Калиф Хиъринг предлага малко улики за бъдещото регулиране на вейповете от FDA

Сенаторите описаха тийнейджърското вейпинг през последните няколко години като "епидемия", "криза" и "извънредна ситуация". Но днес, с възможността да се зададе публичен въпрос на човека, който вероятно ще се занимава с проблема като следващ комисар на FDA, само един сенатор зададе въпрос за електронните цигари и почти нямаше дискусия за политиката относно тютюна в агенцията.

Вашингтон Пост публикува статия тази сутрин, преди да започне изслушването на номинацията на Робърт Калиф, което предполага, че ще бъдат зададени много въпроси относно позициите на номинирания за вейпинг и регулирането на менто и никотин в цигарите. Но сенаторите не отговориха.

Липсата на интерес е особено забележителна, като се има предвид, че членовете на комисията имат история на противопоставяне на вейпинга. Известните сенатори против вейпинг Мит Ромни, Пати Мъри и Лиза Мърковски са всички членове на Комисията по здравеопазване, образование, труд и пенсии (HELP), която проведе изслушването за потвърждение на Калиф, номиниран от президента Байдън да ръководи FDA.

С малки изключения, изслушването премина учтиво, с малко спорове, които биха могли да укажат проблеми с одобрението на кандидата от комисията. Последният път, когато Калиф преминаваше през потвърждение, процесът беше по-спорен, с силно противопоставяне от няколко демократи относно връзките му с фармацевтичната индустрия. Днес сенаторът от Вермонт Бърни Сандърс постави под въпрос фармацевтичните връзки и инвестиции на Калиф, но размяната не достигна до ниво на спор.

В своето откриващо изявление, старши член на комисията HELP Ричард Бър изказа критики към Центъра за тютюневи изделия на FDA за бавната и неефективна реализация на регулациите за вейпинг продуктите, като посочи единствената разрешителна за продукт за вейпинг като явление, което е срам за FDA.

“Повече от десетилетие след като получи власт от Конгреса, FDA току-що издаде основните правила, за да предостави регулаторна рамка за нови и потенциално по-малко вредни тютюневи продукти”, каза Бър, позовавайки се на издаването на окончателното правило PMTA от FDA година след принуждаването на производителите да подават заявления. “Можете ли да си представите, ако FDA нямаше основни регулации за преглед на нови лекарства, докато все пак изискваше продуктите да подават заявления?” поиска Бър.

“Въпреки 13 години и над 7.5 милиарда долара [в такси от тютюневите компании], е разрешил под предварителния път само един продукт за вейпинг — клас продукт, който може да предостави нова, потенциално по-малко вредна алтернатива за пушачите с дългогодишен опит”, отбеляза Бър. “CTP е натоварен с регулирането на тютюневите продукти, което включва мисия да регулира тези продукти за защита на общественото здраве.

“Не изпълнява и тази мисия. Според данните, които FDA ми предостави през 2019 година, CTP похарчи много повече за реклами, отколкото за действия по прилагане на закона, за да открие злонамерени участници. Д-р Калиф, ако бъдете потвърден, бих искал да се задълбочите в тютюневия център и да приведете организацията си в ред.”

Единственият въпрос по темата за вейпинга или тютюна беше от сенаторката от Уисконсин Тамми Болдуин, а целият обмен (в минута 2:12:50 от архивираното видео) отне само една минута.

“Знам, че FDA е работила извънредно, за да оцени голям брой заявления за предварителен пазар на електронни цигари, и се радвам, че агенцията е поставила високи изисквания за ароматизирани електронни цигари, за да бъдат разрешени за продажба в САЩ”, каза Болдуин. “Но съм загрижена поради доклади, че компаниите се възползват от вратички в закона и преминават от производството на електронни цигари към производството на ароматизирани синтетични никотинови продукти. Тези продукти стават все по-популярни и продължават да бъдат насочени към децата на нашата нация.

“Като комисар на FDA, как ще работите за справяне с увеличаването на употребата на синтетичен никотин сред младежите и ще се ангажирате ли да работите с Конгреса, за да осигурите на FDA правомощията и ресурсите, от които се нуждае, за да се справи с тези продукти?” попита Болдуин.

В отговор, Калиф отбеляза първо, че директорът на CTP Мич Зелер се пенсионира, и каза, че назначаването на “правилния човек” за наследник на Зелер е “абсолютно една от най-важните роли в агенцията.”

“На второ място,” продължи Калиф, “това не е ограничено само до децата. Може би имам някои членове на семейството, които използват синтетичен никотин, научих, докато преминавах през процедурата тук. И това, което хората не осъзнават, е, че съществуват две енантиомери на никотина — един от които не се среща в природата — които са в този продукт и неговите свойства не са известни.

“Така че трябва да затворим тази вратичка,” добави Калиф, “за да се уверим, че разбираме рисковете и ползите, и по-специално да се справим с проблемите при децата.”

Калиф се позоваваше на това, коетообикновено се нарича R- и S-никотин, стереоизомери, които могат да бъдат комбинирани или използвани отделно в синтетичния никотин. (Енантиомери са две химични структури, които са огледални изображения една на друга.) Повечето изследвания на никотин се основават на S-тип никотин, извлечен от тютюн. Но той може да бъде и синтезиран, а R-тип никотин се среща само в синтетични продукти. Много брандове синтетичен никотин използват това, което се нарича равномерен микс от двата типа.

Но химията на никотина е нещо, което не интересува особено Конгреса. Сенатор Болдуин и други членове на Конгреса се интересуват, защото Кампанията за Тютюн Без Деца обяви, че синтетичният никотин е проблем, и това го прави проблем за тях.

Иллинойс представителят Ража Кришнамурти вече е започнал разследване на синтетичния никотин, основно защото еднократният вейп Puff Bar обяви, че ще използва синтетичен никотин, за да избегне регулацията на FDA и прилагането на закона.

Предполагаемо, членовете на комисията на Сената не са се затруднявали да задават повече въпроси относно vaping, защото са уверени, въз основа на предишните изявления на Califf, че номинираният ще бъде надежден враг на vaping и употреба на рекреационен никотин. Или защото са получили уверение в частни срещи, че Califf ще се противопостави на по-либералното регулиране на vapes от FDA.

Комитетът HELP скоро ще гласува дали да препоръча номинацията на Califf на целия Сенат. Ако комитетът го одобри, бившият комисар може да очаква пълно потвърждение от Сената да бъде новият комисар скоро, вероятно през януари. След това ще получим отговори на въпросите, които не бяха зададени днес.