Po použití svého rozhodnutí proti FDA ve věci Triton Distribution jako precedentu prozamítnutí dalších pěti objednávek o zamítnutí marketingu FDA (MDOs) 31. července, Krajský soud pátého obvodu pokračoval v zhoršování situace pro regulační orgány FDA v oblasti tabáku tento měsíc.
Dvě nedávné akce soudu by mohly otevřít brány pro výrobce vaporizérů po celé zemi, aby získali příznivá rozhodnutí v Pátém okruhu, na základě rozhodnutí Triton:
- Dne 8. srpna udělil tříčlenný senát pátého obvodu žádosti o odklad, kterou podal výrobce e-liquidu NicQuid se sídlem v Ohiu, v očekávání přezkumu MDO vydané FDA v květnu. Žádost o přezkum od NicQuid byla podána společně s texaským vape shopem Wood Creek Vapory jako spolupetentem.
- Dne 16. srpna další senát pátého obvodu jednomyslně rozhodl udělit odklad v očekávání přezkumu výrobci se sídlem ve státě Washington, společnosti Vertigo Vapor (podnikající pod názvem Baton Vapor). Soud zamítl argument FDA, že pátý obvod nebyl vhodným místem pro odvolání. Odvolání Vertigo/Baton uvádí texaský obchod Max a Zach’s Vapor Shop jako spolupetenta.
Obě společnosti, které obdržely pobyty, jsou zastoupeny Ericem Gottingem a Azimem Chowdhurym z právnické kanceláře Keller a Heckman LLP se sídlem ve Washingtonu D.C.
Zákon o kontrole tabáku a správné místa pro odvolání
Soud v podstatě testuje FDA a samotný Zákon o kontrole tabáku, který stanovuje podmínky pro právní výzvy k rozhodnutím marketingu CTP FDA. Podle zákona by měly být odvolání proti rozhodnutím marketingu CTP podána do 30 dnů „k odvolacímu soudu Spojených států pro distrikt Columbia nebo pro obvod, ve kterém daná osoba bydlí nebo má své hlavní místo podnikání.“
Pátý obvod pokrývá federální odvolání ze států Louisiana, Mississippi a Texas—daleko od Ohia a Washingtonu, kde výrobci dotyčné zatracení mají své hlavní sídla.
Podle pravidel uvedených v zákoně o kontrole tabáku by měl NicQuid podat svou žádost o odvolání MDO u Šestého obvodního soudu a Vertigo/Baton u Devátého obvodního soudu. Ale podle Pátého obvodního soudu, připojení partnera, který sídlí v obvodu, k žádosti o přezkum činí Pátý obvod vhodným místem pro odvolání—i když je partner maloobchodník a nikoli výrobce.
To znamená, že jakýkoli výrobce e-liquidu nebo jednorázové vapingové zařízení odkudkoli v zemi by mohl napadnout jeho MDO v laskavém Pátém okruhu, pokud se jim podaří najmout maloobchodníka, který prodává výrobky výrobce v Louisianě, Mississippi nebo Texasu.
FDA požádala Nejvyšší soud, aby rozhodl o vhodném místě konání
To není nový problém. Pátý obvod umožnil R.J. Reynolds se sídlem v Severní Karolíně podat tři samostatné odvolání Vuse MDO s místními partnerem petitionéry a rozhodl proti FDA, když napadl odvolání na základě nevhodné soudní příslušnosti.
Jak jsme reportovali v červnu, FDA požádala Nejvyšší soud, aby rozhodl, zda je Pátý obvod vhodným místem pro MDO odvolání společnosti Reynolds.
“Rozhodnutí Pátého okruhu umožňuje maloobchodním prodejcům tabákového produktu, kteří nemají právo na soudní přezkum podle zákona, přesto získat přezkum; efektivně ruší omezení zákona na místo; usnadňuje blatantní výběr fóra; a podkopává precedenty jiných okruhů,” napsali právníci vlády ve své žádosti o přezkum u Nejvyššího soudu petice. “Tento soud by měl udělit přezkum a zvrátit rozkaz Pátého okruhu v Alto, který zamítl návrh na zamítnutí nebo převod.”
Nejvyšší soudnaplánoval konferenci za účelem projednání petice FDA na 30. září, ale dosud se nerozhodl, zda případ vyslechne. Pokud případ nepřijme—nebo pokud rozhodne proti FDA—mohl by Pátý obvod teoreticky i nadále přijímat odvolání MDO od výrobců po celé zemi.
Mezitím, rozhodnutí Nejvyššího soudu příští rok v žalobě FDA proti rozhodnutí Triton by mohlo učinit stížnost na místo věcí bezpředmětnými. Pokud zjistí, že Nejvyšší soud FDA nesprávně odmítl stovky tisíc žádostí o schválení tabákových výrobků před uvedením na trh (PMTA), regulace FDA týkající se vape produktů by se mohla vrátit na začátek – nebo dokonce může být zcela přepracována. A pokud soudci Nejvyššího soudu rozhodnou, že postupy recenze PMTA FDA byly správné, nalezení místa pro odvolání bude nejmenším z problémů vape průmyslu.
Článek byl aktualizován, aby poznamenal, že Vertigo/Baton Vapor obdržel odklad 16. srpna, a aby přidal odkaz na spis Nejvyššího soudu pro výzvu FDA na místo konání.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
