاني هنا، يجب أن يكون هناك العديد، العديد من الأمثلة الأخرى على النوبات التي سببها السجائر.

ميشيل مينتون من معهد الشركات التنافسية أفادت أن نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء يظهر 34 شكوى بشأن النوبات المرتبطة بمجرد علامتين تجاريتين من منتجات العلاج البديل للنيكوتين، وأكثر من 500 مرتبطة بعقار الإقلاع عن التدخين تشانتكس. تقول مينتون إن إدارة الغذاء والدواء لم تصدر تعليقًا علنيًا على مزاعم تشانتكس حتى بعد أن أكملت تحقيقها. ولم يكن هناك أبدًا تحقيق في النوبات الناجمة عن منتجات علاج النيكوتين.

في الواقع، يعتبر إصدار بيان علني بشأن أي نوع من مخاطر الصحة بناءً على أدلة هشة كهذه أمر غير عادي للغاية لوكالة صحة عامة مثل إدارة الغذاء والدواء. يعتقد غريغوري كونلي، رئيس رابطة التدخين الأمريكية، أن الوكالة تستعد للدفاع عن قاعدة تقديرها المثيرة للجدل عندما ينتهي الموعد النهائي النهائي لتقديم طلبات التبغ المسبق للسوق، مما يدفع معظم شركات تدخين السجائر الإلكترونية المستقلة إلى الإفلاس.

“سيزداد الخوف من إدارة الغذاء والدواء سوءًا من هنا. نحن الآن أقل من عامين ونصف من طلب إدارة الغذاء والدواء من كل منتج تدخين السجائر الإلكترونية الموجود في السوق أن يخضع بشكل رجعي لما تسميه الوكالة ‘مراجعة مسبقة للسوق’,” قال كونلي في بيان.

“في عالم ما بعد غوتليب، سيتعين على إدارة الغذاء والدواء الدفاع عن نفسها ضد أعضاء الكونغرس الذين يسألون كيف يمكنهم تبرير القضاء على عشرات الآلاف من الوظائف الأمريكية،” أضاف. “الطريقة الوحيدة التي يمكنهم القيام بذلك هي من خلال حملة معلومات خاطئة.”