أصدرت إدارة الغذاء والدواء اليوم التوجيهات التي أجابت على شكوى طويلة الأمد من قبل صناعة السجائر الإلكترونية. ستسمح الوكالة بإجراء تغييرات على المنتجات التي تم تقديمها قبل 8 أغسطس 2016 لتلبية معايير بطاريات UL ومتطلبات زجاجات السوائل الإلكترونية الجديدة التي فرضتها لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية (CPSC).
لن تفرض إدارة الغذاء والدواء قيود قاعدة الاعتبار التي تمنع تقديم منتجات جديدة إلى السوق أو تغيير المنتجات القائمة لتحقيق هذين الهدفين. لا يتطلب أي تغيير من إدارة الغذاء والدواء، ولكن لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية تتطلب بالفعل أن تتوافق الزجاجات مع معاييرها الجديدة.
لن تؤثر التغييرات على كيفية فرض إدارة الغذاء والدواء لوائحها، لأن إدارة الغذاء والدواء لم تفعل عمليًا شيئًا لتطبيق لوائح الاعتبار على أي حال. القواعد موجودة في الغالب كنوع من التحرش بصناعة السجائر الإلكترونية، ولا تفعل شيئًا لتحسين السلامة أو تجربة المستهلك.
ومع ذلك، فإن تطبيق لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية هو مسألة أخرى. تبدو تلك الوكالة وكأنها تشير إلى أنها ستفرض متطلبات قيد التدفق الجديدة لزجاجات السوائل الإلكترونية بشكل أكثر شدة مما كانت عليه بالفعل. تواجه متاجر السجائر الإلكترونية التي تبيع منتجات لا تتوافق مع المعيار الجديد غرامات خطيرة قد تؤدي إلى إغلاقها.
معايير UL الكهربائية مقابل قاعدة الاعتبار
كما أبلغنا في أكتوبر 2018، أنشأت UL (المعروفة سابقًا بمختبرات تقديم الضمانات) برنامجًا للاختبار والشهادات ل جهاز السجائر الإلكترونية والآخرينالمنتجات الإلكترونية التي تستخدم بطاريات ليثيوم داخلية، حتى أقلام cbd القابلة للاستخدام لمرة واحدة. فئة UL تُسمى UL 8139. تقييم المنظمة لكل جهاز ينظر إلى النظام الكهربائي، بما في ذلك البطاريات، دوائر الشحن والشاحن، والدارات التحكم.
"يوفر UL 8139 للمصنعين المتطلبات والأساليب المناسبة لتقييم واختبار وشهادة أجهزة السجائر الإلكترونية والسجائر الإلكترونية من أجل السلامة الكهربائية والحرائق كنظام"، كما يقول الشركة.
ومع ذلك، نظرًا لأن قاعدة اعتبارات إدارة الغذاء والدواء تمنع المصنعين من تقديم منتجات جديدة أو تغيير الموجودة بعد 8 أغسطس 2016، أصبحت إرشادات UL غير مجدية إلى حد كبير. نظرًا لأن جميع المنتجات الموجودة قد تم إنشاؤها قبل وجود شهادات UL، فإن الإعلان عن أن منتجًا ما استخدم شهادة UL سيكون بمثابة الإعلان عن أن المنتج انتهك قاعدة الاعتبار.
الآن يمكن للمصنعين تعديل المنتجات الموجودة قانونيًا لتلبية معايير UL للسوق الأمريكية.
تسمح التوجيهات الجديدة من إدارة الغذاء والدواء للمصنعين بإجراء تغييرات على المنتجات التي تم تقديمها قبل 8 أغسطس للامتثال لشهادة الأمان UL الجديدة. تشمل التغييرات المسموح بها بموجب التوجيهات الجديدة:
- إضافة دوائر وأجهزة حماية
- استخدام بطارية أو خلية مختلفة
- تغييرات على الأسلاك، المحطات، القواطع، أو العزل
- تعديل المنتج لدمج تنشيط بخطوتين
- تغييرات على مادة أو بناء الهيكل لتلبية متطلبات المقاومة للاحتراق، مقاومة السحق، التعرض للماء، التهوية، واختبارات درجة الحرارة
- تغييرات على حجرة البطارية لمنع وصول المستخدم إلى البطارية أو الخلايا
- تغييرات على تصميم المنتج بحيث تكون التهوية بعيدة عن فوهة الأنبوب
- تغييرات على لوحات الدوائر المطبوعة لتلبية تصنيفات اللهب ودرجات الحرارة
- أي تغييرات أخرى موصى بها بموجب UL 8139
تغييرات التي ليست ضرورية لتلبية معايير UL 8139 تشمل:
- تغييرات على تصميم الملف أو عنصر التسخين الآخر (مثل، عدد الملفات، المادة، المقاومة، الطول، أو القطر)
- تغييرات في مادة أو كمية السحب
- تغييرات في الطاقة الموردة للمنتج (أي، لا تغييرات في عدد البطاريات أو الخلايا)
- تغييرات على طريقة تحويص السائل الإلكتروني
تقول إدارة الغذاء والدواء (FDA) أنه اعتبارًا من 27 أغسطس، كان هناك 14 سجائر إلكترونية معتمدة من UL. نظرًا لأنه يتم بيع منتجات vaping في جميع أنحاء العالم، ولمتر أمريكا فقط كافحت لتجميد التكنولوجيا في مكانها، يوجد بالفعل سوق للمنتجات التي تروج لمعيار UL المعترف به. الآن بإمكان الشركات المصنعة قانونًا تعديل المنتجات القائمة لتلبية معايير UL للسوق الأمريكي.
زجاجات السائل الإلكتروني، لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية، وقاعدة التقييم
في وقت سابق من هذا العام، غيرت لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية (CPSC) بهدوء المتطلبات الخاصة بشهادة زجاجات السائل الإلكتروني باعتبارها مقاومة للأطفال بموجب قانون حماية الأطفال من سموم النيكوتين لعام 2016، من خلال إضافة مقيدات التدفق إلى المعيار. مقيدات التدفق تحد من كمية السائل التي يمكن squeezing من زجاجة مقلوبة بواسطة طفل.
يمكنك قراءة القصة كاملة في مقالنا من 29 أبريل. النسخة القصيرة هي أن السائل الإلكتروني الذي أنتجته الشركات المصنعة قد أنتجت وباعت الملايين من الزجاجات مستخدمة نفس المعيار لمدة ثلاث سنوات، وادعت CPSC فجأة أن قسمًا غامضًا من قانون حماية عبوات السموم ينطبق أيضًا على قواعد التعبئة لعصير الفيب.
كانت القاعدة تطلب "تعبئة خاصة يتم فيها تقييد تدفق السائل بحيث لا يمكن الحصول على أكثر من 2 ملليلتر من المحتويات عندما يتم أخذ أو squeezing الحاوية مقلوبة ومفتوحة مرة واحدة أو عند تفعيل الحاوية بطريقة أخرى مرة واحدة."
كانت الإرشادات بسيطة وغير تقنية. لم يكن هناك سبب للانتظار طويلاً لإصدارها.
فور الإعلان عن المتطلبات الجديدة، بدأت CPSC إجراءات تنفيذية، بما في ذلك التفتيش، إصدار أوامر وقف البيع، المطالبة باسترجاع المنتجات من تجار التجزئة وتدمير المخزون. قضى بعض منتجي السائل الإلكتروني مئات الآلاف من الدولارات لتحويل الإنتاج من الزجاج إلى زجاجات بلاستيكية.
حدث كل هذا بينما كانت الشركات المصنعة تعيش في خوف من أن تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بتفسير تغيير مواد وأسلوب الزجاجات كخرق لقاعدة التقييم. إذا حدث ذلك، قد تواجه الشركة المصنعة إجراءات تنفيذية من إدارة الغذاء والدواء. كانت مسألة كلاسيكية: اطع المتطلبات الجديدة من CPSC وانتهك لوائح FDA، أو تجاهل CPSC وواجه التنفيذ من تلك الوكالة.
CPSC تشير إلى زيادة التنفيذ قريباً
يوم الجمعة الماضي، أصدرت CPSC بيانًا صحفيًا تحذر فيه تجار التجزئة من بيع المنتجات التي تنتهك المتطلبات الجديدة. قالت الوكالة: "إذا كنت تبيع أي منتج غير متوافق ، فقد تتعرض لإجراءات قانونية لذلك بما في ذلك عقوبات مدنية تصل إلى 110,000 دولار عن كل انتهاك، و16,025,000 دولار عن أي سلسلة من الانتهاكات ذات الصلة."
صباح يوم الاثنين، نشرت صحيفة USA Today قصة، مما يوحي بتنسيقها لتتوافق مع بيان CPSC، والتي تسرد الانتهاكات في متاجر الفيب في جميع أنحاء البلاد، مما يعني أن تجار التجزئة للفيب كانوا يعرضون حياة الأطفال للخطر بلا مبالاة. كانت المقالة واضحة في أنها تهدف إلى زيادة حدة مشاعر المعارضة للفيب.
تقوم CPSC "بجعل القضية أولوية"، قالت الصحيفة.
في نفس اليوم الذي ظهرت فيه قصة USA Today، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) توجيهاتها الجديدة، مما يمنح الإذن لمصنعي السائل الإلكتروني لتغيير زجاجاتهم دون التعرض لإجراءات تنفيذية. كانت الإرشادات بسيطة وغير تقنية. لم يكن هناك سبب للانتظار طويلاً لإصدارها.
انتظرت الوكالة ثمانية أشهر لمنح إذنها، وهي تعرف تمامًا أن CPSC كانت تسبب الفوضى في متاجر الفيب مع إجراءات تنفيذية عدوانية.
في الواقع، شهدت المحامية ش Sheila Millar من Keller and Heckman في جلسة استماع لإدارة الأعمال الصغيرة أن المنتج الاستهلاكي الوحيد الآخر المطلوب استخدام عبوات مقيدة للتدفق هو مادة تلميع الأثاث. المنتجات مثل الأدوية الموصوفة ومبيضات المنزل مطلوبة فقط لاستخدام أغطية مقاومة للأطفال، كما فعل صانعو السوائل الإلكترونية لمدة ثلاث سنوات دون أي حوادث.
“تُدرك إدارة الغذاء والدواء أنه للامتثال لمتطلبات CNPPA المتعلقة بالتدفق المقيد، قد يحتاج مصنعو منتجات النيكوتين السائل إلى تغيير جوانب معينة من منتجاتهم,” تقول الإرشادات الجديدة. “بالنسبة لمنتجات النيكوتين السائل التي كانت في السوق اعتبارًا من 8 أغسطس 2016، والتي تم تعديلها فقط وبالقدر اللازم للامتثال لمتطلبات CNPPA للتدفق المقيد لحاويات النيكوتين السائل، فإن إدارة الغذاء والدواء لا تنوي بدء إجراءات تنفيذية ضد هذه المنتجات المعدلة على أساس هذه التعديلات.”
انتظرت الوكالة ثمانية أشهر لمنح إذنها، وهي تدرك تمامًا أن CPSC تتسبب في فوضى في المتاجر الخاصة بالسجائر الإلكترونية من خلال إجراءات تنفيذية عدوانية. علاوة على ذلك، فإن البيان الصحفي لـ CPSC الأسبوع الماضي ومشاركتها في قصة USA Today هذا الأسبوع هي إشارات قوية بأنها ستسعى لملاحقة المنتهكين بمزيد من الإلحاح والحماس.
من منظور CPSC، فإن تغيير إرشادات إدارة الغذاء والدواء يزيل آخر عذر يمكن أن يكون لدى متاجر السجائر الإلكترونية لعدم الامتثال لمتطلبات مقيد التدفق. من المرجح أن تضرب الوكالة متاجر السجائر الإلكترونية بموجة من الإجراءات التنفيذية قريبًا، وقد تفرض حتى أقصى الغرامات في بعض المتاجر ليكون قدوة.

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.














