Това е всичко относно дупката: FDA нареди Puff Bar да бъде свален от пазара.

Най-известният дистрибутор на еднократни вейпове Puff Bar в САЩ получи писмо с предупреждение от FDA, което нарежда продуктите да бъдат свалени от пазара. Действието последва след месеци на новини, които неправилно твърдяха, че Puff Bar е освободен от прилагане на закона от FDA.

Писмото беше изпратено до Умайс Абуакер, собственик на Cool Clouds Distribution, Inc., най-големият и най-известен вносител на еднократни електронни цигари с правоъгълна форма. Както обяснихме в наскоро публикувана статия, множество фабрики в Шенжен, Китай произвеждат продукти Puff Bar и ги предлагат на едро на китайски електронни търговски сайтове. Изпращането на писмо с предупреждение до един дистрибутор може да не прекъсне потока от Puff Bar към американските търговски обекти.

Уебсайтът на Puff Bar, за който се смята, че се управлява от Cool Clouds Distribution, обяви миналата седмица, че е “спрял всички онлайн продажби и разпространение в САЩ до ново известие,” така че действието на FDA вероятно е безсмислено. Могулът на Puff Bar вероятно просто ще премине към продажба на подобни продукти с различно брандиране.

Puff Bar беше пуснат миналата година и стана популярен главно, защото JUUL доброволно премахна своите неникотинови и ментолови аромати от пазара през ноември 2018. Година по-късно, през януари 2020, новото ръководство на FDA попречи на продажбите на всички под- и картичкови базирани вейпинг продукти в аромати освен тютюн и ментол—с изключение на еднократни продукти.

След издаването на ръководството на FDA през януари, медиите се запознаха с Puff Bar, уведомени от Кампанията за деца без тютюн и други групи за контрол на тютюна, които твърдяха, че Puff Bar и други наскоро представени еднократни продукти са освободени от прилагане от FDA.

Това никога не беше вярно. Докато ръководството действително освободило еднократни електронни цигари, изключението се отнасяло само за продукти, които съществували на пазара преди крайния срок 8 август 2016, зададен от правилото на FDA за оценка. Нито един продукт не може да бъде въведен след тази дата без първо да представи Предварително заявление за тютюн (PMTA) и да получи одобрение за маркетинг от FDA, което продавачите на Puff Bar със сигурност не са направили.

Въпреки това, започвайки от края на януари—и увеличавайки се след влизането в сила на ръководството на FDA в началото на февруари—десетки истории се появиха в основни новинарски медии, които твърдяха обратното. Повечето от тях използваха президента на Кампанията за деца без тютюн Матю Майерс или друг член на неговата контролна група, финансирана от Bloomberg, като свой “експерт” източник.

Някои от известните репортери, които писаха за “дупката в правилата на Puff Bar” включват Шейла Каплан от New York Times, Матю Перон от Associated Press, Лори Макинли от Washington Post и Алисон Обри от NPR. (Перон, в статия, написана днес за писмото с предупреждение, повтаря предишното си твърдение, че “ограниченията на аромати не важат за еднократни вейпинг продукти като Puff Bar.”)

Всички тези статии цитираха твърдението на Майерс, че ръководството на FDA е дало безплатен пропуск на Puff Bar и подобни продукти и неговото твърдение, че само федерална забрана на всички ароматизирани вейпинг продукти ще сложи край на “епидемията” на вейпинга сред тийнейджърите. Нито един от репортерите не си направи труда да попита FDA дали “дупката в правилата” важи за продукти, които вече са били на пазара незаконно.

Както се оказа, писмото с предупреждение от FDA до Puff Bar е основано на продуктите, които са били въведени без първо да получат изискваното одобрение за маркетинг чрез процеса на PMTA. Проблемът е, че просто няма дупка в правилата на FDA, която да защитава вече незаконен продукт от прилагане от агенцията.

FDA също издаде няколко други писма с предупреждение днес, включително към други производители на еднократни вейпове и към компании, продаващи е-ликвид с предполагаемо детски привлекателни етикети, като изображения на My Little Pony.