Ще накара ли Puff Bar FDA да регулира синтетичен никотин?

Puff Bar се връща, а новият му синтетичен никотинов базиран e-живот може да принуди Конгреса или FDA да се занимае с дълго отлагания проблем с вейпинг продуктите, произведени с никотин, който не произхожда от тютюн.

Устройството Puff Bar на сивия пазар и неговите сенчести собственици успяха на търговския пазар, игнорирайки регулациите на FDA и изграждайки огромна дистрибуция в традиционни тютюневи обекти като магазини за удобства и бензиностанции. В процеса Puff Bar стана епитет на злото за анти-вейпинг групи като Кампанията за тютюн без деца и Инициативата Труба.

Новите продукти Puff вдъхновяват дългата кампания на тези групи за контрол на тютюна да натискат FDA да регулира синтетичния никотин. Те също така вдъхновиха представителя на САЩ Раджа Кришнамоурти да да поиска временно действащият комисар на FDA Джанет Уудкок да затвори производителите на Puff Bar, който и да са те.

“Ние ви насърчаваме да отидете отвъд просто закриване на DS Technology Licensing,” написа трисрочният конгресмен от Илинойс. “FDA трябва да използва всичките инструменти, които има на разположение, включително конфискация, забрана и наказателно преследване, за да привлече под отговорност лицата, отговорни за тези явни нарушения на закона. Ако лицата, хванати в нарушаване на закона, не понесат наказание и могат да запазят придобитото незаконно, законът ще продължи да бъде игнориран. Това е възможността да се зададе нов стандарт напред.”

Разбира се, целият въпрос с нерегулирания никотин зависи от това дали новите Puff Bars всъщност съдържат “никотин без тютюн”. Ако собствениците на Puff Bar лъжат — което може да бъде определено чрез химически анализ на продуктите — те ще бъдат обект на санкции от FDA, въпреки че вероятно не и на заведения на задължения и екзекуции, за които се надява представител Кришнамоурти.

“FDA е наясно, че уебсайтът на Puff Bar сочи, че предлагат продукти за продажба с твърдения, че съдържат ‘никотин без тютюн’,” каза говорител на FDA на The Hill.

Законът за контрол на тютюна и никотин, произхождащ от тютюн

Законът за контрол на тютюна от 2009 г. предостави на FDA регулаторни власти върху цигари и бездимни тютюневи изделия, както и способността да “определи” допълнителни потребителски продукти, съдържащи никотин, произхождащ от тютюн. През 2016 г. агенцията издаде своето правило за оценка, което определи няколко други категории продукти, включително електронни цигари и всичките им компоненти и части, като тютюневи продукти.

FDA внимателно изготви своите регулации, за да обхване всяко устройство, способно да се използва с никотин, произхождащ от тютюн — включително компоненти и части като батерии и никотин-свободен флейк — дори ако те не съдържат никотин в точката на продажба. Всеки отворен (пълним) вейпинг продукт автоматично е включен, защото е способен да се използва с никотин, произхождащ от тютюн, или да бъде променен, за да го направи.

Обаче, съществуващите правила не изглеждат да се прилагат за запечетено устройство, предварително напълнено със синтетичен никотин, което търговците на Puff Bar твърдят за новото си устройство. Понеже еднократното не е предназначено да бъде пълнено с никотин, произхождащ от тютюн, устройството вероятно ще изпревари съществуващите правила на FDA (макар и не непременно държавните правила, някои от които определят тютюневи продукти да включват всякакъв никотин, независимо от източника).

Активистите за контрол на тютюна отдавна призовават FDA да регулира синтетичния никотин, за да се избегне тази ситуация. Перспективата за нерегулирани продукти, произведени със синтетичен никотин, които създават ново “Дивия запад” на вейпинга точно когато анти-вейпинг групи най-накрая имат индустрията на вейпинга на примка, е обезпокоителна за тези организации.

Съществуват по същество три начина, по които синтетичният никотин може да бъде уловен от правителството (с множествени потенциални вариации):

Всички три стратегии могат да бъдат оспорени в съда, но в дългосрочен план е трудно да се повярва, че този пропуск ще издържи на упоритите усилия да бъде затворен.

Puff Bar: най-мразеният вейп продукт

Puff Bar наследи част от омразата, насочена преди това към JUUL от анти-вейпинг и тютюневи контролни организации. Когато ароматизирани, базирани на капсули продукти, произвеждани от Juul Labs, NJOY и производители на вейп, принадлежащи на тютюневи компании, бяха изпъдени от пазара от FDA през февруари 2020, сиви пазари на Puff Bar се намесиха, за да запълнят вакуума на рафтовете на магазини за удобства и бензиностанции.

Собствениците на един от сайтовете за продажба на Puff Bar обявиха миналото лято, че изтеглят продукта от пазара, преди предупредителна писмо на FDA, което нареди премахването на незаконните вейпове само с една седмица. Действието на FDA срещу Cool Clouds Distribution последва месеци на неверни доклади, че продажбите на еднократния вейп бяха разрешени заради “пропуск” в указанията за принуждаване на FDA.

Всъщност, всички вейпинг продукти, въведени на пазара след 8 август 2016 г., изискват одобрен Предварителен отказ на тютюневото заявление (PMTA), преди да се продават. Така нареченият пропуск само защитаваше законни еднократни продукти, които са били на пазара преди тази дата.

След като Cool Clouds твърдят, че излизат от пазара, Puff Bars продължават да се продават, заедно с разнообразие от продукти, приличащи на Puff Bar. Както и при оригиналните вносители на Puff Bar, новата компания на Puff Bar има сенчесто и трудно за задържане собственост. Много наблюдатели смятат, че същите хора, отговорни за първата вълна на лъскавите еднократни Puff Bar, също стоят зад новите устройства и клони.