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FDA genehmigt unpopuläre Vuse Vibe und Ciro Geräte

Hinweis
Aktualisierung vom 24. Jan. 2023 Am 24. Jan. 2023 hat die FDA Marketing-Ablehnungsbescheide (MDOs) für Menthol-Nachfüllungen sowohl für die Vuse Vibe als auch für die Vuse Ciro erlassen.

Mit einem gerichtlich angeordneten Bericht, der nächsten Montag über den Fortschritt der Überprüfung von Marketinganträgen für die beliebtesten Vape-Produkte fällig ist, hat die FDA noch mehr Produkte genehmigt, die nur von wenigen Menschen genutzt werden.

Die Behörde hat Marketing-Genehmigungsbescheide an Reynolds American (RAI) für ihre Vuse Vibe und Ciro E-Zigaretten sowie für tabakgeschmackige Nachfüllungen erteilt. Vuse ist der Markenname, der von RAI – ehemals bekannt als RJ Reynolds (und jetzt eine Tochtergesellschaft von British American Tobacco) – für alle seine Dampferprodukte verwendet wird.

Die am Donnerstag genehmigten Vuse-Produkte sind:

  • 2 Vuse Vibe Power Units
  • Vuse Vibe Tank (Originalgeschmack, 3,0 % Nikotin)
  • 2 Vuse Ciro Power Units
  • Vuse Ciro Cartridge (Originalgeschmack, 1,5 % Nikotin)

Die Vuse Vibe ist ein eGo-Stil Vape-Pen, der Tanks mit einem Fassungsvermögen von zwei Millilitern verwendet, die nicht nachfüllbar sind. Vibe-Nachfüllungen sind nur in 3,0 Prozent (30 mg/mL) Nikotinstärke erhältlich. Die Vuse Ciro ist ein cigalike-Stil Vape, das kleine Nachfüllkartuschen im Tankstil mit 0,9 mL verwendet (anstatt der typischen Kartomizer) in 1,5 Prozent (15 mg/mL) Nikotinstärke. Beide Produkte verwenden Nikotin-Salze basiertes E-Liquid.

Zitat

Die FDA wurde von einem Bundesrichter angewiesen, Statusberichte über ihren Fortschritt bei der Überprüfung von PMTAs für die beliebtesten Marken von Dampferprodukten, einschließlich Vuse, zu erstellen.

Menthol-Geschmack Vice und Ciro Nachfüllungen bleiben in der Überprüfung, während die FDA mit der Handhabung von Menthol-Vapes im Lichte von ihrem Plan, Menthol-Zigaretten zu verbieten, ringt. Die Behörde hat Marketing-Ablehnungsbescheide (MDOs) für andere Vuse-Geschmäcker erlassen, so wie sie es für zuvor genehmigte Vape-Produkte getan hat. Die FDA hat keine Produkte in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak genehmigt. Im letzten August hat die Behörde einen neuen Standard für aromatisierte Produkte angekündigt – fast ein Jahr nach der Frist für die Einreichung von PMTAs.

Die FDA hat noch nicht auf die Premarket Tobacco Applications (PMTAs) reagiert, die von RAI für die Vuse Alto eingereicht wurden, einem pod-basierten Gerät, das fast ebenso beliebt ist wie die JUUL von Juul Labs. Zusammen machen die Alto und die JUUL derzeit etwa 70 Prozent des Convenience-Store/Gasstation-Segments des Vape-Produktmarktes aus.

Die FDA wurde von einem Bundesrichter angewiesen, Statusberichte über ihren Fortschritt bei der Überprüfung von PMTAs für die beliebtesten Marken von Dampferprodukten, einschließlich Vuse, zu erstellen. Der erste Bericht ist nächsten Montag fällig, und es gab einige Spekulationen, dass die Behörde Entscheidungen über einige der meistverkauften Produkte vor dieser Frist bekannt geben würde. Die Vuse Vibe und Ciro sind jedoch keine beliebten Produkte.

Die FDA hat keine Produkte von kleinen unabhängigen Herstellern genehmigt, von denen die meisten Standard-MDOs erhalten haben und gezwungen waren, aus dem Geschäft auszutreten oder die Behörde vor Gericht zu verklagen.

Die Präsidentin der American Vapor Manufacturers Association (AVM), Amanda Wheeler, erklärte in einer Stellungnahme, dass "kleine und mittelgroße Unternehmen absichtlich vom Markt erstickt werden durch die neo-prohibitionistische Politik der FDA."

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