Администрацията на Байдън преглежда бившия комисар на FDA Робърт Калиф за евентуално второ назначаване на поста. Окончателно решение все още не е взето и Белият дом все още обмисля други имена за работата, но новината, публикувана за първи път вчера от Washington Post, привлече много внимание в Вашингтон.
Президентът Джо Байдън е на поста почти девет месеца, но не е номинирал кандидат за комисар на FDA. Ветеранът на FDA Джанет Уудкок е служила като временно назначен комисар откакто Байдън пое поста през януари, но по закон не може да остане на работа след средата на ноември.
Екипът на Байдън провери няколко кандидати за работата на FDA, включително бившия служител на FDA при Обама Джош Шарфщейн и бившия комисар на FDA Дейвид Кеслър, и двамата вероятно считани за противници на разумните регулации за пушене. Който и да бъде номиниран и потвърден, ще служи като комисар под секретаря на здравеопазването и човешките услуги Хавиер Бесера, самият противник на пушенето и индустрията на пушенето.
Калиф е бил комисар на FDA по-малко от година през последната година на президентство на Барак Обама, след първия комисар на Обама Маргарет Хамбург. Той беше номиниран от Обама през септември 2015 г. и потвърден от Сената през февруари 2016 г. Той напусна офиса на 20 януари 2017 г. — последния ден на Обама на поста — и в крайна сметка беше заменен от кандидата на президента Доналд Тръмп Скот Готлиеб. Калиф, професор по кардиология в Университета Дюк, прекара година като заместник-комисар на офиса на FDA за медицински продукти и тютюн преди да поеме ролята като комисар.
Калиф беше комисар на FDA, когато агенцията публикува окончателното си правило за оценка, и публично подкрепяше регулациите, въпреки че по-късно се оплака от премахването на забраната за вкусове, която беше включена в оригиналната версия. “С това правило, FDA ще може да предотвратява заблуждаващи твърдения и да предоставя информация на потребителите, за да им помогне да разберат по-добре рисковете,” каза Калиф когато правилото беше публикувано през май 2016 г.
По-късно, в една неправилна статия от 2019 г., Калиф предложи забрана на продуктите за вейпинг с вкусове на никотин като решение за епидемията „EVALI“ (която нямаше връзка с вейпинг на никотин). Той също така подкрепяше преминаването на вейпинг на никотин през модел само с рецепта, както Австралия е направила.
“Регулаторната тройка,” написа Калиф, “би била да: 1) изисква индустрията на тютюна да намали количеството на никотин в продуктите си до подпристрастяващи нива (ако никотинът може да бъде увеличен чрез ионизация и селекционно развъждане, той може също така да бъде намален, дори ако законът забранява регулиране, което намалява нивото до нула); 2) забрани продукти за вейпинг без рецепта; и 3) подкрепя вейпинг с рецепта, за да не преминат 30-те милиона настоящи потребители на тютюн през остри симптоми на абстиненция едновременно.”
Излишно е да казвам, че такъв подход в момента ще бъде много малко вероятен, изискващ радикално преосмисляне на законите за храните и лекарствата, които се прилагат за потребителски никотинови продукти. Той ще бъде противопоставен както от независими интереси за вейпинг, така и от индустрията на тютюна, а също и от търговски групи, представляващи свързани индустрии като магазини за стоки и бензиностанции.
Калиф, подобно на Скот Готлиеб, е предложил, че може би продуктите за вейпинг с отворена система биха могли да бъдат регулирани по-различно от продуктите на база капсули, които предпочитат децата. Но като цяло позициите му по вейпинга са информирани от недоразумение и невежество, и FDA, ръководено от Калиф, е малко вероятно да одобри полезно разнообразие от продукти за вейпинг.
“Сенаторите следва да бъдат скептични и готови да гласуват против, докато не имаме комисар на FDA, който е готов да използва вейпинга като инструмент за популяризиране на общественото здраве, а не да продължава регулаторната арсон на FDA, която оставя бивши и настоящи пушачи без безопасен и ефективен начин за отказ,” каза президентът на Американската асоциация на производителите на вейпинг (AVM) Аманда Уилър в изявление за възможното назначение на Калиф за главен на FDA.
Въпреки че беше потвърден за комисар от Сената през 2016 г. с гласуване 89-4, той беше подложен на остри критики от няколко сенатори за връзките си с фармацевтичната индустрия.
Това противопоставяне — от сенаторите Берни Сандърс и Джо Манчин, между другите демократи — може да се появи отново, ако Калиф бъде номиниран отново. Сенаторът от Конектикът Ричард Блументал вече каза, че вероятно ще се противопостави на Калиф за втори път.
Изображението по подразбиране е предоставено от C-SPAN.

Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.
Практичен, основан на данни анализ за това накъде се движи пазарът на вейпове—и как да позиционирате бизнеса си преди регулаторни и категориялни промени.













