Без регулаторен опит, Брайън Кинг ще бъде CTP директор.

Комисарят на FDA Роберт Калиф е избрал Брайън Кинг за нов директор на Центъра за тютюневи изделия на агенцията. В момента Кинг работи в Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), в Офиса на CDC по тютюнопушенето и здравето.

Кинг ще поеме поста през юли. До тогава заместник-директорът на CTP Мишел Митал ще продължи да бъде изпълняващ директор. Митал заема тази позиция от началото на април, когато дългогодишният директор на CTP Мич Зелър се пенсионира.

„След интензивно изпълнително търсене, избрах д-р Брайън А. Кинг за новия директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA”, обяви Калиф в Twitter. „Д-р Кинг притежава обширен и впечатляващ опит в превенцията и контрола на тютюна и е добре запознат с FDA от повече от 10-годишния си стаж в CDC.”

Избирайки Кинг, неотдавна потвърденият комисар на FDA Калиф и неговият шеф, секретарят по здравеопазването и социалните услуги Ксавиер Бесера, подкопаха надеждите, че новият лидер на CTP може да бъде някой, който е симпатичен към продуктите с нисък риск от никотин, като вейпове и пакетчета с никотин. Историята на Кинг предполага, че той умишлено е разбрал неправилно вейпинга и е работил за да навреди на потенциала му да замени цигарите като доминираща форма на консумация на никотин.

Брайън Кинг и „ЕВАЛИ” дебакъл

Смята се, че Кинг е отговорен за наименуването на състоянието, причинено от разпространението на замърсени THC картриджи през 2019 г., като „ранна белодробна травма, свързана с употребата на електронни цигари или вейпинг продукти (ЕВАЛИ).” Докато медицинските служители в CDC бяха готови участници в обвиняването на никотиновите вейпинг продукти за тези белодробни травми, на Кинг беше позволено да направи множество спекулативни публични изказвания за ситуацията, някои от които бяха направо странни.

„Има редица вредни съставки, идентифицирани [в никотиновите вейпинг продукти], включително неща като ултрафини частици, тежки метали като олово и канцерогенни химикали,” каза Кинг пред репортери на 23 август 2019 г. „А ароматизаторът, използван в електронните цигари, за да придаде маслен вкус, диацетил, е свързан с тежки респираторни заболявания. Казано това, не сме свързали конкретно нито една от тези съставки с текущите случаи, но знаем, че аерозолът на електронните цигари не е безвреден.”

Презентациите на Кинг за вейпинг винаги започват по един и същ начин, с дълъг списък на плашещи съставки и хляб от нощта на вероятности и може би. Приспособявайки тази стандартна антивейпинг реч за кризата с „ЕВАЛИ”, Кинг помогна да изплаши пушачите (и вейпърите) от вейпинга и да убеди THC вейпърите, че могат да продължат да купуват съмнителни черни пазари без последствия.

Ситуацията стана още по-лоша. Няколко дни по-късно Кинг намекна на телефонно обаждане с репортери, че „ЕВАЛИ” нараняванията може да са се случвали от началото на никотиновия вейпинг, но че „не ги бяхме улавяли” в епидемиологичното наблюдение.

„Но сега има повишена внимание към текущото разследване, така че сме по-добре в състояние да ги уловим,” продължи той. „Казано това, наличната наука предполага, че съставките в аерозола може да бъдат проблематични. Знаем, че има редица целеви и непреднамерени съставки в тези продукти, така че, докато продължаваме с разследването, е важно да запазим всички опции отворени и да идентифицираме различни съставки. В момента не сме изолирали конкретен източник, но знаем, че има разнообразие от съставки в аерозола на електронните цигари, които могат да бъдат проблематични по отношение на заболяването.“

В своя ентусиазъм да оклевети никотиновия вейпинг, Кинг многократно насочваше репортерите, собствената си агенция и обществеността далеч от истинската причина за „ЕВАЛИ.” В процеса, 68 вейпъри на THC бяха убити и почти 3000 хоспитализирани, оставени да се справят с възможно постоянни белодробни наранявания.

Историята на Кинг е една от игра на бързи и леки факти. За непосветените той изглежда като добре информиран учен, но всъщност просто използва науката, за да постигне политически резултат, който иска: забрана на вейпинга. Никога не е разглеждал потенциалните ползи от вейпинга или други некомбустионни форми на никотин, а само рисковете.

Нужен е лидер на FDA - опит не е необходим!

Откакто получи докторска степен по епидемиология от Държавния университет на Ню Йорк в Буфало през 2010 г., Кинг е работил само за CDC, напредвайки в Офиса по тютюнопушене и здраве (OSH) от Член на епидемичния разузнавателен екип до Старши научен съветник, а след това през 2015 г. до текущата си роля като заместник-директор по изследователската транслация в OSH.

Неврално е да се очаква някой с малко или никакъв регулаторен опит веднага да се включи в работа на FDA толкова значителна, колкото директор на основен офис в агенцията. Кинг никога не е заемал регулаторна работа от какъвто и да било вид, но вече ще отговаря за научната работа на CTP и нейните правни дейности.

Предшественикът на Кинг, Мич Зелър, беше адвокат и заема няколко позиции в FDA, преди да напусне, за да работи в неправителствения сектор в American Legacy Foundation (сега наречен Truth Initiative), а след това в частния сектор в Pinney Associates. Той се завърна в FDA през 2013 г., за да стане вторият директор на CTP на агенцията.

Въпреки твърдението на Калиф, че е извършил „интензивно изпълнително търсене”, изглежда, че усилията са били насочени към намиране на някой с догматични антипушачески възгледи, който би бил готов да подпише политики, предпочитани от Калиф и Бесера, и който би минавал проверката на Кампанията за безтютюневи деца — истинската сила в политиката за тютюн в Вашингтон, окръг Колумбия.

FDA все още решава как да се справи с хиляди висящи Заявления за предмаркетинг на тютюневи изделия (PMTAs), включително 240 PMTAs, подадени от основни производители на масовия пазар. Агентството също така защитава десетки искове и обжалвания от производители, които вече са получили Заповеди за отказ на маркетинг (MDOs). FDA обяви нови критерии за одобрение на ароматизирани продукти година след крайния срок през 2020 за подаване на заявления.

В допълнение към всичко това, FDA наскоро обяви, че ще забрани ментоловите цигари и всички ароматизирани пурети—действия, които ще доведат агенцията до съда за години напред. Странно е да се избира директор на CTP без юридически познания или опит в регулирането, неспособен да ръководи агенцията през бурно море от съдебни предизвикателства.

Кинг може да изглежда странен избор за текущата ситуация на CTP—освен ако ролята му не е просто да одобрява каквито и да било действия, които искат неговите анти-вейп шефове. Ако комисар Калийф и министърът на HHS Бесера искат да направят вейпинга и другите нискорискови никотинови продукти по-малко атрактивни за употреба, по-трудни за намиране и демонлизирани в публичните съобщения, Брайън Кинг може да бъде перфектният избор.

Изображение с любезното съдействие на YouTube.