Брайън Кинг напусна FDA Tobacco Center.

Брайън Кинг беше отстранен от поста директор на Центъра за тютюневи продукти (CTP) на FDA, офисът на FDA, отговорен за регулирането на тютюневите и никотиновите продукти, включително вейповете. Кинг не беше популярен сред защитниците на вейпинга и намаляването на вредите, които го възприемаха като пречка за замяната на пушенето с нискорискови некомбустибилни никотинови продукти.

Отстраняването на Кинг от FDA също може да е първата стъпка на президента Тръмп за спазване на неговото кампания обещание да „спаси ароматизирания вейпинг.” Много ще зависи от това кого администрацията и новият комисар на FDA Мартин Макари ще изберат да заменят Брайън Кинг, и дали ще решат да променят фокуса на тютюневия офис и да признаят вейпинга като ценен инструмент за предотвратяване на смъртта и заболяванията от пушенето.

Кинг е бил твърд противник на вейпинга от предишната си работа в Офиса по пушене и здраве на CDC и вероятно е бил избран за своята роля на лидер в CTP през 2022 година от бившия комисар на FDA Робърт Калиф именно поради антипатията му към вейпинга. Калиф също бе антагонистичен към вейпинга.

HHS съкращава 20,000 служители, включително 3,500 в FDA

Десетки други служители на CTP също бяха уволнени, включително целия Офис по регулиране, според репортаж на AP, публикуван по-рано днес. Ходът беше част от инициативата за намаляване на работната сила на администрацията на Тръмп в Министерството на здравеопазването и социалните услуги (HHS), обявена миналата седмица от секретаря на HHS Робърт Ф. Кенеди-младши. 

Кенеди каза, че департаментът ще намали от 82,000 до 62,000 служители, включително 10,000 доброволни пенсионирания и разделяния, и 10,000 уволнения. Съкращенията включват 3,500 работни места в FDA и 2,400 в Центровете за контрол и превенция на заболявания (CDC).

Кинг беше поставен в административен отпуск и предложен да работи в регионалния офис на Индийската служба за здраве (IHS - отделна агенция на HHS), според New York Times. Антивейпинг активистът Стэнтън Гланц публикува, че директорът на Офиса по наука в CTP Матю Фарели също е получил предложение за позиция в IHS. Според NBC News, и други високопрофилни служители на HHS също са получили предложения за преназначаване в IHS, очевидно като начин да бъдат принудени да подадат оставки. 

Една от най-малките офиси на FDA, CTP имаше около 1,000 служители преди текущата вълна от уволнения. Тютюневият офис — включително заплатите на служителите — е изцяло финансиран от такси от индустрията на тютюна; не получава пари от данъци. 

Брайън Кинг: шампион на вейпинг принудата "whack-a-mole"

Колкото и да било, Брайън Кинг в FDA се бори да държи ароматизираните вейпове недостъпни за обществото, консумиращо никотин, въпреки нарастващите доказателства, че вейпинг продуктите с аромати, различни от тютюн, са ефективни в помощ на хората, които пушат, да преминат от цигари на вейпове.

Кинг оказваше натиск върху Офиса по наука в CTP да обърне своята препоръка да одобри някои ароматизирани вейпинг продукти и се придържаше към необоснованото твърдение на агенцията, че ароматизираните продукти са уникално привлекателни за тийнейджърите. Не беше до януари 2025 года, когато Кинг най-накрая позволи на агенцията да одобри никотинови продукти с аромати различни от тютюн и ментол — и тези бяха никотинови пакетчета ZYN, а не продукти за вейпинг.

Като директор на CTP, основната регулаторна иновация на Кинг беше създаването на многоагенционна оперативна група с Министерството на правосъдието (DOJ) и Бюрото по алкохол, тютюн, оръжия и експлозиви (ATF) за да прихване и конфискува пратки на неразрешени еднократни вейпове..

По време на престоя си в CTP, офисът издаде над 1,300 предупредителни писма на производители, разпространители и търговци на никотинови продукти (главно вейпове), неразрешени от FDA, и търсеше огромни глоби срещу повече от 200 други. В няколко случая, CTP на Кинг е работил съвместно с DOJ, използвайки заплахата от забрани да принуди малки производители на вейпове да прекратят дейността си.

Но въпреки своята упоритост в прилагането на закона, ароматизираните еднократни вейпове нараснаха да доминират сегмента на вейпинг пазара в магазините за удобства/бензиностанции по време на управлението на Кинг. 

Кинг изглеждаше неспособен да разбере, че CTP никога не може да наложи достатъчно за компенсиране на забраната си на ароматизирани вейпинг продукти, които харесват хората. Към момента — почти три години откакто Кинг пое управлението на CTP — FDA е разрешила само девет устройства за вейпинг на базата на електронна течност (едно от които е било прекратено от производителя) и около две дузини пълнители за под и картуши с ароматизатори от тютюн и ментол. 

CTP не е позволила легалната продажба на нито един продукт с аромат, различен от тютюн или ментол, нито един бутилки електронна течност, нито едно запълващо устройство за вейпинг или продукт, който не е произведен от компания, собственост на Big Tobacco.

Докато мнозинството от поръчките за отказ на маркетинг (MDOs), издадени на американски производители на вейпинг са били издадени преди Кинг да дойде в CTP, около 100 компании са имали продукти, на които е било отказано по време на неговия мандат. 

Доклад от 2022 на фондацията Рейган-Удол заключи, че CTP е провалил основната си роля като регулатор на продуктите. 

Кой ще ръководи FDA Центъра за тютюневи продукти следващия път?

FDA в момента е водена от д-р Мартин Макарати, чийто позиции относно регулирането на вейпинг не са добре известни. Макарати, който се съобщава, че е положил клетва без много шум миналата седмица, вероятно ще има мнение за заместването на Кинг в CTP.

По време на изслушването си в Сената, Макарати изглеждаше съгласен с републиканския сенатор от Флорида Ашли Муди, която иска повече правоприлагане срещу „незаконни китайски вейпове.“

„Има някои неща, които FDA може да направи, за да се опита да адресира този проблем,“ каза Макарати на сенатора. „Първо, Офисът за инспекции и разследвания има много хора с оръжия, те извършват правоприлагане и обиски, и трябва в сътрудничество с [Министерството на правосъдието] и други области на правоприлагането да се опитаме да решим този проблем с незаконните продукти на нашия пазар.“

Отговорът на Макарати изглеждаше да индикира, че той предпочита повече правоприлагане в стил Брайън Кинг. Ако той запази тази позиция, това може да индикира, че Тръмп има намерение да даде на своите дарители от тютюневата индустрия това, което искат: защита от конкуренцията на еднократни вейпове и открити системи. Корпорациите, които даряват милиони долари на политически кандидати, очакват нещо за парите си, а тютюневите компании лобираят както Конгреса, така и Белия дом, за да ги задържат на шофьорската седалка на продуктите с никотин.

Ако Кинг бъде заменен от директор на CTP, предпочитан от Altria и R.J. Reynolds, потребителите на вейпинг могат да получат повече от същото - може би с някои символични разрешения на ароматизирани електронни течности.

Но за повечето потребители на вейпинг и независимата вейпинг индустрия, обещанието за „спасяване на ароматизирания вейпинг“ означава много повече: пълна реориентация на CTP към отговорно регулиране. 

Това означава даване на производителите реални стандарти за продукти, които трябва да изпълнят, за да подадат успешни предварителни заявления за тютюн (PMTAs) и разумно време за изчакване за решения по заявленията. 

За да запази обещанието си, Тръмп трябва да настоява FDA да проучва цялата приложима наука, която има значение за решенията на агенцията - без селектиране на доказателствата, за да удовлетвори предварително определени резултати. 

FDA трябва публично да заяви, че вейпингът и други неконгломератни продукти с никотин са много по-безопасни от пушенето и трябва да насърчи хората, които пушат, да преминат на вейпинг. Следващият директор на CTP никога повече не трябва да произнася заблуждаващата фраза „Нито един тютюнев продукт не е безопасен.“

Идеалният избор за директор на CTP би бил учен, който не е идеологически против вейпинга и други потребителски продукти с никотин, но също така не е зависим от никакви установени интереси, включително тютюневата и вейпинг индустриите, групи за контрол на тютюна, които са против забраната, други свързани групи със специални интереси, или която и да е политическа партия.