10. September: FDA hat bisher 168 PMTA-Ablehnungen erlassen.

Am Tag nach der Ankündigung, dass bisher keine Vaping-Produkte für den legalen Vertrieb autorisiert wurden, gab das FDA-Zentrum für Tabakerzeugnisse bekannt, dass seit dem 26. August Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) an 168 Hersteller erlassen wurden. Die Ablehnungen betreffen nahezu 1 Million aromatisierte Produkte — hauptsächlich abgefüllte E-Liquids — für die Voranträge auf Marktzulassung (PMTAs) eingereicht wurden.

Die Behörde kündigte im August an, dass PMTAs für Produkte in Aromen außer Tabak und Menthol abgelehnt werden, wenn sie nicht genügend produktspezifische wissenschaftliche Beweise enthalten, um einen ausreichenden Nutzen für erwachsene Raucher zu demonstrieren, der das Risiko für Jugendliche überwiegt.

Viele Unternehmen, die MDOs erhalten haben, haben andere Produkte — überwiegend Tabak- und Menthol-aromatisierte E-Liquids — deren PMTAs weiterhin von der Behörde geprüft werden. Der Erhalt einer MDO bedeutet nicht, dass ein Unternehmen schließen wird.

Produkte mit abgelehnten PMTAs müssen vom Markt genommen werden, andernfalls können Hersteller und Verkäufer weiteren Durchsetzungsmaßnahmen der FDA ausgesetzt sein. Die FDA gab gestern bekannt, dass Produkte, „für die kein Antrag anhängig ist, einschließlich beispielsweise solcher mit einer Marketingablehnungsverfügung und solcher, für die kein Antrag eingereicht wurde, zu unseren höchsten Durchsetzungsprioritäten gehören.“

Die FDA gab jedoch zu, „dass wir praktisch gesehen nicht in der Lage sind, gegen jedes illegal auf dem Markt befindliche Tabakprodukt durchzugreifen, und dass wir die Ressourcen der Behörde bestmöglich nutzen müssen.“

Viele E-Liquid-Hersteller haben angedeutet, dass sie weiterhin aromatisierte Produkte verkaufen werden, die mit synthetischem Nikotin reformuliert wurden, was sich in einem rechtlichen Graubereich befindet. Die FDA hat bisher noch keine Maßnahmen gegen Produkte mit synthetischem Nikotin ergriffen und könnte unter ihrer derzeitigen Befugnis möglicherweise nicht in der Lage sein, dies zu tun.

Liste der Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) bis zum 10. September 2021

Die aktualisierte MDO-Liste (unten wiedergegeben) umfasst nur 124 Hersteller. Die FDA gibt an, dass sie MDOs an 168 Unternehmen ausgestellt hat, aber die Unternehmen, die MDOs für Produkte erhalten haben, die derzeit nicht auf dem Markt sind, wurden nicht benannt, um "vertrauliche Geschäftsinformationen zu schützen".

26. Aug.

Great American Vapes

JD Nova Group LLC

Vapor Salon

30. Aug.

Big Time Vapes

31. Aug.

Custom Vapors

Gothic Vapor

J-Vapor LLC (North Shore Vapor)

SS Vape Brands Inc. (Monster Vape Labs)

SWT Global Supply

The Vaping Tiger

TrendSetters E-liquid LLC

1. Sept.

American Vapor Group

Buckshot Vapors Inc.

CITTG (Orgnx E Liquids)

Diamond Vapor

Dominant Vapor

Imperial Vapors

Loveli Design LLC (Alice in Vapeland)

Midwest Vape Supply

Mountain Vaporz

MV Enterprises

Nicquid

Planet of the Vapes

Royalty Premium E Juice

Sir Vapes -A-Lot

Vapors of Ohio Inc. (Nostalgic Vapes)

2. Sept.

Millennial One Inc. (The Finest E-Liquid)

Vaping Oasis

3. Sept.

Decent Juice

Liquid Nics LLC

MJ Asset Holdings

SadBoy

Vapor Source Inc.

Viper Vapor

Wyoming Vapor Company

7. Sept.

Arc LLC

Creative Focus (Red Devil Vapors)

Custom Vapor Blends LLC

Doomsday Gourmet

Flavor Labs (Mob Liquid Labs)

Balboa

Gentlemen's Draw LLC

Johnny Copper

Marina Technology LLC

Nasty Worldwide SDN BHD

Nude Nicotine

Quad City Vapers Club

Red Rock Vapor

Seattle

SN Holding

Tasty Haze

Treehouse Vapor Company (Flagship Vapor)

Vape On

Vapor Plus OK

Zen RVA LLC

8. Sept.

7 Daze LLC

Alaska Elixirs Vape LLC

American Vapor Inc.

Bombies Inc.

Boomtown Vapors

DFW Vapor Holdings Inc.

Electric Smoke Vapor House

Gripum LLC

HotSpot Café LLC (VV-Juice)

Jaded Vapors LLC

JMJL Global

Juice Roll Upz Inc.

Kloc Vapor LLC (The Vapor Edge)

Lady Boss Vapor

Lazarus Vintage Corporation

Malicious Liquids Inc

Matrix Minds

Midas Vape LLC

Mom and Pop Vapor Shop

Mountain Oak Vapors, LLC

My Vape Order Inc.

Propaganda E-Liquid LLC

Securience LLC

Steep Slope Vape Supply

Texas Tobacco Barn (TXVape Barn)

TruVibe Inc. (Vapor Station FDL)

Underdog E-liquids LLC

Valley Vapors LLC

Vape Crusaders Premium E-liquids

Vape of a Kind

Vapor Outlet of Wyoming LLC (Juicity Vapor)

Vaporized Inc.

Vapor Rage LLC

Vapor Solutions & Labs

Vapor Trail LLC (Mig Vapor)

Vertigo Vapor

VIM Blends

VPR Collection

Warlock Vapes (Zuluvapes)

Xtreme Vapors

9. Sept.

Bang Bang Vapors LLC

Fumizer LLC

Gundo Distro

Jvapes LLC

Kinghorn Holding

KJJ Enterprises

Puff Labs

RP Vapors

Riot Labs

Shop Vapes

Smokeless Smoking Inc.

South Coast Vapor Co.

Stark Vapor LLC

The Ecig Café LLC

The Vapor Vendor LLC

Walker Enterprises

Vape Craft

Vaper Generation

Vapor Stockroom

VR Labs

10. Sept.

Apollo Future Technology Inc.

Flair Products, LLC

FUMA Vapor, Inc.

Simple Vapor Company

Simply Vapour

SSY E-juice

Vapor Bank E-liquid

Victory Liquid LLC