Здравният екип на Байдън и Вейпинг: Какво знаем?

Президент-избран Джо Байдън обяви няколко ключови членове на екипа си за здравеопазване в понеделник, и въпреки че все още има една основна позиция, която трябва да бъде заета и която може да повлияе на вейпинга (комисар на FDA), решихме да разгледаме назначените и да обсъдим как те могат да окажат влияние върху дебата за вейпинга и бъдещата политика. Обсъдихме също как някои от възможностите на FDA могат да се впишат.

Секретар на HHS: изненадващ избор

Байдън е избрал главния прокурор на Калифорния Ксавиер Бесера да ръководи Министерството на здравеопазването и социалните услуги. Секретарят на HHS надзирава FDA, CDC, Националните институти по здраве (NIH) и Центровете за Medicare и Medicaid Services (CMS). HHS има бюджет от над 1 трилион долара - най-голямото от всички министерства - и повече от 80,000 служители.

Бесера е донякъде странен избор за тази работа. Историята му като конгресмен за 12 мандата, представляващ Лос Анджелис и като главен прокурор на Калифорния от 2017 г., не включва много опит с въпросите на здравеопазването. Като виден хиспански политически лидер, той изпълнява очевидни изисквания за Байдън - но губернаторът на Ню Мексико Мишел Лухан Гришам също би била популярна сред латиносите, и тя има обширен опит в здравната политика и предимството на ръководенето на държавно правителство.

Всъщност, Лухан Гришам - която е подкрепила и подписала компромисен законопроект за вейпинг в Ню Мексико, който не е включвал забрана на ароматизаторите - беше водеща за работата до миналата седмица, когато изтече информация, че е отказала предложение да бъде секретар на интериора. Други имена, които бяха споменати като възможности - губернаторът на Роуд Айлънд Джина Реймондо и бившият главен хирург на Обама Вивек Мърти - вероятно биха били много по-лоши за вейпинга от Лухан Гришам или Бесера. (Мърти в крайна сметка беше поканен за повторно назначение като главен хирург.)

Бесера има само малко история с вейпинга откакто стана главен правоприлагащ орган на Калифорния, но изглежда е общо взето против. Той подаде коментари до FDA, подкрепящи забрана на ароматизаторите, освен за продукти, способни да докажат „обща полза за общественото здраве“, и също така подкрепи схемата на FDA за намаляване на никотина в цигарите под зависимостни нива (което всъщност би изисквало наличието на некамбустионни никотинови продукти като вейпове за пушачите). Той също така е изразил подкрепа за забрана на онлайн продажбите на всички тютюневи продукти.

Бесера наскоро подаде документ, защитаващ забраната на Калифорнийския парламент за всички ароматизирани тютюневи продукти (включително вейп продукти) срещу иск, подаден от тютюневите компании. (Главните прокурори винаги се очаква да защитават държавните закони срещу предизвикателства, така че не придавайте твърде голямо значение на това.) И миналата година Бесера подавал иск срещу Juul Labs, обвинявайки базираната в Сан Франциско вейп компания в маркетинг и продажба на продуктите си на непълнолетни.

Бесера беше изненада като номиниран за HHS. Името му беше разпространявало като възможен избор на Байдън за главен прокурор или като заместник на Сената за Камала Харис (губернаторът на Калифорния Гавин Нюсъм ще назначи някого, който да служи за остатъка от мандата на вицепрезидента избран Харис в Сената).

Най-важната работа на Бесера в HHS, ако бъде одобрен от Сената, ще бъде да координира федералния отговор на пандемията от коронавирус, заедно с COVID „цар“ Джефри Зиентс (който, подобно на Бесера, няма медицински опит), директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести Антъни Фаучи (който също ще служи като главен медицински съветник на Байдън), новия директор на CDC Рошел Уаленски и главния хирург Мърти.

Всъщност, кризата с коронавируса вероятно ще бъде основният фокус на всяко агентство на HHS в обозримото бъдеще. Разширяването на тестовете за COVID и разпространението на ваксини ще бъде основна работа за здравния екип на администрацията. Докато работата на Центъра за тютюневи продукти на FDA няма да бъде прекъсната от пандемията, е малко вероятно, че секретарят на HHS ще има време да постави своя печат върху регулациите за вейпинг (дори ако би искал). Това не означава, че комисар на FDA, посветен на противоникотиновата идеология, няма да го направи, разбира се - но самият Бесера е малко вероятно да отклони вниманието си от темата за коронавируса за следващите две години, при условие че номинацията му бъде потвърдена от Сената.

Директор на CDC: уважаван експерт по инфекциозни болести

Байдън ще замени настоящия директор на CDC Робърт Редфийлд с Рошел Уаленски от болницата на Масачузетс и Медицинско училище на Харвард. Подобно на д-р Редфийлд и д-р Фаучи, Уаленски е експерт по инфекциозни болести, специализиращ се в ХИВ/СПИН. Тя ще бъде натоварена с ръководенето на агенцията по време на кризата с COVID и с възстановяването на репутацията й.

При изследването за Уаленски не можах да намеря нищо за въпросите на вейпинга изобщо и никакви очевидни връзки с империята на политиката за тютюна на Bloomberg Philanthropies (освен че е получила медицинската си диплома в началото на 90-те години от Университета Джонс Хопкинс, който по-късно получи милиарди от алумни Микаел Блумбърг), която е източникът и механизмът за финансиране на повечето забранителни антинокотинови активизми.

Това може да е добро или лошо. Може да е полезно, че тя няма предварителни идеи относно вейпинга и може да бъде убедена, че практическият подход за намаляване на вредите би могъл да проработи. Но също толкова е вероятно, че липсата на знания или интерес относно електронните цигари ще означава, че съществуващият персонал в Офиса на CDC за тютюнопушене и здраве ще продължи да ръководи операцията си без значителни входящи данни или надзор.

Точно докладванията на CDC заради преднамерена дезинформация по време на миналогодишната епидемия от вейпинг-свързани белодробни увреждания доведе до десетки смъртни случаи и хиляди хоспитализации. Източникът на епидемията беше черният пазар на THC масло, което беше разредено с ацетат на витамин Е, но агенцията упорито продължи да предупреждава американците относно риска от използване на "електронни цигари", което е термин, който потребителите прилагат само за продукти за вейпинг с никотин.

Главен хирург: всичко старо е ново отново

Вивек Мърти ще се върне като главен хирург, но работата ще бъде разширена, за да включва значителни отговорности, свързани с екипа за отговор на коронавируса. Той е бил съпредседател на COVID съветническата група на Байдън и имаше слухове, че се обмисля за секретар на HHS. Въпреки това, Мърти няма административен опит.

Мурти, лекар с образование от Харвард, първоначално заемаше поста генерал- хирург в продължение на малко над две години под управлението на президента Обама, и беше уволнен през 2017 г. от президента Тръмп, който го замени с Джером Адамс, бившия комисар по обществено здраве на щата Индиана (назначен от тогавашния губернатор на Индиана Майк Пенс). Мурти беше номиниран през 2013 г. от Обама и най-накрая одобрен от Сената повече от година по-късно.

Той е известен в общността на вейпинг за доклада, издаден по време на мандата му на тема “Използване на електронни цигари сред младежите и младите възрастни.” Разбира се, генералният хирург не участва в създаването на документа или съпътстващия уебсайт, който беше сглобен предимно от Офиса на CDC по тютюнопушене и здраве. Но Мурти активно подкрепяше усилието и използваше своето положение, за да разгорещи мненията, тъй като вейпингът неумолимо навлизаше в годините на “младежката епидемия.”

При условие че бъде потвърден от Сената (първоначалното му одобрение беше тромаво), вторият срок на Мурти като генерал- хирург вероятно ще бъде доминиран от отговора на HHS на кризата с коронавируса. Но той може също така да стане основната фигура по въпросите на вейпинга за Бесера, особено ако комисарят на FDA не е особено заинтересован от темата.

Комисар на FDA: две страшни възможности

Постът, който най-вероятно ще повлияе директно на вейпинга и политиката за тютюна, е комисар на FDA, а Байдън все още не е обявил номиниран. Спекулира се, че двама водещи кандидати за поста са Джош Шарфстейн и Дейвид Кеслър, и нито един от тях вероятно няма да бъде добър за вейпърите или индустрията за вейпинг.

Джош Шарфстейн

Шарфстейн, лекар по педиатрия с образование от Харвард, беше главен заместник-комисар на FDA, назначен от Обама, когато агенцията започна да конфискува пратки на електронни цигари от Китай през 2009 г., което доведе до делото, оспорващо способността на агенцията да регулира вейпинг продуктите като лекарства или лекарствени устройства. Ако NJOY не бе продължила това законно оспорване до края, американския пазар на вейпинг нямаше да съществува. Шарфстейн често беше лицето на противопоставянето на FDA на вейпинга, защитавал действията на агенцията и преувеличавал рисковете от електронните цигари.

Въпреки че Шарфстейн понякога може да казва неща като „В контекста на нормалното регулирано вейпинг, електронните цигари имат потенциала да спасят живота на много американци,” той обикновено подкрепя същите стратегии, които защитават антивейпинг лидерите като Матю Майерс от Кампанията за деца без тютюнопушене: забрана на ароматите и рекламата и увеличаване на данъците. Той често е говорил и писал по въпроса, обикновено за да се хвали, че е алармирал рано и не е бил чут.

Шарфстейн е бил и комисар по здравеопазването на Балтимор, а по-късно заема същия пост за щата Мериленд. От 2014 г. той е асоцииран декан в училището по обществено здраве на Джон Хопкинс Блумбърг. Той е запознат и приятелски настроен с всички ключови играчи в анти-тютюневата вселена на Блумбърг Филантропиите.

Ако Шарфстейн стане шеф на FDA, той вероятно няма да пропусне втория си шанс да се намеси във вейпинга. Очаквайте той да натисне Центъра за тютюневи продукти да наложи стриктни стандарти за одобрение на PMTA и да отхвърли ароматизирани вейпинг продукти напълно. Вероятно също така ще се зарадва на нови и по-строги закони от Конгреса относно ароматите и онлайн продажбите.

Дейвид Кеслър

Кеслър е педиатър и адвокат и е служил като комисар на FDA както при Джордж Х. У. Буш, така и при Бил Клинтън. След като напусна FDA, той беше декан на медицинските школи на Йейл и Университета на Калифорния-Сан Франциско. В момента служи като съпредседател на Консултативния съвет на Байдън за COVID-19.

Кеслър беше централна фигура в събитията, сега наричани Тютюневи войни. В FDA Кеслър разследваше тютюневите компании и в крайна сметка се опитваше да регулира цигарите като лекарство, което доведе до дело—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—което стигна до Върховния съд. През 2000 г. FDA загуби делото с един глас. (По-късно FDA получи регулаторна власт над тютюна от Конгреса в Закона за предотвратяване на семейното тютюнопушене и контрол на тютюна от 2009 г., който бе компромисно законодателство, подкрепено както от тютюневия гигант Филип Морис, така и от антивейпинг активисти като Матю Майерс.)

Кеслър е смятан за герой от антивейпинг активисти, и вероятно ще приложи вярванията си за тютюневата индустрия и на пазара за вейпинг. Например, той би искал да задържа продуктите за вейпинг зад аптечните гишета, и както номинираният от HHS Бесера, той е поддръжник на намаляване на нивата на никотин в цигарите, както предложи бившият комисар на FDA Скот Готлиб през 2017 г..

Кеслър каза наскоро през 2019 г., че не вярва, че FDA ще одобри каквито и да било продукти за вейпинг на основата на никотинови соли, обвинявайки Juul за отравяне на ситуацията. “Не виждам с досието, което е създадено днес и с експлозията в употребата сред младите, че това е индустрия, която при настоящия модел има някаква сигурност,” каза на CNBC.

"Кеслър и Шарфстайн изглежда, че и двамата вярват, че продуктите за вейпинг са обществени злини, на които може да се отговори само с забранителни политики,” казва президентът на Американската асоциация за вейпинг Грегъри Конли.

“От двете много лоши възможности,” добави Конли, “Кеслър е най-опасният, тъй като неговата репутация на борба с тютюневата индустрия през 90-те години винаги ще бъде споменавана благоприятно от медиите и политиците заедно с действията му по отношение на вейпинга."

Други възможни избори

Бяха издигнати много имена за поста на FDA. Шарфстайн очевидно е фаворит, но така бяха и няколко души, които не получиха поста на HHS. Изглежда, че Байдън е готов да направи изненадващи избори и може да направи същото и в FDA.

Лусиана Борьо, бивш асистент-комисар на FDA и друг член на екипа на Байдън за COVID-19, е име, което често се споменава. Друга основна възможност е настоящият главен помощник-комисар на PDA Ейми Абърнети. Някои наблюдатели смятат, че Байдън може да остави настоящия комисар на FDA Стивън Хан на поста. Въпреки това, Хан наскоро каза на репортери, че не е бил в контакт с екипа за преход на Байдън.

Потвърждение от Сената

Всички споменати тук работни места, с изключение на директора на CDC, изискват потвърждение от Сената и вероятно ще имат труден път – както и избора на Байдън за директор на Офиса за управление и бюджет, настоящият президент на Центъра за американски напредък Нира Танден. (ОМБ играе важна роля в Белия дом. Той анализира и одобрява правила, разработени от изпълнителните агенции като FDA, и служи за контрол върху тези агенции. Например, ОМБ на президента Обама попречи на FDA да забрани ароматизирани продукти за вейпинг в Правилото за класифициране.)

Кандидатът на HHS Хавиер Бесера няма медицински или здравен опит и като главен прокурор на Калифорния е защитавал Закона за достъпното здравеопазване, който е мразен от републиканците. Кандидатът за главен хирург Вивек Мурти едва бе одобрен при първото гласуване и вероятно ще се сблъска със същия скептицизъм относно позицията си по контролиране на огнестрелни оръжия с по-малък марж за загуба на гласове.

Комисарите на FDA често са оспорвани на изслушванията в Сената, но ако Байдън избере Давид Кеслър в частност, изслушванията вероятно ще бъдат експлозивни. Въпреки че е бил първоначално назначен от републикански президент, Кеслър е възприеман като противник на свободното предприемачество, а неговата номинация може да предизвика възражения от консервативни и умерени демократи, както и от републиканците.

Освен ако демократите не спечелят и двата избори на принципа на необходимост в Джорджия през януари - което е малко вероятно - републиканците ще запазят мнозинство в Сената и вероятно ще използват тази власт, за да предизвикат някои от номинациите на кабинета на Байдън и неправителствените здравни позиции, които изискват одобрение. Републиканските сенатори няма да се опитат да саботират всички избори на Байдън, но вероятно ще се запалят по няколко, за да блокират, включително Танден и възможно Бесера.

Ще води ли администрацията на Байдън война срещу вейпинга?

Байдън е демократ и демократите са доказали, че имат по-голяма вероятност да подкрепят рестриктивни закони и регулации на вейпинга, които много от тях смятат за заговор от страна на тютюневите компании да уловят ново поколение клиенти. Те не харесват тютюневите компании - но повечето от тях не разбират напълно въпроса с вейпинга, за да вземат информирани позиции. Вместо това, те просто се доверяват на утвърдените групи против тютюнопушенето, като Tobacco-Free Kids и American Academy of Pediatrics, защото виждат тези групи като благородни войни срещу злосторната тютюнева индустрия.

Байдън не изглежда да има някаква особена предвзятост към вейпинга. Ако игнорирате едно нелепо изказване, направено в началото на годината, отнасящо се до вейпинга и “EVALI” белодробните наранявания, той няма никакъв опит в темата. Нито една статия, която съм чела за здравните приоритети на Байдън (а съм прочела много от тях), не е дори споменавала вейпинг. Това не означава, че съветник няма да го убеди, че е важно, както HHS секретарят Алекс Азар убеди президента Тръмп да забрани ароматите през 2019 г. Но в момента това не е приоритет - дори не е второстепенен въпрос - и е малко вероятно да стане такова поне до края на пандемията от коронавирус.

Пандемията вероятно ускори спадането на вейпинга като важен въпрос, но дори и без COVID, моралните паники не могат да поддържат инерцията си вечно. С напускането на “EVALI” и спад от 29 процента в употребата на вейп сред младежите тази година, той е загубил част от своята популярност. Разбира се, Матю Майерс и противниците на вейпинга, финансирани от Bloomberg, ще направят всичко възможно да поддържат темата жива. Но в повечето случаи сериозните здравни политици имат по-важни въпроси, с които да се справят в момента.

Това вероятно е двуостър меч. Ако групите против вейпинга не могат да постигнат желаното в Вашингтон, те ще натиснат държавните и местните правителства да вземат мерки. Това означава, че можем да очакваме цунами от забрани на аромати през следващата година в държавните законодателства и общинските съвети, които в крайна сметка са толкова вредни, колкото и федералното действие.