Обявени регулации за определяне от FDA и нашите първоначални мисли

Обхват на регулацията на FDA относно пушенето 360

Работим усилено, за да обработим огромния 499 страница документ с регулации на FDA, публикуван днес сутринта (05/05/2016).

Ще публикуваме отделни статии, след като внимателно разгледаме този документ относно начина, по който регулациите ще повлияят на средностатистическите пушачи, търговци и производители. Тази страница ще бъде актуализирана днес и през следващите дни и седмици, за да ви помогне да намерите полезна информация относно регулациите. Засега моля, прочетете първоначалните ни мисли по-долу на страницата.

Цитат от Алекс Кларк от CASAA:

"Моля, имайте предвид, че това не е краят на процеса. CASAA ще продължи да концентрира усилията си върху разработването на разумни регулации на продуктите за пушене, които ще имат максимална полза за потребителите. Най-важното е, че потребителите ще продължат да имат достъп до широкото разнообразие от продукти за пушене за определен период от време, преди регулациите да влязат в сила. Но засега пушенето, както го познаваме, ще продължи и ние не сме приключили. Запазете спокойствие." 

Връзка към пълния документ с регулации на FDA

Пълен документ с регулации на FDA от 499 страници

Важно последващо съдържание

Нашите първоначални мисли и основни открития от регулациите

Много защитници на пушенето предупреждаваха за идването на този зловещ ден, и сега той е тук.

Американската администрация по храните и лекарствата обяви дългоочакваното си правило, което определя продуктите за пушене (включително цигари, тютюн за тръби, наргилета и други) като тютюневи за целите на регулирането съгласно Закона за превенция на тютюнопушенето в семейството и контрол на тютюнопушенето. Крайната версия на правилото е подобна на обявената през 2014 г.

Нашите ключови открития

Правилото има части, които ще влязат в сила 90 дни след публикуването, и други, които ще бъдат последователно прилагани в следващите две години. Разпоредбите, които влизат в сила след 90 дни, включват:

Производителите ще трябва да подават молба за разрешение за продажба на продукти, които не са били на пазара към 15 февруари 2007 г. (дата на "праба преди"), и да докажат, че отговарят на строги изисквания, които включват полза за общественото здраве като цяло. Повечето в индустрията за пушене мислят, че това е стандарт, който не може да бъде спазен.

Според д-р Майкъл Сигел, пишещ днес в свояблог, "За да демонстрират, че продуктът е полезен за общественото здраве, производителят ще трябва да вземе предвид не само рисковете и ползите за пушачите, но и рисковете и ползите за непушачите (включително младежи) и бивши пушачи. Производителите ще трябва да демонстрират не само, че продуктът е по-безопасен от цигарите, но и че е ефективен за спиране на пушенето и ползите от спирането му няма да бъдат надвишавани от приемането на продукта от непушачи, включително младежи."

Съгласно новообявеното правило, производителите ще могат да продължат да продават продукт за до две години, преди да подадат представителна молба за тютюневи изделия (PMTA), и още една година, докато заявлението се разглежда. FDA оценява, че за заявленията ще са необходими до 5000 часа работа, заедно с скъпа лабораторна и правна анализа. Повечето анализатори оценяват разходите за приложение на над 1 милион долара. Всеки продукт, който се продава, изисква отделно приложение, включително всеки вкус и концентрация на никотин на течността. Няма гаранция, че заявлението ще бъде одобрено.

Допълнително, всички производители, търговци и вносители на новоопределени продукти също така ще бъдат подложени на другите изисквания, посочени в Закона за контрол на тютюна, включително:

Неразрешени въпроси

Все още има големи въпроси относно регулациите, и много хора ги четат внимателно, за да разберат:

Това ли е краят? Как пушачите могат да се борят?

Документът с регулацията е почти 500 страници дълъг и е пълен с комплексен правен език. Ще изисква време, за да се анализират правилно всички детайли. От първоначалното преглеждане на правилото обаче вероятно е справедливо да се каже, че FDA възнамерява да унищожи независимата индустрия за пушене. Според д-р Сигел, "предсказанието, че продуктите за пушене биха могли да произвеждат здравен чудо - намаляване на консумацията на тютюневи цигари с 50% в следващото десетилетие - беше угасено от FDA."

Но все още има начини да се предотврати унищожаването на пушенето, каквото го познаваме. Може да се стигне до правни предизвикателства, в който случай производителите и търговците ще подадат съдебни дела на различни основания, за да предотвратят прилагането на регулациите. Това може да отнеме години и вероятно ще забави част от регулирането по време на правния процес. Но първо, все още има две законодателни възможности за промяна на датата на "праба преди" за продуктите за пушене.

HR 2058, известен още като "закона Коула", би променил датата на настоящето и би позволил продажбата на модерни продукти за пушене без изискване за одобрение от FDA. Законопроектът е активен и се нуждае от съ-депутати в Камарата на представителите. CASAA организира призив за действие, който предоставя на пушачите (и техните приятели и семейства) възможност да пратят предварително написано писмо за подкрепа на HR 2058 до своите членове на Конгреса. Процесът отнема по-малко от минута и може да има голямо влияние върху законопроекта. Това е номер едно за всеки пушач, който чете това.

На второ място, голяма част от езика на HR 2058 беше включена в законопроекта за appropriations на Камарата, който в момента преминава през Конгреса. Важно е вейпърите да бъдат наясно с тези законодателни усилия и да остават активни в контакта с избраните представители, когато е необходимо.

Лошо е, но да не изпадаме в паника

Може да звучи странно в този страшен момент, но също така трябва да кажем, не паникьосвайте. Докато регулацията се анализира и хората в индустрията разработват стратегии за съпротива, вейпърите трябва да обсъждат това с приятели и семейство, да работят, за да накарат другите да осъзнаят предизвикателствата, и да останат ангажирани с нещото, което ни е помогнало да подобрим живота си в голяма степен.

Цитати и коментари от други