এফডিএ বৃহস্পতিবার ঘোষণা করেছে যে এটি প্রায় এক মিলিয়ন সিন্থেটিক নিকোটিন পণ্য বিপণন অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে 800,000টি বাতিল করেছে, যা 14 মে ফাইলিং সময়সীমার মধ্যে জমা দেওয়া হয়েছিল। 800,000টির মধ্যে যেগুলি অগ্রহণযোগ্য (আরটিএ) চিঠি পেয়েছে, এফডিএ বলছে গত মাসে 700,000টিরও বেশি বাতিল হয়েছে।
এজেন্সিটি এখন বলছে যে জমা দেওয়া সিন্থেটিক নিকোটিন প্রিমার্কার্ক টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশনের (পিএমটিএ) 85 শতাংশের জন্য মৌলিক ফাইলিং প্রয়োজনীয়তা পর্যালোচনা করা হয়েছে, যার মানে প্রায় 150,000 পিএমটিএ এখনও কোনও রকমের সিদ্ধান্ত পায়নি।
এফডিএ এছাড়াও প্রতিবেদন করেছে যে এটি “৩৫০টির বেশি” অ্যাপ্লিকেশন পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করেছে—এটি ৩ আগস্টের আপডেটে ব্যবহৃত অস্পষ্ট সংখ্যাটি। কিন্তু শীর্ষ ভেপিং শিল্প গোষ্ঠী বলছে “৩৫০টির বেশি” বিভ্রান্তিকর এবং প্রকৃত সংখ্যার একটি গুরুতর কমতা। সেই গোষ্ঠী এছাড়াও বলছে যে এজেন্সিটি জমা দেওয়ার সময়সীমার নিকটে প্রয়োজনীয় পিএমটিএ ফর্মগুলি পরিবর্তন করেছে পূর্বে জমা দেওয়া অ্যাপ্লিকেশনগুলি অযোগ্য করার জন্য।
এফডিএ কি পিএমটিএ পর্যালোচনা ফলাফল ভুল রিপোর্ট করছে?
আমেরিকান ভেপর ম্যানুফ্যাকচারার্স অ্যাসোসিয়েশনের (এভিএম) প্রেসিডেন্ট আমান্ডা হুইলার অনুযায়ী, তার সংগঠনের সদস্য কোম্পানিগুলি একটিমাত্র 4,700 পিএমটিএ জমার জন্য গ্রহণ চিঠি পেয়েছে। হুইলার মনে করেন এফডিএ গ্রহণের ফলাফলগুলি টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীগুলির সমালোচনার এড়াতে ভুল রিপোর্ট করছে যারা সকল ভেপিং পণ্যের নিষেধাজ্ঞা চায়।
“একবার আবার এফডিএ এবং এর টোব্যাকো পণ্য কেন্দ্র জনগণ এবং সংবাদ মিডিয়াকে ভেপিং পণ্যগুলির জন্য এর অনুমোদন প্রক্রিয়ার গুরুত্বপূর্ণ তথ্য এবং পদ্ধতিতে বিভ্রান্ত করছে,” বলেছেন হুইলার একটি বিবৃতিতে। “আজ এফডিএর প্রেস রিলিজে সিন্থেটিক নিকোটিন আবেদনগুলির সম্পর্কে উল্লিখিত সংখ্যাগুলি আমাদের নিজেদের সদস্যদের কাছে এফডিএ চিঠির সাথে স্পষ্টভাবে অননুমোদিত।”
স্পষ্ট হতে, জমা দেওয়া কোনও অ্যাপ্লিকেশন এখনও বৈজ্ঞানিকভাবে পর্যালোচনা করা হয়নি; এই প্রক্রিয়া পরে আসে। এফডিএ 800,000 অ্যাপ্লিকেশন গ্রহণ করতে অস্বীকৃতি জানিয়েছে, যার মানে তা আরও পর্যালোচনার জন্য অযোগ্য। যখন উত্পাদকরা পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় এগিয়ে যাওয়ার জন্য সবচেয়ে মৌলিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেন না, তখন আরটিএ চিঠিগুলি পাঠানো হয়।
এভিএম সদস্যদের 4,700 অ্যাপ্লিকেশনগুলি মিলেছে প্রক্রিয়ায় পরবর্তী স্তরে অগ্রসর হওয়ার জন্য প্রয়োজনীয়তা।
“৩৫০টির বেশি” পণ্যগুলি পিএমটিএ প্রক্রিয়ার প্রথম পর্যায়টি পেরিয়ে গেছে বলে প্রতিবেদন করে—৫,০০০-এর কাছাকাছি কোনও সংখ্যা বলার পরিবর্তে—এজেন্সিটি ক্যাম্পেইন ফর টোব্যাকো-ফ্রি কিডস এবং এর মিত্রদের দৃষ্টির বাইরে থাকতে চাইতে পারে। হুইলার বলছেন এফডিএ “ক্রিয়ার কলাত্মক” দেখাতে চায় যাতে সেই সমালোচকদের চাপা রাখতে পারে।
ভেপিং ৩৬০ বৃহস্পতিবার সিন্থেটিক পিএমটিএ ফলাফলের উপর এফডিএর রিপোর্টিং সম্পর্কে মন্তব্যের জন্য যোগাযোগ করেছিল, কিন্তু সময়ের মধ্যে এটি অন্তর্ভুক্ত করার জন্য কোনও জবাব পায়নি। আমরা আপডেট করব যদি এজেন্সিটি প্রতিক্রিয়া জানায়।
হুইলার: এফডিএ ফর্মগুলি পরিবর্তন করেছিল অ্যাপ্লিকেশনগুলি অযোগ্য করার জন্য
৩ আগস্টে আমরা যে রিপোর্ট দিয়েছিলাম, এফডিএ অনেক উত্পাদকদের জন্য প্রযুক্তিগত ত্রুটির জন্য আরটিএ চিঠি ইস্যু করেছে, যেমন সেই পুরানো সংস্করণটির ফর্ম ব্যবহার করা যা এজেন্সিটি জমা দেওয়ার সময়সীমার দুই সপ্তাহ আগে আপডেট করেছিল। দুটি সংস্করণের মধ্যে পার্থক্য ছিল দুটি চেকবক্সের সংযোজন।
হুইলারের মতে, অ্যাপ্লিকেশন ফর্মগুলি “হঠাৎ পরিবর্তিত” হয়েছিল জনসাধারণের বিজ্ঞপ্তি ছাড়াই, “স্পষ্টতই আগেই জমা দেওয়া অ্যাপ্লিকেশনগুলির বিশাল সংখ্যাকে অযোগ্য করার একটি উপায় হিসাবে।” তিনি বলেন, অ্যাপ্লিকেশন ফর্মের এই হেরোফর্ম হল “এফডিএ কীভাবে অনুমোদন প্রক্রিয়াকে বৈমাত্রিকভাবে পরিবর্তন করছে তার আরও একটি অশালীন উদাহরণ।”
কেন এফডিএ টোব্যাকো দু’টি টুইটের মধ্যে রদবদল হওয়া উচিত 👇 pic.twitter.com/sEfqJORbTc
— Phil (@phil_w888) সেপ্টেম্বর ৮, ২০২২
যদি সত্যি হয়, তবে এফডিএর জন্য এমন অপ্রথাগত কার্যকলাপ গোপন রাখা কঠিন হবে। হুইলার বলেন, এভিএম আশা করে যে এই কৌশলটি “প্রতিনিধি আদালতের কাছে এখন বক্তব্য দেওয়া হবে।” বহু সংখ্যক উত্পাদক মার্কেটিং প্রদ্রবণ আদেশ (এমডিও) বিপরীতে জবাব দিচ্ছে টোব্যাকো-সূত্র নিকোটিন ভেপিং পণ্যের জন্য আদালতে, এবং সিন্থেটিক পিএমটিএ প্রক্রিয়া বর্ণিতও ফেডারেল বিচারকদের সামনে শেষ হবে।
সংসদ মার্চে সিন্থেটিক নিকোটিন পণ্যের উপর এফডিএর নিয়ন্ত্রণ কর্তৃত্ব প্রদান করেছে। উত্পাদকদের 14 মে পিএমটিএ জমা দেওয়ার সময়সীমা ছিল, এবং তাদের দুই মাস অতিরিক্ত সময় দেওয়া হয়েছিল চলমান পণ্য বিক্রি করতে তারা যে পিএমটিএ জমা দিয়েছিল। যখন গ্রেস পিরিয়ড ১৩ জুলাই শেষ হয়, সমস্ত সিন্থেটিক নিকোটিন-ভিত্তিক পণ্যগুলি এফডিএ কর্তৃপক্ষের ভিত্তিতে চলে আসে, যদিও এজেন্সি আমাদের জানা মতে পিএমটিএ জমা দেওয়া পণ্যগুলির মধ্যে কোনও কোম্পানির বিরুদ্ধে এখনও কোনও পদক্ষেপ নেয়নি।
এফডিএ এখনও এভিএম দ্বারা জুনে দাখিলিত একটি নাগরিক আবেদনের প্রতি প্রতিক্রিয়া জানায়নি। নাগরিক আবেদনের—একটি আনুষ্ঠানিক এফডিএ প্রক্রিয়া যা প্রায়শই ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদকের দ্বারা ব্যবহৃত হয়—এফডিএকে জুলাই ১৩ এর বাইরে নিয়ন্ত্রণের বিবেচনাকে বাড়ানোর জন্য অনুরোধ করেন ছোট কোম্পানিগুলোর জন্য যারা সিন্থেটিক নিকোটিন-ভিত্তিক ই-লিকুইডের জন্য পিএমটিএ জমা দিয়েছে। আবেদনে এখন পর্যন্ত ৪,২০০ জনেরও বেশি পাথবিক মন্তব্য এসেছে।
এফডিএ সতর্কতামূলক চিঠির সাথে কঠোর ভূমিকা বজায় রাখছে
এফডিএ আজও ঘোষণা করেছে যে এটি ২৫টি সতর্কতা চিঠি ইস্যু করেছে ৩ আগস্ট থেকে (মোট ৪৪) সিন্থেটিক নিকোটিন-ভিত্তিক পণ্য বিক্রি করা উত্পাদকদের জন্য যারা পিএমটিএ জমা দেওয়ার আগে। এবং সিন্থেটিক পণ্যের অপ্রচলনের বিষয়বস্তুতে সংশ্লিষ্ট বিক্রেতাদের জন্য নতুন সতর্কতা চিঠির একটি তালিকা প্রকাশ করেছে। এজেন্সি বলেছে যে এটি এখন পর্যন্ত বিক্রেতাদের ৩০০টিরও বেশি চিঠি পাঠিয়েছে।
আপনি এফডিএর সর্বশেষ রিপোর্টিংয়ের সাথে আপডেট থাকতে পারবেন সিন্থেটিক নিকোটিন-ভিত্তিক পণ্য অগ্রহণ, প্রত্যাখ্যান, সতর্কতা এবং অন্যান্য কর্মের উপর এজেন্সির “অটোবাক নিকোটিন” নিয়ন্ত্রণ এবং প্রয়োগ পৃষ্ঠায়।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
