Без регулаторен опит, Брайън Кинг ще бъде CTP директор.

Комисарят на FDA Робърт Калиф е избрал Брайън Кинг за нов директор на Центъра за тютюневи изделия на агенцията. Кинг в момента работи в Центровете за контрол и предотвратяване на заболяванията (CDC) в Офиса на CDC по тютюнопушенето и здравето.

Кинг ще поеме поста през юли. До тогава заместник-директорът на CTP Мишел Митал ще продължи да изпълнява длъжността временно място. Митал заема тази позиция от началото на април, когато дългогодишният директор на CTP Мич Зелер се пенсионира.

“След обширно изпълнително търсене, избрах д-р Брайън А. Кинг за новия директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA,” обяви Калиф в Twitter. “Д-р Кинг носи обширен и впечатляващ опит в превенцията и контрола на тютюнопушенето и е широко запознат с FDA от над 10-годишния си опит в CDC.”

С избора на Кинг, недавно потвърденият комисар на FDA Калиф и неговият шеф, секретарят на здравеопазването и човешките услуги Хавиер Бесера, разочароваха надеждите, че новият лидер на CTP може да бъде някой, който допуска нискорискови никотинови изделия като вейпове и никотинови пouches. Историята на Кинг предполага, че той умишлено не е разбрал вейпинга и е работил, за да навреди на потенциала му да замени цигарите като доминираща форма на потребление на никотин.

Брайън Кинг и провалът “ЕВАЛИ”

Кинг се смята за отговорен за именуването на състоянието, причинено от разпространението на замърсени THC картриджи през 2019 г., с термина “вреда в белите дробове, свързана с употребата на електронни цигари или вейпинг (EVALI).” Докато медицинските служители в CDC бяха склонни участници вобвиненията на никотиновите вейпинг изделия за тези белодробни наранявания, на Кинг му беше позволено да прави множество спекулативни публични изказвания относно ситуацията, някои от които бяха направо странни.

“И така, идентифицирани са различни вредни съставки [в никотиновите вейпинг изделия], включително изключително финни частици, тежки метали като олово и химикали, предизвикващи рак,” каза Кинг на репортерите на 23 август 2019 г. “И ароматизаторът, използван в електронните цигари, за да му придаде маслен вкус, диацетил, е свързан с тежки респираторни заболявания. С това казано, не сме свързали конкретно нито една от тези съставки с настоящите случаи, но знаем, че аерозолът от електронна цигара не е безвреден.”

Презентациите на Кинг относно вейпинга винаги започват по един и същ начин, с дълъг списък от страшно звучащи съставки и поредица от ‘може би’ и ‘може’. Приспособявайки този стандартен анти-вейпинг наратив към избухването на “ЕВАЛИ”, Кинг помогна да изплаши пушачите (и вейпърите) от вейпинга и да убеди вейперите с THC, че могат да продължат да купуват съмнителни черно пазара на вейп капсули без последици.

Ситуацията стана по-лоша. Няколко дни по-късно, Кинг намекна на конференция с репортери, че “ЕВАЛИ” нараняванията може да са се случили от самото начало на никотиновия вейпинг, но че “не ги “засичахме” непременно в епидемиологичния мониторинг.”

“Но сега има увеличена стриктност по отношение на текущото разследване, така че по-добре можем да уловим тези.” Той продължи. “С това казано, наличната наука предполага, че съставките в аерозола могат да бъдат проблематични. Знаем, че има разнообразие от преднамерени и непреднамерени съставки в тези изделия, така че, докато продължаваме с разследването, е важно да оставим всички опции отворени и да идентифицираме различни съставки. В момента не сме изолирали конкретен източник, но знаем, че има разнообразие от съставки в аерозолата на електронната цигара, които могат да бъдат проблематични по отношение на заболявания.

В своя ентусиазъм да уязви никотиновия вейпинг, Кинг многократно насочваше репортерите, собствената си агенция и обществото далеч от истинската причина за “ЕВАЛИ.” В процеса 68 вейпери на THC загинаха, а почти 3000 бяха хоспитализирани и оставени да се справят с възможно постоянно увреждане на белите дробове.

Историята на Кинг е една от бързото и произволно манипулиране с фактите. За непосветените, той изглежда като добре осведомен учен, но в действителност той просто използва науката, за да постигне политическия резултат, който иска: забрана на вейпинга. Никога не е изследвал потенциалните ползи от вейпинга или други некомбустируеми форми на никотин—само рисковете.

Лидер на FDA, търси се - опит не се изисква!

След получаване на докторат по епидемиология от Държавния университет на Ню Йорк в Буфало през 2010 г., Кинг е работил само за CDC, напредвайки в Офиса по тютюнопушенето и здравето (OSH) от служител на епидемичната разузнавателна служба до старши научен съветник, а след това през 2015 г. на текущата му роля като заместник-директор за научен превод в OSH.

Нетипично е някой с малко или никакъв регулаторен опит да се пробва незабавно в работа на FDA, толкова значима като директор на голям офис в агенцията. Кинг никога не е заемал регулаторна длъжност от какъвто и да е вид, но сега ще отговаря за научната работа на CTP и неговите правни дейности.

Предшественикът на Кинг, Мич Зелер, беше адвокат и е заемал няколко позиции в FDA, преди да напусне, за да работи в неправителствения сектор в Американската фондация за наследство (вече наречена Инициатива за истината), а след това в частния сектор в Pinney Associates. Той се завърна в FDA през 2013 г., за да стане вторият директор на CTP на агенцията.

Въпреки твърдението на Калиф, че е провел “пълноценно изпълнително търсене”, изглежда, че усилието е било насочено към намиране на някого с догматични анти-тютюневи възгледи, който би бил готов да одобри политики, предпочитани от Калиф и Бесера, и който да премине проверката на Кампанията за деца свободни от тютюн—истинската сила на политиката за тютюнопушене във Вашингтон, D.C.

FDA все още решава как да се справи с хиляди висящи заявления за предварителен пазарен одобрение на тютюневи изделия (PMTAs), включително 240 PMTAs, подадени от основни производители на масовия пазар. Агенцията също така защитава десетки искове и обжалвания от производители, които вече са постигнали заповеди за отказ на маркетинг (MDOs). FDA обяви нови критерии за одобрение на ароматизирани продукти година след крайната дата за подаване на заявления през 2020 г.

Отгоре на всичко, FDA наскоро обяви, че ще забрани ментоловите цигари и всички ароматизирани пури—действия, предназначени да поставят агенцията в съда за години напред. Това е странно време да се избира директор на CTP без юридически знания или регулаторен опит, който да може да управлява агенцията през бурното море на съдебни предизвикателства.

Кинг може да изглежда странен избор за текущата ситуация на CTP — освен ако ролята му не е проста одобрение на каквито действия искат его антивейп шефове. Ако комисарят Калиф и министърът на здравеопазването Бесера искат да направят вейпинга и други с нисък риск продукти с никотин по-малко привлекателни за употреба, по-трудно достъпни и демонизирани в публичното послание, Брайън Кинг може да е перфектният избор.

Изображение с учтивост на YouTube.