Ще заобиколи ли синтетичният никотин властта на FDA над тютюна?

Hangsen Technology, разположена в Шенжен, Китай, е подразделение на базираната в Хонконг Hangsen Holding Co., Ltd. Компанията произвежда електронна течност в съоръжения по целия свят от 2009 година.

Hangsen скоро ще пусне SYN Nicotine—която е създадена с лабораторни химикали, а не извлечена от тютюневи растения—в Северна Америка. Синтетичната никотина не е нова концепция; други компании също произвеждат никотин без тютюн, и той е използван търговски в някои vaping продукти.

„SYN Nicotine е без много от вредните примеси, които никотинът, извлечен от тютюн, съдържа и е идеална алтернатива за производители, които може да не желаят да използват чист никотин, извлечен от тютюн,” каза изпълнителният директор на Hangsen в изявление.

Огромното мнозинство от електронната течност и предварително напълнени vaping продукти използват никотин, извлечен от тютюн, както и всички фармацевтични продукти с никотин. Няма доказателства, че никотин с USP качество, извлечен от тютюн, съдържа достатъчно високи нива на “вредни примеси”, които да представляват реален риск за здравето на потребителите. Твърденията за ползи за здравето от синтетична никотина сами по себе си могат да доведат до действия от страна на FDA.

Законът за контрол на тютюна (TCA) предостави на FDA регулаторни правомощия над продукти, съдържащи “никотин, произведен или извлечен от тютюн.” Правилото за опредление от 2016 година на агенцията приложи този закон към vaping продуктите, които съдържат никотин и всички компоненти и части на продукти, съдържащи никотин, извлечен от тютюн.

Това е как FDA заяви правомощия над отворени системи (презапълващи) vaping продукти. Тъй като те могат да бъдат напълнени с никотин, извлечен от тютюн, агенцията твърди, че те са компоненти или части на тютюнев продукт и следователно подлежат на TCA. Възможно е агенцията да определи никотина, без тютюн и да се опита да заяви правомощия, описвайки го също като компонент на тютюнев продукт.

Въпреки че FDA може в момента да няма регулаторни правомощия над синтетична никотина, в Сената има активен законопроект (който вече мина през Камарата), който указва на FDA да регулира веществото. Ако законопроектът премине, или ако FDA реши самостоятелно да се занимава с въпроса, синтетичната никотина може да бъде регулирана като лекарство, а не като тютюнев продукт—много по-скъп и изискващ процес от регулацията на тютюна. Ако това не стане, Конгресът може да измени Закона за контрол на тютюна, за да включи никотин от всякакъв източник—или FDA може да определи, че това е тютюнев продукт, както е описано по-горе.

Каквито и действия да предприеме федералното правителство, прилагането на щатско ниво не зависи от Закона за контрол на тютюна или от Правилото за опредление. Както отбеляза защитникът на vaping в Калифорния Стефан Дидак в Twitter, дори ако FDA не заяви регулаторни правомощия над синтетична никотина, отделните щати могат да я включат в своите собствени закони за тютюн, и някои вече са го направили.

Превозвач на Hangsen каза на Vaping360, че компанията „няма намерение или мотивация да заобикаля съответните закони и регулации на FDA. Ние ще спазваме и ще се подчиняваме на съответния надзор.”