FDA отхвърля искането на Кришнамурти за временен забран на vape.

FDA отхвърли искането на представитела Рая Кришнамоорти да временно забрани продуктите за вейпинг по време на забавяне на регулаторния срок, причинено от кризата с коронавируса. Илюминският демократ, председател на подкомитета по икономическа и потребителска политика на Камарата на представителите, направи искането в писмо до комисаря на FDA Стивън Хан на 1 април письмо до комисаря на FDA Стивън Хан.

В края на март FDA поиска съдът да позволи на агенцията да предостави на производителите на вейпинг четиримесечно отлагане на срока за подаване на заявки за предварителен одобрение на тютюневи изделия (PMTAs), отлагаща датата до 9 септември. Съдията, който първоначално определи срока за PMTA на 12 май, посочи, че ще предостави отлагането, след като апелативният съд върне случая обратно при него с тази цел. Решение от апелативния съд може да дойде всеки ден.

Представителят Кришнамоорти поиска от FDA общо забрана на продуктите за вейпинг по време на четиримесечното забавяне, твърдейки, че ползването на електронни цигари увеличава шанса на потребителя да развие сериозни усложнения от коронавируса. Доказателствата за неговото убеждение са изключително слаби и напълно основани на изследвания на мишки и култивирани клетки. Но слабите доказателства не спряха противниците на вейпинга да агресивно да популяризират непотвърдени претенции.

FDA не само отхвърли искането на Кришнамоорти, но също така съобщи на подкомитета, че няма да спре потенциалните одобрения на PMTA по време на пандемията, съгласно прессъобщение на Комитета по надзор.

“FDA отхвърли искането на подкомитета за премахване на всички електронни цигари от пазара по време на кризата с коронавируса, въпреки потенциалната опасност от електронни цигари за по-лоши последици от коронавируса,” се казва в прессъобщението. “FDA съобщи, че дори не е обсъждало тази опция.”

FDA също така обясни на подкомитета, че временно ще спре принудителното прилагане на правила за търговия на дребно по време на епидемията от коронавирус. Това решение, взето по очевидни причини за безопасност по време на избухването на вируса, беше неправилно представено в туит от Демократично контролирането на Комитета по надзор като “изоставяне на вече дълго отложен частичен забраната на ароматизирани” продукти за вейпинг с капсули и картриджи.

Новината дойде само два дни след като FDA промени позицията си относно вейпинга и COVID-19, болестта, причинена от новия пандемичен коронавирус. “Ползването на електронни цигари може да изложи белите дробове на токсични химикали, но дали тези излагания увеличават риска от Covid-19 не е известно,” заяви агенцията на Bloomberg News. Мартенско имейл изявление до Bloomberg News от говорителя на FDA показваше по-голяма сигурност относно рисковете от вейпинг и COVID-19.

По-ранният коментар на FDA доведе до письмо с оплакване от прокурора на Айова Том Милър и група учени, експерти по здравна политика и застъпници за намаляване на вредите. Милър и колегите му напомниха на агенцията, че отказът от вейпинг би накарал много хора да се върнат към пушенето, а пушенето представлява доказани опасности за имунната система и жизненоважни органи.

“Ако FDA може да предостави искрени и ясни съвети, които поставят здравето на милиони американи на първо място,” написа Милър, “и това е основано на здрави поведенчески и биомедицински прозорци, тогава трябва да го направи и ние ще приветстваме приноса на агенцията. Ако обаче комуникациите са произволни и лошо обмислени, разпространяващи страх и объркване с малко научна основа и с непредсказуеми последици, тогава би било по-добре, ако FDA и нейните медийни говорители не коментират повече в този момент.”