FDA предупреждава продавачите на Delta 8 THC за незаконни здравни твърдения

FDA изпрати предупредителни писма вчера до пет производители на delta 8 THC, обвинявайки компаниите в правене на незаконни терапевтични твърдения за техните продукти. Това е първият път, когато федералният регулатор на наркотиците предупреждава производители на delta 8, който според него “има психоактивни и интоксикиращи ефекти и може да е опасен за потребителите.”

“Всеки продукт с delta-8 THC, който заявява, че диагностицира, лекува, облекчава, третира или предотвратява заболявания, се счита за неподобрен нов наркотик,” каза Центърът за оценка на лекарства и проучвания на FDA (CDER) в прессъобщение. CDER е най-голямият офис на FDA, отговорен за одобренията на лекарства и медицински устройства.

FDA няма регулаторни правомощия върху delta 8 или какъвто и да е продукт от канабис, но агенцията има правомощия да налага мерки срещу производители на всякакъв вид продукт, който прави неоснователни здравословни претенции.

Компаниите, които получават предупредителни писма, са:

FDA издаде “обновление за потребителите” миналия септември, предупреждавайки, че над 100 души са били хоспитализирани след употреба на delta 8, и твърдейки, че някои маркетингови действия на delta 8 “апелират към деца” — фраза, която трябва да е позната и на потребителите на канабис и никотин. Агенцията преди това е издавала предупредителни писма до някои производители и търговци на CBD относно терапевтичните твърдения, направени за техните продукти.

Delta 8 THC се произвежда естествено в растенията на канабис, но в много малки количества. Търговският delta 8 THC се произвежда чрез използване на химически катализатор за конвертиране на легален CBD, получен от коноп, в delta 8. Обикновено се счита, че е по-малко мощен от традиционния delta 9 THC, открит в марихуана.

Тъй като Закона за селското стопанство от 2018 г. легализира продуктите от коноп, съдържащи по-малко от 0,3 процента delta 9 THC, и Администрацията за контрол на наркотиците (DEA) до момента е избрала да не прилага мерки срещу производители и търговци на delta 8, много хора вярват, че веществото е законно на федерално ниво. Независимо дали е легално или не, канабиноидът е създал нов нерегулиран пазар за интоксикиращи канабисови съединения, получени от коноп, с производители, които продават delta 8 THC — и delta 10 THC,HHC, THC-O и други — онлайн и в магазини за удобства, бензиностанции, магазини за наркотици и вейп магазини.

Докато регулираните от щата магазини за марихуана бяха примирени с някаква конкуренция от (неинтоксикиращи) продукти от коноп, получени от CBD, те се противопоставиха силно на експлозивния отворен пазар за интоксикиращи канабиноиди, получени от коноп, който конкурира с техния лицензирани пазар на марихуана. Използвайки новосъздаденото си политическо влияние, законните интереси в канабиса активно подкрепиха усилия за регулиране или забрана на продажбите на delta 8 в някои държавни законодателства.

Предупредителните писма на FDA са строго свързани с рекламни твърдения, а не с продажби като цяло, но вероятно служат като предвестник на бъдещето след федералната легализация на марихуаната и даването на регулаторни правомощия на FDA. По-вероятно е агенцията да третира пазара на канабис както прави с пазара на тютюн и никотин — с недоверие и изискване за строга надзор — отколкото например пазара на хранителни добавки (предимно игнориран).

“FDA е много загрижена за нарастващата популярност на продуктите с delta-8 THC, продавани онлайн и в магазини на национално ниво,” каза заместник-комисарят на FDA Джанет Уудкок в изявление.

Основното заключение (засега) за производителите на delta 8: не правете терапевтични твърдения и запазвайте рекламите си дискретни и неутрални.